公司概况 - 公司为非加速申报公司、较小报告公司和新兴成长公司[4] - 公司是临床前阶段制药公司，专注开发合成THC类似物MIRA1a用于治疗焦虑和认知衰退等疾病[49] 上市相关 - 预计首次公开发行价格在每股$[●]至$[●]之间[11] - 承销商有45天选择权，可最多购买[●]股额外普通股[14] - 若承销商全额行使选择权，公司支付总承销折扣和佣金为$[●]，获总收益（扣除费用前）为$[●][14] - 公司申请将普通股在纳斯达克资本市场以“MIRA”为代码上市，未获批则不完成发行[11] 产品研发 - 2022年11月28日，美国药管局确认MIRA1a非管制物质或列管化学品[50] - MIRA1a对CB2受体的激动作用比THC强8倍，比CBD强30倍[54] - MIRA1a的EC50比THC强8倍，比CBD至少强30倍[59] - 截至招股书日期，公司完成多项MIRA1a临床前研究[66] - 公司计划在2023年开展多项临床前研究，启动MIRA1a在大鼠和狗中的7天最大耐受剂量研究[99] - 28天的狗和大鼠毒理学分析预计2023年第四季度末开始，持续到2024年第一季度[102] - 公司预计2023年第三季度供应商大规模开发并按cGMP条件生产MIRA1a[103] - 公司首个针对治疗有认知衰退的老年焦虑患者的IND申请预计2024年第三季度末提交，获批后30天启动一期试验，一期完成后考虑二期试验[105] 市场数据 - 预计到2027年，美国CNS市场价值将达480亿美元，2023 - 2027年期间增长2% - 5%，焦虑市场年销售额约100 - 150亿美元[110] - 2023 - 2027年焦虑和疼痛预计增长约5%，阿尔茨海默病预计增长约12%[111] - 美国每年新增约50万例阿尔茨海默病病例，约60% - 80%的病例会发展为痴呆症，目前约580万美国人患有阿尔茨海默病，预计到2060年将增至1400万[111] - 预计2027年美国传统疼痛市场价值将达420亿美元，2023 - 2027年期间增长3% - 6%，MIRA1a可能仅用于慢性疼痛市场（约占市场的40% - 50%）[112] - 目前合法医用大麻产业规模为132亿美元，合法recreational大麻产业规模为256亿美元[113] 财务数据 - 2023年第一季度公司净亏损为134.1044万美元，2022年同期为147.5046万美元；2022年全年净亏损为705.819万美元，2021年为217.6536万美元[133] - 截至2023年3月31日，公司总资产为39.758万美元，总负债为218.7056万美元，股东权益为 -178.9476万美元[134] - 公司截至2023年3月31日累计亏损1060万美元，截至2022年12月31日累计亏损930万美元[137] - 2023年第一季度公司净经营现金流出110万美元，投资活动净现金流入70万美元；2022年全年净经营现金流出560万美元，投资活动净现金流入310万美元；2021年全年净经营现金流出140万美元，投资活动净现金流入420万美元[180] 发行相关 - 2023年6月28日完成已发行普通股的反向股票分割，相关期权和认股权证的股份和行使价格已调整[124] - 本次发行前公司已发行普通股为1331.3万股，发行后预计发行[●]股（若承销商全额行使超额配售权则为[●]股）[128] - 预计本次发行净收益约为[●]百万美元，假设发行价为[●]美元/股，扣除承销折扣、佣金和预计发行费用后，用于推进临床开发项目等[128] - 公司计划使用约200万美元净收益进行临床前动物毒理学研究，100万美元用于新药研究申请相关费用，250万美元用于一期临床试验[128] 风险因素 - 公司依赖额外融资维持运营，但无法保证未来能获得足够融资[137][140][141][142] - 公司尚未实现盈利，且短期内可能无法实现盈利[137][144] - 公司运营结果可能波动，受多种不可控因素影响[143] - 公司业务可能受COVID - 19疫情的持续影响[154][155] - 临床前研究和早期临床试验结果不一定能预测未来结果[156] - 公司营销经验有限，产品商业化成功依赖多种不可控因素[158][159] - 产品获批后可能无法达到预期市场接受度[164] - 产品价格下降或第三方支付方不提供足够报销，会影响公司营收和盈利前景[165] - 公司预计面临激烈竞争，竞争对手可能在多方面具有优势[169][170][171] - 产品运输延迟可能导致部分或全部营收损失[176] - 制造过程出现问题、不遵守制造法规或成本意外增加，会损害公司业务等[177] - 若产品责任诉讼成功针对公司提起，公司将承担重大责任[186][189] - 公司产品若出现假冒版本，可能损害公司声誉和财务状况[187] - 公司依赖关键人员，制药领域人才竞争激烈，可能无法吸引和留住合格人员[188] - 员工不当行为可能导致政府调查和声誉受损[190] - 公司若违反反腐败和贸易控制等法律，可能面临刑事和民事处罚等[191][193] - 公司信息系统和数据安全面临风险，安全漏洞可能导致法律索赔等后果[194][199]