核心观点 - 安进公司(AMGN)公布Imdelltra(tarlatamab-dlle)治疗小细胞肺癌(SCLC)的全球III期研究中期分析数据，显示显著疗效和安全性[1] - Imdelltra使SCLC患者死亡风险降低40%，中位总生存期(OS)较标准化疗延长5.3个月(13.6个月vs 8.3个月)[2][3][5] - 药物耐受性良好，大多数治疗相关不良事件为轻度至中度[4][5] - Imdelltra是首个靶向DLL3的双特异性T细胞衔接器(BiTE)疗法，2024年获FDA加速批准用于ES-SCLC[9] 临床数据 - III期DeLLphi-304研究达到OS主要终点和PFS关键次要终点，中位随访11.2个月(Imdelltra组)和11.7个月(对照组)[3][7] - 显著改善癌症相关症状(呼吸困难、咳嗽等)的患者报告结局[7] - 2025年一季度销售额8100万美元，环比增长21%[10] 市场表现 - 2025年初至今AMGN股价上涨10.7%，跑赢行业3.9%的跌幅[4] - BiTE平台另一产品Blincyto 2025年一季度销售额3.7亿美元，同比增长52%[11] 疾病背景 - SCLC占全球每年240万肺癌病例的15%，五年生存率仅5-10%[8] - 多数患者在一线铂类化疗后数月内复发，存在巨大未满足需求[8] 监管进展 - Imdelltra加速批准后需通过DeLLphi-304研究作为确认性试验[10] - 药物标签包含细胞因子释放综合征和神经毒性的黑框警告[9][10]