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Botanical drugs for inflammatory diseases
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Curanex Achieves Key Preclinical Milestone with Favorable Toxicology Profile at Maximum Dose, Advancing Toward IND Submission
Globenewswire· 2026-03-18 20:00
公司核心研发进展 - 公司成功完成了其主打植物药候选药物Phyto-N在Sprague-Dawley大鼠和狗身上为期28天的重复给药剂量范围探索毒理学研究 [1] - 研究结果显示,在两种物种的所有剂量水平下,均未观察到与治疗相关的具有毒理学意义的重大不良发现 [4] - 该研究确定的最高可行剂量将作为后续关键GLP毒理学研究的高剂量锚点,这些研究是公司IND申请的核心组成部分 [5] 药物候选物Phyto-N详情 - Phyto-N是公司用于炎症性疾病的临床前开发阶段的主打植物药候选药物,主要适应症为中重度溃疡性结肠炎 [7] - Phyto-N是一种从单一植物物种中提取的植物提取物,具有已证实的抗炎特性,通过多靶点和多机制发挥作用 [8] - 该药物在中国拥有超过30年的人体使用历史,已对数以千计的患者以每日30克的剂量用于治疗炎症性疾病,显示出良好的耐受性 [2][9] 非临床开发路径与计划 - 此次剂量范围探索研究旨在为后续符合GLP标准的毒理学研究提供剂量选择和实验设计依据,这些研究是计划中的IND申请所必需的 [1] - 公司计划在2026年第四季度向美国FDA提交IND申请 [1] - 公司计划在2026年第四季度在澳大利亚启动1期临床开发,前提是完成所需研究并获得监管许可 [9][10] 市场与疾病背景 - 溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病,全球约影响500万患者,存在显著的未满足医疗需求 [7] - 公司已在六种炎症性疾病的动物模型中验证了Phyto-N的效果,包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎、COVID-19、糖尿病、非酒精性脂肪性肝病和痛风 [10] 管理层评论 - 公司首席执行官表示,这项毒理学研究的完成是Phyto-N一个重要且令人鼓舞的里程碑,结合其30多年的人体使用经验,使公司对该项目的安全性基础充满信心 [6] - 公司首席运营官表示,研究结果简化了公司的前进道路,并使公司能够按计划朝着目标IND提交时间线推进 [6] 公司概况 - Curanex Pharmaceuticals Inc是一家总部位于纽约Jericho的开发阶段制药公司,专注于发现和开发用于炎症性疾病的植物药 [10]
Curanex Expands Scientific Advisory Board With Two Distinguished Researchers
Globenewswire· 2026-03-12 21:30
公司核心动态 - Curanex Pharmaceuticals Inc 宣布任命两位生命科学研究专家 Taku Kambayashi 博士和 Selvakumar Subbian 博士进入其科学顾问委员会,以推进新药临床试验申请提交和知识产权战略 [1] - 公司计划在获得最后一位顾问当前雇主(一家知名美国学术机构)批准后,公布其初始科学顾问委员会的最终成员 [2] 新任顾问背景与专长 - Taku Kambayashi 博士是宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的病理学和实验医学教授,拥有临床病理学和输血医学委员会认证,并担任宾夕法尼亚大学免疫学研究生项目主席 [2] - Kambayashi 博士的实验室研究免疫细胞中的可靶向信号转导通路,致力于将基础发现转化为针对自身免疫和炎症性疾病的疗法,其关键研究方向包括TSLP刺激的T细胞在皮脂分泌和脂肪组织损失中的作用、调节性T细胞稳态及其在多种疾病中的治疗应用,以及将二酰基甘油激酶作为癌症和慢性感染中重新激活耗竭T细胞的新型检查点靶点 [3] - Selvakumar Subbian 博士是罗格斯大学新泽西医学院的医学教授和公共卫生研究所的首席研究员,在微生物发病机制和宿主-病原体相互作用领域拥有超过25年的专业经验,其研究专注于肺部感染性疾病,特别是结核病和COVID-19 [5] - Subbian 博士的实验室开创性地使用兔肺结核模型来研究密切模拟人类结核病的疾病状态,并在结核病的宿主导向疗法方面做出重要贡献,证明了抑制磷酸二酯酶-4可以改善抗生素疗效并减轻肺部病理 [6] - Subbian 