公司动态 - Arvinas与合作伙伴辉瑞决定从联合开发计划中移除两项关键临床试验，包括一线联合治疗的III期试验和二线联合治疗的III期试验 [3] - 公司首席执行官表示该决定基于对新兴信息、转移性乳腺癌治疗领域演变以及长期资本配置的综合评估 [3] - Arvinas宣布裁员约三分之一以精简运营并高效推进公司产品组合，裁员计划预计在2025年第二季度完成 [3] 市场反应 - 上述消息导致Arvinas股价下跌2 39美元/股，跌幅达24 84%，收盘价为7 23美元/股 [3] 法律调查 - Pomerantz律师事务所正在调查Arvinas及其部分高管是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 该律所在证券集体诉讼领域具有领先地位，曾为投资者追回数百万美元赔偿 [4]

文章核心观点 公司公布PI3Kα抑制剂RLY - 2608更新期中临床数据，显示出良好疗效和耐受性，支持2025年年中启动关键研究，同时推进前线三联疗法研究 [1][2] 分组1：公司及药物简介 - 公司是临床阶段精准医药公司，结合前沿计算和实验技术改变药物发现过程，专注肿瘤和遗传疾病小分子疗法发现 [17] - RLY - 2608是公司研发的PI3Kα突变选择性抑制剂，若获批每年可惠及美国超30万患者 [11] - 传统PI3Kα抑制剂有局限性，Dynamo®平台助力发现RLY - 2608，其正进行首次人体研究 [12] 分组2：研究情况 - ReDiscover研究评估RLY - 2608与氟维司群、瑞博西尼或阿替莫昔布联用的安全性、耐受性等 [3] - RLY - 2608 + 氟维司群组截至2025年3月26日入组118例患者，64例接受推荐3期剂量 [4] - 所有入组患者在晚期阶段都接受过大量前期治疗，接受推荐3期剂量的患者中44%接受过2线或更多前期治疗 [5] - RLY - 2608 + 阿替莫昔布 + 氟维司群组和RLY - 2608 + 瑞博西尼 + 氟维司群组持续招募患者 [6] 分组3：疗效数据 - 52例接受推荐3期剂量且无PTEN或AKT共突变患者中，中位随访12.5个月，所有患者中位无进展生存期10.3个月，2线患者11.0个月 [7] - 2线患者中，激酶突变患者中位无进展生存期18.4个月，非激酶突变患者8.5个月 [7] - 所有患者临床获益率67% [7] - 31例可测量疾病患者中，12例部分缓解，81%患者肿瘤缩小 [14] - 15例有激酶突变可测量疾病患者中，67%部分缓解 [14] - 15例接受过氟维司群治疗患者中，40%部分缓解 [14] 分组4：耐受性数据 - RLY - 2608 + 氟维司群总体耐受性良好，主要是低级别治疗相关不良事件 [8] - 接受推荐3期剂量的64例患者中，治疗相关不良事件剂量调整率低，中位剂量强度92% [15] - 仅2例患者因治疗相关不良事件停药，多数高血糖为1级，36%患者出现3级治疗相关不良事件 [15] 分组5：后续计划 - 推进两个前线三联疗法，剂量递增正在进行，均处于生物活性剂量 [9] - 2025年年中启动RLY - 2608 + 氟维司群3期ReDiscover - 2研究，继续乳腺癌其他联合治疗组剂量递增 [16] - 继续血管畸形1/2期ReInspire研究患者招募 [16] 分组6：数据展示 - ASCO数据展示可在公司网站“出版物/展示”部分查看 [10]

公司动态 - Arvinas与合作伙伴辉瑞决定从联合开发计划中移除两项三期临床试验，包括一线联合治疗试验和二线联合治疗试验 [2] - 公司首席执行官表示该决定基于对新兴信息、外部数据结果、转移性乳腺癌治疗格局演变以及长期资本配置的综合评估 [2] - Arvinas宣布将裁员约三分之一以精简运营并高效推进公司产品组合，裁员计划预计在2025年第二季度完成 [2] 市场反应 - 受上述消息影响，Arvinas股价在2025年5月1日下跌2 39美元，跌幅达24 84%，收盘价为7 23美元 [2] 法律调查 - Pomerantz律师事务所正在调查Arvinas及其部分高管是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 该律所在证券集体诉讼领域具有领先地位，曾为集体诉讼成员追回多笔数百万美元的赔偿 [3]

文章核心观点 Relay Therapeutics公布2025年第一季度财务业绩和公司最新进展，通过战略成本削减将现金跑道延长至2029年，以支持关键临床项目推进 [1][2] 公司业务进展 临床项目 - RLY - 2608的ReDiscover - 2三期试验预计2025年年中启动，针对转移性乳腺癌 [1][4] - 2025年第一季度启动RLY - 2608血管畸形一期临床试验 [1][4] - RLY - 2608 + 氟维司群1b期ReDiscover试验摘要被ASCO接受，聚焦更新的600mg BID（禁食）双联数据 [4] - 继续推进RLY - 2608 + 氟维司群 + atirmociclib或ribociclib的三联队列研究 [4] - 计划开发与RLY - 2608的下一代内分泌疗法组合 [4] 战略成本削减 - 过去一年聚焦高价值领域，使研究运行率支出减少约80% [4] - 研究阶段项目从四个减至一个 [4] - 近期裁员约70人 [4] - 与Elevar Therapeutics达成RLY - 4008全球分许可协议 [4] - 分阶段推进法布里病和NRAS靶向项目进入临床的时间 [4] 财务情况 现金及投资 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和投资总计7.103亿美元，2024年12月31日为7.813亿美元 [1][5] 营收 - 2025年第一季度营收770万美元，2024年第一季度为1000万美元 [6] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用7380万美元，2024年第一季度为8240万美元 [7] 行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用1870万美元，2024年第一季度为1980万美元 [8] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损7710万美元，每股净亏损0.46美元；2024年第一季度净亏损8140万美元，每股净亏损0.62美元 [9] 公司简介 Relay Therapeutics是临床阶段精准医学公司，结合前沿计算和实验技术改变药物发现过程，专注于肿瘤和遗传病小分子治疗发现 [10]

公司动态 - Arvinas与合作伙伴辉瑞决定从联合开发计划中移除atirmociclib的一线联合治疗III期试验以及CDK4/6抑制剂的二线联合治疗III期试验 [3] - 公司首席执行官表示该决定基于对新兴信息、转移性乳腺癌治疗领域变化及长期资本配置的综合评估 [3] - Arvinas宣布裁员约三分之一以精简运营并高效推进产品组合计划裁员将在2025年第二季度完成 [3] 市场反应 - 消息公布后Arvinas股价下跌2 39美元跌幅24 84%收盘价为7 23美元 [3] 法律调查 - Pomerantz LLP正在调查Arvinas及其部分高管是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 调查涉及投资者权益保护Pomerantz LLP在证券集体诉讼领域具有85年历史并成功为投资者追回数百万美元赔偿 [4]