核心观点 - ART27 13在癌症厌食-恶病质综合征2期临床试验CAReS的中期数据中显示出积极疗效 包括体重增加 去脂体重改善和日常活动量提升 最高剂量组效果最佳[1][4] - 该药物展现出良好的安全性 不良事件多为轻度至中度 无严重药物相关事件报告[7] - 目前美国 英国或欧盟尚无针对此适应症的获批疗法 目标市场规模超过30亿美元[10] 临床试验数据总结 - 体重增加：入组时体重已减少至少5%的患者 在接受最高剂量1300 µg ART27 13治疗12周后 平均体重增加6% 而安慰剂组患者体重进一步下降约5%[7] - 去脂体重：去脂体重的改善与总体重增加趋势一致 表明肌肉得到维持或增长[7] - 活动量：通过数字可穿戴设备数据证实 接受治疗的患者日常活动指标优于安慰剂组[2][7] - 安全性：药物继续表现出良好的安全性特征[7][8] 药物与研发背景 - ART27 13是一种新型苯并咪唑衍生物和双重大麻素激动剂 每日口服一次 选择性靶向外周CB1和CB2受体[6] - 该药物最初由阿斯利康开发 已进行过7项临床研究 涉及超过280名参与者[6] - CAReS研究是一项1/2期随机 安慰剂对照试验 旨在评估ART27 13对癌症厌食和体重减轻患者的效果[9] 市场与疾病背景 - 癌症厌食-恶病质综合征影响高达80%的晚期癌症患者 其特征是食欲不振 体重减轻以及肌肉和脂肪分解[10] - 体重减少超过5%预示着癌症患者预后较差 对化疗的反应降低[9][10] - 公司致力于开发调节脂质信号通路的专有疗法 产品管线针对厌食症 癌症等多个存在显著未满足需求的领域[11]