FOURLIGHT-1临床试验结果 - 辉瑞公司宣布其下一代CDK4抑制剂Atirmociclib在FOURLIGHT-1二期临床试验中取得积极顶线结果 该研究针对既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者 评估Atirmociclib联合氟维司群与氟维司群或依维莫司联合依西美坦的疗效 [1] - 研究达到了主要终点 显示研究者评估的无进展生存期具有统计学显著性和临床意义的改善 风险比为0.60 意味着疾病进展或死亡风险降低了40% p值为0.0007 [1] - PFS获益在所有预设亚组中保持一致 包括体能状态、绝经状态、是否存在内脏疾病、既往CDK4/6抑制剂治疗持续时间以及无论既往接受何种CDK4/6抑制剂 超过90%的患者在最后一次CDK4/6抑制剂治疗后的三个月内开始了Atirmociclib治疗 [2] - Atirmociclib显示出可管理的安全性且耐受性良好 仅6.4%的患者因治疗中出现的不良事件而停药 其安全性与先前研究一致 未发现新的安全信号 [3] Atirmociclib药物特性与开发策略 - Atirmociclib是一种研究性的口服CDK4抑制剂 由辉瑞公司概念化并发现 正在开发用于治疗HR阳性、HER2阴性乳腺癌 [7] - 这些数据增强了Atirmociclib作为HR阳性、HER2阴性乳腺癌潜在同类首创、下一代细胞周期抑制剂基石的信心 并为其在更早期治疗线中的开发策略提供了进一步支持 [5] - 公司计划加速该下一代细胞周期抑制剂在更早期治疗线中的开发 并正在一线转移性治疗中进行一项三期注册研究 早期乳腺癌的二期新辅助研究结果也将在未来的医学会议上公布 [3][4] 辉瑞肿瘤学业务背景 - 辉瑞肿瘤学处于癌症护理新时代的前沿 其行业领先的产品组合和广泛的管线包括三种核心作用机制 包括小分子、抗体药物偶联物和多特异性抗体 公司专注于在乳腺癌、胃肠道癌、泌尿生殖系统癌、血液肿瘤和胸部肿瘤等全球最常见癌症领域提供变革性疗法 [8]