公司分拆交易概述 - Vivani Medical公司计划将其全资子公司Cortigent分拆为独立上市公司，记录日期设定为2025年10月8日 [1] - 分拆预计将于2025年底完成，方式为向Vivani股东分配Cortigent股份 [5] - 此次交易旨在创建两家专注于各自专业领域的公司，使Vivani股东能直接参与Cortigent的未来发展 [3] Cortigent业务与技术平台 - Cortigent是脑植入设备领域的领先开发商，其技术平台基于精准神经刺激技术，结合了神经科学、专有微电子和人工智能 [7] - 公司是唯一获得FDA批准为重度盲人提供人工视力设备的公司，其前身Second Sight Medical Products曾推出首个获批治疗罕见失明的Argus® II设备 [7] - 公司下一代研究系统Orion®视觉皮质假体系统旨在治疗由青光眼和糖尿病视网膜病变等常见病症引起的失明，已完成为期6年的早期可行性研究 [1][7] - Cortigent同时将其精准神经刺激技术应用于改善因中风导致瘫痪患者的手臂和手部运动功能恢复 [1][7] Cortigent产品管线进展 - Orion系统已获得FDA突破性设备认定，并在2025年完成了6年早期可行性研究，显示出良好的安全性和有效性结果 [7] - 分拆交易完成后，Cortigent将推进计划中的Orion关键临床试验以寻求FDA批准，以及其中风恢复系统的早期可行性研究 [3] 分拆后的公司结构与市场定位 - 分拆后Cortigent预计将在纳斯达克市场交易，股票代码为"CRGT" [2] - Cortigent将成为少数几家专注于神经调节和脑机接口技术的上市公司，该领域是利用人工智能解决未满足临床需求的新医疗前沿 [3] - Jonathan Adams, MBA自2023年3月起担任Cortigent首席执行官，分拆后将继续留任，公司总部仍设在洛杉矶地区 [4] 分拆交易的预期效益 - 分拆有望增强Vivani和Cortigent管理层的战略和运营灵活性，使其能专注于各自的业务战略和运营 [3] - 每家公司将有机会采用最优资本结构，董事会和管理层将更有利于促进增长及探索收购、战略联盟和许可协议 [3] - 管理层将获得更适当的激励，提高吸引和留住优秀人才的能力 [3] Vivani Medical核心业务 - Vivani是一家临床阶段生物制药公司，利用其专有NanoPortal™平台开发微型、超长效药物植入物 [8] - 公司正在开发用于治疗肥胖和2型糖尿病等代谢疾病的GLP-1植入物组合，目标是通过每年一次或两次的给药来保证用药依从性和改善患者耐受性 [1][8]