文章性质与内容说明 - 文章内容为信息性提供 并非对相关公司的详尽分析 [2] - 文章观点基于作者分析 反映概率性方法而非绝对确定性 [2] - 文章不构成个性化的投资建议 不包含买卖持有等具体推荐 [2] 作者与平台声明 - 作者未持有文章中提及的任何公司的股票、期权或类似衍生品头寸 [1] - 作者在未来72小时内无计划发起任何此类头寸 [1] - 作者未因撰写此文获得除Seeking Alpha平台以外的任何补偿 [1] - 作者与文章中提及股票的任何公司均无业务关系 [1] - 文章表达作者个人观点 由作者独立完成 [1] - 文章所表达的观点或意见可能并不代表Seeking Alpha整体的观点 [3]

公司活动与参与者 - 公司举行电话会议讨论INF904在化脓性汗腺炎和慢性自发性荨麻疹的二期a阶段顶线数据 [1] - 电话会议由公司首席执行官兼创始人Niels Riedemann主持 [1] - 公司首席医疗官Camilla Chong博士将介绍慢性自发性荨麻疹的数据 [1] - 首席执行官Niels Riedemann将介绍化脓性汗腺炎的数据 [1] - 问答环节有John Ingram教授参与 其为该领域的核心意见领袖 [2] 产品研发进展 - 公司公布了INF904的二期a阶段顶线数据 [1] - 数据涉及两个适应症：化脓性汗腺炎和慢性自发性荨麻疹 [1]

业绩总结 - INF904在Hidradenitis Suppurativa (HS)和Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)的Phase 2a研究中，120mg bid剂量组显示出最显著的疗效[13] - INF904的治疗暴露在第一周内达到，显著快于avacopan的13周[29] - INF904的临床研究涉及超过180名受试者，支持其良好的安全性概况[27] 用户数据 - 60mg bid组的AN-count均值为12.5，90mg bid组为14.7，120mg bid组为18.3，整体均值为14.9[42] - 60mg bid组的HiSCR30在第4周达到44%，而在研究结束时（第8周）为63%[63] - 90mg bid组在第4周的HiSCR50为31%，而在研究结束时为41%[63] 新产品和新技术研发 - INF904的Cmax约为avacopan的3倍，AUClast约为avacopan的10倍，显示出显著的药代动力学优势[27] - INF904的C5aR拮抗剂特性使其在炎症部位具有良好的组织渗透能力[20] - INF904在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）中显示出生物类似的疗效，4周内AN计数减少，HiSCR反应与成功的三期比较相符[20] 未来展望 - 60mg bid剂量预计能够实现完全信号控制，90mg bid和120mg bid用于探索更高的疗效[31] - 4周后，HiSCR反应在治疗结束后4周进一步加深，显示出持续的疗效[20] - INF904在伴有血管水肿的CSU患者中，UAS7平均减少达到-18.7，显示出更高的疗效[120] 安全性和负面信息 - INF904在Phase 2a研究中未发现安全性问题，所有不良事件均为轻度（1级）[34] - 所有患者在第4周的AN绝对变化均值为-8.1[45] - INF904治疗未显示出安全性问题，所有不良事件均为轻度（Grade 1）或中度（Grade 2）且与研究药物无关[126] 其他新策略和有价值的信息 - 60mg bid组的患者中，70%有过生物制剂使用史[42] - 整体患者中，45%为女性[42] - INF904在第4周的UAS7均值绝对CFB为-10.4，样本量为30[176]