博士已发表超过110篇同行评审论文和7个书籍章节,为超过75种科学期刊和包括美国国立卫生研究院/国家过敏和传染病研究所在内的多个国际资助机构担任审稿人 [7][8] 公司战略与管线进展 - 首席执行官Jun Liu表示,两位顾问在免疫信号、宿主-病原体相互作用和转化医学方面的深厚专业知识与公司使命直接相关,将助力公司完成FDA要求的临床前研究,并为目标在2026年第四季度进行的新药临床试验申请提交和临床试验做准备 [9] - Curanex Pharmaceuticals Inc 是一家专注于发现和开发用于炎症性疾病的植物药的研发阶段制药公司,其先导候选药物Phyto-N是一种从单一植物中提取的植物提取物,具有经过验证的通过多靶点和多机制起效的抗炎特性,在中国已有超过30年治疗数千名炎症性疾病患者的历史,显示出良好的耐受性 [10] - 公司已在六种炎症性疾病的动物模型中验证了Phyto-N的效果:溃疡性结肠炎、特应性皮炎、COVID-19、糖尿病、非酒精性脂肪性肝病和痛风,其主要开发重点是中度至重度溃疡性结肠炎 [11] - Phyto-N目前正在推进FDA要求的临床前研究,以准备新药临床试验申请提交,目标是在2026年第四季度启动I期临床试验,具体取决于所需研究的完成和监管许可 [11]
Curanex Forms World Class Scientific Advisory Board
Globenewswire· 2026-03-05 21:00
公司战略与治理 - Curanex Pharmaceuticals Inc 宣布成立一个新的科学顾问委员会,该委员会将向公司管理层和董事会汇报并提供支持 [1] - 科学顾问委员会的成立旨在支持研发、即将开展的临床试验、技术支持以及知识产权拓展,并在制定上市策略、商业化和战略价值创造过程中发挥关键作用 [2] - 该科学顾问委员会初始将由5名世界级成员组成,包括2名来自产业界、在生命科学领域拥有深厚商业专长的人士,以及3名备受尊敬的学术和研究领袖 [3] 产品管线与研发进展 - 公司是一家专注于发现和开发用于治疗炎症性疾病的植物药的研发阶段制药公司,其主导候选药物是Phyto-N [5] - Phyto-N是一种从单一植物中提取的植物药,具有经证实的抗炎特性,通过多靶点和多机制发挥作用,在中国已有超过30年治疗数千名炎症性疾病患者的历史,显示出良好的耐受性 [5] - 公司已在六种炎症性疾病的动物模型中验证了Phyto-N的效果,包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎、COVID-19、糖尿病、非酒精性脂肪性肝病和痛风 [6] - 公司的主要开发重点是中度至重度溃疡性结肠炎 [6] - Phyto-N目前正在进行FDA要求的临床前研究,为提交新药临床试验申请做准备,目标是在2026年第四季度启动I期临床试验,前提是完成所需的研究并获得监管许可 [7] 管理层观点与展望 - 首席执行官Jun Liu表示,成立科学顾问委员会是公司的一项关键成就,能够吸引来自生命科学行业研究和商业领域备受尊敬的领导者,这强烈表明了公司迄今为止的研究具有潜在成功的可能性 [4] - 管理层坚信其主导植物药候选药物Phyto-N代表了一种差异化的多靶点治疗方法,在炎症性疾病中具有潜在应用前景 [4]
Curanex Pharmaceuticals Inc. Announces Exercise of the Over-Allotment Option by Underwriters
Globenewswire· 2025-09-13 02:46
公司融资动态 - 承销商Dominari Securities LLC全额行使超额配售权 以每股4美元价格额外购买562,500股公司普通股 [1] - 通过超额配售额外融资225万美元 使IPO总融资规模达1725万美元(扣除承销折扣前) 累计发行431.25万股 [2] - 本次IPO承销团由Dominari Securities LLC担任主承销 Pacific Century Securities及Revere Securities担任联合承销商 [3] 监管与法律事务 - IPO注册声明(文件号333-282686)已于2025年8月12日获美国证券交易委员会(SEC)宣布生效 [4] - 最终招股说明书已提交SEC备案 可通过SEC官网或联系主承销商获取 [4] 公司业务定位 - 公司为临床阶段制药企业 专注于炎症性疾病植物药研发 总部位于纽约Jericho [6] - 核心候选药物Phyto-N为单植物提取物 具有多重抗炎机制 在中国拥有30年人类使用史 治疗过数千名炎症患者 [6] - 已在六种炎症疾病动物模型中验证药效:溃疡性结肠炎、特应性皮炎、COVID-19、糖尿病、非酒精性脂肪肝及痛风 [7] - 主要适应症定位中重度溃疡性结肠炎 计划通过FDA要求的研究提交IND申请并进入I期临床试验 [7]
