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Emergent BioSolutions Secures $51.9 Million Contract Modification Award for CNJ-016® [Vaccinia Immune Globulin Intravenous (Human)] (VIGIV) as part of U.S. Biodefense Preparedness Efforts
Globenewswire· 2025-07-09 04:45
公司业务进展 - 公司获得合同修改,将向美国卫生与公众服务部下属的战略准备与响应管理局(ASPR)交付CNJ - 016(VIGIV)用于天花防范,ASPR行使现有10年合同中的选择权以获取更多剂量的VIGIV [1] - 此前公司还宣布了与ASPR关于BAT的合同修订 [2] 公司表态 - 公司高级副总裁表示获得VIGIV合同修改凸显与美国政府的持续合作,公司将履行使命,通过北美供应链和储备能力提供医疗对策以应对公共卫生威胁 [2] CNJ - 016(VIGIV)信息 适应症 - 用于治疗牛痘疫苗接种并发症,包括湿疹痘、进行性痘、严重全身性痘、有皮肤疾病个体的痘感染以及痘病毒引起的异常感染(孤立性角膜炎除外),不用于接种后脑炎 [3] 禁忌情况 - 禁用于孤立性牛痘角膜炎、有人类球蛋白过敏或严重全身反应史的个体以及有抗IgA抗体且有IgA过敏史的IgA缺陷患者 [4] 不良反应 - 临床试验中最常报告(>10%)的不良反应包括头痛、恶心、寒战和头晕 [6] BAT信息 适应症 - 用于治疗有症状的肉毒中毒,适用于成人和儿科患者,在接触肉毒杆菌神经毒素A、B、C、D、E、F或G血清型后使用,其有效性仅基于动物模型的疗效研究 [8] 不良反应 - 临床试验中健康志愿者中≥5%报告的常见不良反应有头痛、恶心、瘙痒和荨麻疹,临床研究中患者≥1%报告的常见不良反应有发热、皮疹、寒战、恶心和水肿,有1例患者出现血流动力学不稳定的严重不良反应 [10] 公司概况 - 公司使命是保护和拯救生命,25年来一直为保护公共卫生的人员做准备,提供针对天花、猴痘、肉毒中毒、埃博拉、炭疽和阿片类药物过量紧急情况的解决方案 [11]