文章核心观点 - InflaRx公司宣布其口服C5aR抑制剂INF904在治疗化脓性汗腺炎和慢性自发性荨麻疹的2a期篮子研究中取得积极顶线数据 为后续临床开发提供了强有力的理论依据[1] - INF904在两种适应症中均显示出良好的安全性和有前景的临床疗效信号 公司认为其具有成为同类最佳免疫调节剂的潜力 目标市场可能超过10亿美元[6][11][20] - 基于这些积极数据 公司计划在2026年启动HS的2b期临床试验 并积极寻求合作伙伴以加速CSU及其他炎症疾病的开发进程[6][11] 2a期临床试验设计 - HS和CSU研究均为多中心、开放标签设计 包含4周治疗期和4周停药随访期 总试验周期为8周[3][15] - HS疗效数据来自完成4周治疗的29名患者 分为三个剂量组 另有25名患者完成了后续4周随访 CSU疗效数据来自完成4周治疗的30名患者 另有23名患者完成了后续4周随访[3][15] 化脓性汗腺炎疗效结果 - INF904在所有剂量组均诱导了快速、有意义且一致的脓肿和结节以及引流隧道计数减少 疗效从第1周开始显现并在4周治疗期内持续加深[5] - 最高剂量组显示出最强的临床活性 120 mg BID剂量组在4周时脓肿和结节计数较基线变化为-8.1 所有剂量组合并为-5.1[12] - 4周时 所有剂量组合的HiSCR50应答率为28% 而在完成8周研究的患者中 该应答率进一步升至44% 表明疗效在停药后仍持续加深[12] - 疼痛评分改善显著 所有剂量组合的NRS30应答率达到66% 皮肤病学生活质量指数也显示出有意义的改善[12] 慢性自发性荨麻疹疗效结果 - INF904在CSU患者中观察到7天荨麻疹活动评分显著降低 特别是在60 mg BID剂量组 UAS7较基线变化为-13.7点 所有剂量组合并为-10.4点[21] - 在重度CSU患者中 UAS7降低更为明显 所有剂量组合并较基线变化为-12.0点 在伴有血管性水肿的患者中观察到UAS7降低18.7点[17] - 完成8周随访的患者数据显示 60 mg剂量组的UAS7较基线变化进一步改善至-16.3点 表明疗效在停药后得以维持[21] 药物安全性概况 - HS研究中 33名患者的安全性数据显示无安全隐患 无严重不良事件报告 仅有3例轻度不良事件可能与药物相关[9] - CSU研究中 33名患者的安全性数据同样显示无安全隐患 无严重不良事件报告 仅有1例轻度不良事件可能与药物相关[19] 未来开发计划 - 公司优先推进INF904在HS适应症的2b期临床开发 目标在2026年启动该试验[6][11] - 鉴于INF904作为"一药多管线"的潜力及行业对C5aR作用机制的兴趣 公司正积极与潜在合作者对话 以加速总体开发目标[6] - 公司计划在近期举办资本市场活动展示INF904的前景 并将最终研究结果瞄准在主要科学会议上发布[1][22]

核心事件与时间安排 - 公司预计将于2025年11月10日（周一）盘前发布口服C5aR抑制剂INF904治疗化脓性汗腺炎和慢性自发性荨麻疹的2a期临床试验顶线数据 [1] - 公司计划于2025年11月10日美国东部时间上午8:00 / 中欧时间下午2:00举行网络直播/电话会议，讨论顶线临床数据并分享关键意见领袖见解 [2] - 公司预计在同日盘前通过6-K表格发布2025年第三季度财务和运营业绩 [3][7] 公司业务与产品管线 - 公司是一家生物制药公司，专注于通过其专有的抗C5a和抗C5aR技术开发炎症治疗药物 [4] - 核心产品管线包括vilobelimab，一种静脉注射的、首创的、选择性结合游离C5a的单克隆抗体，已在多项临床研究中显示出疾病修正活性和耐受性 [4] - 公司正在开发INF904，一种口服小分子抑制剂，靶向C5a受体介导的信号传导 [4] 公司基本信息 - 公司成立于2007年，在德国耶拿、慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办公室和子公司 [5] - InflaRx GmbH（德国）和InflaRx Pharmaceuticals Inc（美国）是InflaRx N.V的全资子公司 [5]

公司近期活动 - 公司将于2025年11月10日至12日参加在波士顿举行的Guggenheim Securities第二届年度医疗保健创新大会 [1] - 公司计划于2025年11月11日东部时间下午2:30进行炉边谈话，并于同一天举行一对一投资者会议 [1] 公司业务与技术平台 - 公司是一家专注于通过靶向补体系统开发抗炎疗法的生物制药公司 [2] - 公司核心技术平台为专有的抗C5a和抗C5a受体技术，用于发现、开发和商业化高效、特异性的补体激活因子C5a及其受体抑制剂 [2] - C5a是一种强效炎症介质，参与多种炎症疾病的进展过程 [2] 公司研发管线 - 公司已开发出vilobelimab，一种新型、静脉注射、首创、抗C5a单克隆抗体，可选择性结合游离C5a，并在多项临床研究中显示出疾病修正活性和耐受性 [2] - 公司正在开发INF904，一种口服小分子抑制剂，靶向C5a受体介导的C5a诱导信号 [2] 公司基本信息 - 公司成立于2007年，在德国耶拿、慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办公室和子公司 [3] - InflaRx GmbH（德国）和InflaRx Pharmaceuticals Inc（美国）是InflaRx N V的全资子公司 [3]

