业绩总结 - INF904在Hidradenitis Suppurativa (HS)和Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)的Phase 2a研究中，120mg bid剂量组显示出最显著的疗效[13] - INF904的治疗暴露在第一周内达到，显著快于avacopan的13周[29] - INF904的临床研究涉及超过180名受试者，支持其良好的安全性概况[27] 用户数据 - 60mg bid组的AN-count均值为12.5，90mg bid组为14.7，120mg bid组为18.3，整体均值为14.9[42] - 60mg bid组的HiSCR30在第4周达到44%，而在研究结束时（第8周）为63%[63] - 90mg bid组在第4周的HiSCR50为31%，而在研究结束时为41%[63] 新产品和新技术研发 - INF904的Cmax约为avacopan的3倍，AUClast约为avacopan的10倍，显示出显著的药代动力学优势[27] - INF904的C5aR拮抗剂特性使其在炎症部位具有良好的组织渗透能力[20] - INF904在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）中显示出生物类似的疗效，4周内AN计数减少，HiSCR反应与成功的三期比较相符[20] 未来展望 - 60mg bid剂量预计能够实现完全信号控制，90mg bid和120mg bid用于探索更高的疗效[31] - 4周后，HiSCR反应在治疗结束后4周进一步加深，显示出持续的疗效[20] - INF904在伴有血管水肿的CSU患者中，UAS7平均减少达到-18.7，显示出更高的疗效[120] 安全性和负面信息 - INF904在Phase 2a研究中未发现安全性问题，所有不良事件均为轻度（1级）[34] - 所有患者在第4周的AN绝对变化均值为-8.1[45] - INF904治疗未显示出安全性问题，所有不良事件均为轻度（Grade 1）或中度（Grade 2）且与研究药物无关[126] 其他新策略和有价值的信息 - 60mg bid组的患者中，70%有过生物制剂使用史[42] - 整体患者中，45%为女性[42] - INF904在第4周的UAS7均值绝对CFB为-10.4，样本量为30[176]