文章核心观点 - SELLAS公司公布SLS009在TP53突变急性髓系白血病（AML）细胞中的临床前疗效数据，显示其有望克服阿扎胞苷 - 维奈克拉方案耐药性并诱导细胞凋亡，为AML治疗带来新希望 [1][2] 公司动态 - SELLAS是专注癌症疗法开发的后期临床生物制药公司，主要候选产品GPS靶向WT1蛋白，公司也在开发SLS009（tambiciclib） [7] - SLS009正在进行2期临床试验，评估其与维奈克拉和阿扎胞苷联用的安全性、耐受性和有效性，初始临床安全和疗效数据已公布 [3][6] 产品疗效 - 临床前数据表明SLS009作为高选择性CDK9抑制剂，可诱导p53下游细胞凋亡，无论p53状态如何，免疫印迹分析显示处理细胞在接触SLS009 8小时内关键蛋白近乎完全清除 [2] - SLS009与阿扎胞苷 - 维奈克拉联用可使TP53突变白血病细胞数量最多减少97%，单药治疗最多减少80% [2] - 复发或难治性（r/r）AML患者接受30mg SLS009 BIW治疗，所有患者中位总生存期（mOS）达8.8个月，AML骨髓增生异常相关改变（MRC）患者mOS达8.9个月，远超历史基准2.5个月 [3] - 突变患者中，ASXL1突变患者67%有反应，RUNX1突变患者60%有反应，TP53突变患者33%有反应，3例不良核型患者中1例有反应 [3] 研究详情 - 研究海报标题为“CDK9 inhibition enhances apoptosis of TP53 mutated AML when combined with standard chemotherapy”，于4月28日9:00 AM至12:00 noon展示，地点在海报区17，海报编号1626，展示后可在SELLAS网站查看 [5] 行业现状 - 过去十年AML治疗取得显著进展，但TP53特征白血病仍是未满足需求的主要领域，即使进行骨髓移植预后仍不佳 [4] 专家观点 - SELLAS总裁兼首席执行官Angelos Stergiou认为研究结果是解决AML最具挑战性亚型的重要一步，SLS009有望为长期未得到充分治疗的AML患者提供有效治疗选择 [3] - 研究资深作者Phillip Amrein博士表示临床前研究结果表明CDK9抑制可能克服耐药性并恢复对现有疗法的敏感性，为高危患者群体提供新途径 [4] 投资者联系信息 - 投资者可联系LifeSci Advisors, LLC的Bruce Mackle，邮箱为SELLAS@lifesciadvisors.com [9]