公司合规状态 - 公司于2025年9月11日收到纳斯达克书面通知 确认已重新符合最低买入价要求 [1] - 公司普通股收盘价在2025年8月27日至9月10日连续10个交易日达到每股1美元或以上 使合规事项得以解决 [2] 公司业务概况 - 公司专注于通过靶向补体系统开发抗炎疗法 拥有抗C5a及抗C5a受体专有技术 [3] - 主要产品vilobelimab为首个静脉注射抗C5a单克隆抗体 在多项临床研究中显示疾病修正活性和耐受性 [3] - 正在开发口服小分子抑制剂INF904 靶向C5a受体介导的信号传导 [3] 公司背景信息 - 公司2007年成立 在德国耶拿、慕尼黑和美国密歇根州安娜堡设有办公室及子公司 [4] - InflaRx GmbH（德国）和InflaRx Pharmaceuticals Inc（美国）为InflaRx N V全资子公司 [4]

公司活动安排 - 公司将于2025年9月3日至5日在纽约参加Cantor全球医疗健康会议 并于9月4日东部时间上午9:10进行炉边谈话 同时安排一对一投资者会议 [1] - 公司将于2025年9月8日至10日在纽约参加第27届H C Wainwright全球投资会议 并于9月9日东部时间下午3:30进行演讲 同时安排一对一投资者会议 [2] 公司业务与技术平台 - 公司专注于通过靶向补体系统开发抗炎治疗药物 采用专有的抗C5a和抗C5a受体技术 [3] - 核心在研产品vilobelimab是首创新药静脉注射抗C5a单克隆抗体 可选择性结合游离C5a 在多项临床研究中显示疾病修正活性和耐受性 [3] - 同步开发口服小分子抑制剂INF904 靶向C5a受体介导的信号传导通路 [3] 公司背景与架构 - 公司2007年成立 在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办公室和子公司 [4] - InflaRx GmbH（德国）和InflaRx Pharmaceuticals Inc（美国）为InflaRx N V全资子公司 [4]

公司财务报告安排 - 公司计划于2025年8月7日美股开盘前公布2025年第二季度财务及运营业绩 [1] - 此次业绩发布不安排电话会议 [1] 公司业务与技术平台 - 公司专注于通过靶向补体系统开发抗炎治疗药物 采用专有的抗C5a及抗C5a受体技术 [2] - 核心产品vilobelimab为首个静脉给药的抗C5a单克隆抗体 可选择性结合游离C5a 在多项临床研究中展示疾病修正活性和良好耐受性 [2] - 正在开发口服小分子抑制剂INF904 靶向C5a受体介导的信号传导 [2] 公司背景与组织架构 - 公司成立于2007年 在德国耶拿、慕尼黑和美国密歇根州安娜堡设有办公室及子公司 [2] - InflaRx GmbH（德国）与InflaRx Pharmaceuticals Inc（美国）为InflaRx N.V全资子公司 [3]

文章核心观点 InflaRx N.V.收到纳斯达克通知，其普通股连续30个工作日收盘价低于最低出价规则要求，公司有180天时间恢复合规，若未恢复可考虑转板，通知暂不影响股票交易，公司将监测股价并考虑恢复合规的选项 [1][2][3] 公司情况 - 公司是一家生物制药公司，利用专有技术研发抗炎疗法，开发了vilobelimab和INF904 [4] - 公司成立于2007年，在德国和美国设有办公室和子公司，旗下有InflaRx GmbH和InflaRx Pharmaceuticals Inc.两家全资子公司 [5] 联系方式 - 公司投资者关系负责人为Jan Medina，邮箱为IR@inflarx.de [6] - MC Services AG的Katja Arnold、Laurie Doyle、Dr. Regina Lutz邮箱为inflarx@mc-services.eu，欧洲联系电话为+49 89 - 210 2280，美国联系电话为+1 - 339 - 832 - 0752 [6]