Curanex Pharmaceuticals Inc. Announces Closing of its Initial Public Offering
Globenewswire· 2025-08-28 05:00
首次公开发行完成情况 - Curanex Pharmaceuticals Inc 于2025年8月27日完成了首次公开发行,以每股4.00美元的价格发行了3,750,000股普通股,在不扣除承销折扣和发行费用前,总收益为1500万美元 [1] - 本次发行采用包销方式,公司普通股已于2025年8月26日在纳斯达克资本市场开始交易,股票代码为“CURX” [1] - 公司授予承销商一项期权,可在发行结束后的45天内,以公开发行价(扣除承销折扣和费用)额外购买最多562,500股普通股 [1] 发行相关中介机构 - Dominari Securities LLC 担任此次发行的主承销商,Pacific Century Securities LLC 和 Revere Securities LLC 担任联席承销商 [2] - The Crone Law Group, P.C. 担任公司法律顾问,Sichenzia Ross Ference Carmel LLP 担任承销商的首席法律顾问 [2] 注册文件与招股说明书 - 与此发行相关的S-1表格注册声明(文件号333-282686)已于此前提交给美国证券交易委员会,并于2025年8月12日被SEC宣布生效 [3] - 发行仅通过构成注册声明一部分的招股说明书进行,最终版招股说明书已提交SEC,可在其官网获取 [3] 公司业务与研发重点 - Curanex Pharmaceuticals Inc 是一家总部位于纽约Jericho的临床前阶段制药公司,专注于发现和开发用于炎症性疾病的植物药 [5] - 公司的主要候选药物Phyto-N是一种从单一植物中提取的植物提取物,具有经证实的抗炎特性,通过多靶点和多机制发挥作用,在中国有超过30年治疗数千名炎症疾病患者的历史,显示出良好的耐受性 [5] - 公司已在六种炎症性疾病的动物模型中验证了Phyto-N的效果,包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎、COVID-19、糖尿病、非酒精性脂肪肝和痛风,其主要适应症为中重度溃疡性结肠炎 [6] - 公司将推进其主要植物药候选药物Phyto-N,完成FDA要求的研究,提交新药临床试验申请,并进入I期临床试验 [6]
Curanex Pharmaceuticals Inc. Announces Pricing of its Initial Public Offering
Globenewswire· 2025-08-26 19:30
公司首次公开发行(IPO)详情 - Curanex Pharmaceuticals Inc 完成首次公开发行定价 发行3,750,000股普通股 每股价格为4.00美元 预计总收益为1500万美元(扣除承销折扣和发行费用前) [1] - 公司授予承销商一项期权 可在发行结束后45天内额外购买最多562,500股普通股 [1] - 公司股票预计于2025年8月26日在纳斯达克资本市场开始交易 股票代码为"CURX" 发行预计于2025年8月27日结束 [1] 募集资金用途 - 募集资金将主要用于开发治疗溃疡性结肠炎的主要候选产品Phyto-N [2] - 资金将用于进行FDA要求的GLP毒理学和药代动力学研究 以及准备和提交新药临床试验申请 [2] - 部分资金将用于营运资金和其他一般公司用途 [2] 公司业务与核心产品 - Curanex Pharmaceuticals Inc 是一家处于发展阶段的制药公司 专注于发现和开发用于炎症性疾病的植物药 [7] - 公司主要候选产品Phyto-N是一种从单一植物中提取的植物提取物 具有经证实的抗炎特性 通过多靶点和多机制发挥作用 [7] - Phyto-N在中国有长达30年的人体使用历史 治疗了数千名炎症性疾病患者 显示出良好的耐受性 [7] 产品研发管线与进展 - 公司已在六种炎症性疾病的动物模型中验证了Phyto-N的效果 包括溃疡性结肠炎、特应性皮炎、COVID-19、糖尿病、非酒精性脂肪肝和痛风 [8] - 公司的主要适应症是中重度溃疡性结肠炎 [8] - 公司将推进Phyto-N通过FDA要求的研究、提交IND申请并进入I期临床试验 [8] 发行相关参与方与文件 - 本次发行的牵头承销商为Dominari Securities LLC 联席承销商为Pacific Century Securities LLC和Revere Securities LLC [3] - 与本次发行相关的S-1表格注册声明(文件号333-282686)已于2025年8月12日被美国证券交易委员会宣布生效 [4] - 最终招股说明书将提交给SEC 并可在SEC网站获取 电子副本可从Dominari Securities LLC获取 [4][5]