财务数据和关键指标变化 - 2025年第三季度合并净收入约为310万美元，较2025年第二季度的约300万美元增长约4%，与2024年第三季度的约310万美元持平 [4][19] - Mytesi处方量在2025年第三季度较2025年第二季度增长约0.9%，但较2024年第三季度下降3.6% [19] - 运营亏损从2024年9月30日止季度的720万美元增至2025年同期的730万美元，增加了2.4万美元 [19] - 2025年第三季度和2024年第三季度的非GAAP经常性EBITDA分别为净亏损890万美元和920万美元 [20] - 归属于普通股东的净亏损从2024年9月30日止季度的990万美元减少至2025年同期的950万美元，减少了35.2万美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - 人类健康业务核心产品Mytesi（crofelemer）正在进行针对癌症治疗相关腹泻（CTD）的补充新药申请（sNDA）计划，使用与已获批产品相同的配方和剂量 [12][13] - 动物健康业务核心产品Canalivia（crofelemer的兽药配方）已获得FDA有条件批准（商品名Canalivia CA1），用于治疗犬类化疗引起的腹泻 [15][16] - 动物健康业务当前主要活动是与潜在合作伙伴协商，目标包括将Canalivia在美国的适应症从犬类化疗腹泻扩展至犬类一般性腹泻，以及在欧盟获得针对犬类一般性腹泻的批准 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是通过业务发展合作，授权其人类和动物晚期健康产品的开发和商业化权利，以产生非稀释性资金 [5] - 公司有三个关键的晚期阶段计划是业务发展谈判的主题，包括针对罕见病MVID和SBS的crofelemer孤儿药适应症、针对癌症治疗相关腹泻的Mytesi标签扩展，以及动物健康产品Canalivia的合作伙伴关系 [5][11][16] - 针对MVID和SBS等罕见病适应症，将采用适合罕见病激励措施的商业模式进行全球化商业运作 [11] - 在癌症治疗相关腹泻领域，公司认为这是一个重磅炸弹级别的市场机会，因为美国约有16万名转移性乳腺癌患者，其中约40%因腹泻而停止挽救生命的靶向治疗 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2025年是关键临床和监管催化剂汇聚的一年，这些催化剂将为所有利益相关者带来变革性价值 [5] - 针对超罕见病MVID，基于其致命的自然史，有望在2026年底基于个位数患者数据获得加速审评，并计划明年在美国申请突破性疗法认定和在欧洲申请PRIME认定 [17] - 针对癌症治疗相关腹泻，计划在2026年底完成随机退出试验，以支持sNDA提交，预计在2026年底人类健康方面可能有两个NDA提交 [18] - 在动物健康方面，预计在不久的将来达成一项合作伙伴关系 [18] - 管理层对公司多个近期催化剂感到充满活力和兴奋，认为这些关键潜在拐点可能带来重大的合作、业务开发和许可协议，以及引入非稀释性资金的机会 [21] 其他重要信息 - 用于MVID和SBS肠道衰竭适应症的crofelemer是一种不同于商业化Mytesi配方的新型高浓度液体配方 [6][11] - 在NASPGHAN会议上公布的临床数据显示，crofelemer对MVID患者的肠外支持减少了高达37%，对SBS患者的肠外支持减少了约12% [9][10] - 目前MVID适应症尚无获批治疗方法，公司也未意识到有任何处于开发阶段的方法；SBS适应症同样没有治疗替代方案 [10][11] - 用于癌症治疗相关腹泻的crofelemer开发计划基于已完成的三期on-target试验的支持性数据，以及计划于2026年初启动的关键随机退出治疗试验 [12] 总结问答环节所有的提问和回答 - 根据提供的文稿内容，未包含问答环节的提问和回答部分