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MIRA Pharmaceuticals(MIRA) - Prospectus
2023-12-19 05:50
业绩相关 - 公司上一财年年度总收入低于12.35亿美元,符合新兴成长公司定义[191] - 公司自成立以来无收入且一直亏损,预计未来仍会亏损,可能无法实现或维持盈利[190] 股权与财务 - 出售股东将转售最多170万股公司普通股,含2023年4月和11月发行认股权证可发行股份[6][200] - 2023年12月15日,公司普通股在纳斯达克收盘价为每股1.30美元[8] - 本次发行前公司普通股流通股数为14780885股,发行后为16480885股[200] - 认股权证行权将为公司带来最高约640万美元总收益,用于一般公司用途和营运资金[200] 产品项目 - 公司为临床前阶段制药公司,有MIRA1a和Ketamir - 2两个神经科学项目[58][59] - MIRA1a用于治疗焦虑和认知衰退,对CB2选择性强于CB1,激动作用比THC强8倍,比CBD强30倍[58][60][68] - MIRA1a在多项临床前研究有积极结果,如增加小鼠抬腿时间、改善认知表现等[88][89][93] - Ketamir - 2用于治疗难治性抑郁症和有自杀意念的重度抑郁症,与Ketamine拮抗活性差异小于2%[59][126] - 与氯胺酮相比,Ketamir - 2肠道吸收率高80%,外排率低35%,净吸收率高3.77倍,预测口服生物利用度高达87%[160] 研发计划 - 2023年开展多项临床前研究,启动MIRA1a在大鼠和狗身上的7天最大耐受剂量研究[107] - 狗和大鼠的28天毒理学分析预计2023年第四季度末开始并持续到2024年第一季度[109] - 计划2024年第三季度末提交首份研究MIRA1a治疗老年焦虑伴认知衰退患者的IND申请,获批后30天启动一期试验[112] - Ketamir - 2临床开发计划包括IND启用研究、1期和2期临床试验[162] 市场情况 - 预计到2027年,美国CNS市场价值将达480亿美元,2023 - 2027年期间增长2% - 5%[117] - 预计同期焦虑症和疼痛市场增长约5%,阿尔茨海默病市场增长约12%[118] - 预计2027年美国传统疼痛市场价值将达420亿美元,预测期内增长3% - 6%[119] - 全球超2.64亿人受重度抑郁症影响,美国近1730万成年人受影响,占成年人口约7.1%[122] - 美国MDSI和TRD合计诊断患病率对应患者总数1230万,假设治疗率65%,可寻址患者总数为870万[171] 公司策略 - 公司计划推进MIRA1a临床开发和审批,确定更多产品候选药物[121][125] - 公司将在Recipharm和Benuvia中选厂家生产凯他米尔 - 2,为IND研究提供产品[175] - 公司战略包括扩大凯他米尔 - 2生产、开展IND研究、提交IND申请等[174] - 公司退出策略包括与大型制药公司合作、授权许可及被收购等[180][181][182] 其他信息 - 公司普通股在纳斯达克资本市场交易,股票代码为“MIRA”[8] - 公司负责招股说明书披露信息,行业数据来自内部调查、市场研究等[16] - 公司拥有美国专利10,787,675 B2,涵盖MIRA1a化合物及其治疗用途,2039年2月11日到期[183] - 公司拥有MyMD的Supera - CBD™全球永久、免版税、非独家许可,用于制造MIRA1a[185] - 公司从MIRALOGX LLC获得KETAMIR - 2在美国、加拿大和墨西哥的专利使用权,相关专利申请若获批,保护期至少到2044年3月13日[187] - 公司与MIRALOGX的许可协议规定,按净销售额和非特许权里程碑收入的8%支付特许权使用费,前期支付10万美元成本补偿[188] - 公司作为新兴成长公司豁免待遇可能持续到首次公开募股完成五周年后的财年最后一天,或提前不再符合条件时终止[194] - 公司是较小报告公司,只要非关联方持有的普通股市值在6月30日前未达2.5亿美元或年度收入未达1亿美元,就仍是较小报告公司[196]
MIRA Pharmaceuticals(MIRA) - Prospectus(update)
2023-07-29 03:14
业绩总结 - 2023年第一季度公司总运营成本为133.9391万美元,净亏损为134.1044万美元;2022年总运营成本为704.794万美元,净亏损为705.819万美元[139] - 2022年和2021年公司无收入,预计未来仍将亏损,可能无法实现或维持盈利[121] - 截至2023年3月31日,公司累计亏损达1060万美元,2022年12月31日累计亏损为930万美元[143] - 2023年3月31日、2022年12月31日和2021年,公司总资产分别为397580美元、858074美元和3355164美元[140] - 2023年3月31日、2022年12月31日和2021年,公司总负债分别为2187056美元、1454306美元和1093806美元[140] - 2023年第一季度公司净经营现金流出110万美元,投资活动净现金流入70万美元;2022年全年净经营现金流出560万美元,投资活动净现金流入310万美元;2021年全年净经营现金流出140万美元,投资活动净现金流入420万美元[186] 产品研发 - 公司专注开发合成THC类似物MIRA1a,用于治疗成人焦虑和认知衰退[51] - 2022年11月28日,DEA确认MIRA1a非受控物质或列管化学品[52] - MIRA1a在CB2受体上的激动效应比THC强8倍,比CBD强30倍[57] - MIRA1a的EC50比THC强8倍,比CBD至少强30倍[62] - 截至招股书日期,公司完成MIRA1a多项临床前研究[69] - 2023年开展MIRA1a的临床前研究,包括7天最大耐受剂量研究[102] - 2023年1月开始MIRA1a的分析开发和制造,预计第三季度供应商将大规模生产cGMP级产品[106] - 2023年底开始狗和大鼠的28天毒理学分析,预计2024年第一季度完成[105] - 首次IND申请预计2024年第三季度末提交,获批后30天启动一期试验[108] 市场情况 - 预计到2027年,美国CNS市场价值480亿美元,2023 - 2027年增长2% - 5%,焦虑市场年销售额100 - 150亿美元[113] - 预计到2027年,美国疼痛市场价值420亿美元,预测期内增长3% - 6%,MIRA1a可能用于慢性疼痛市场的40% - 50%[115] 公司运营 - 公司首次公开发行1,275,000股普通股,初始发行价为每股7.00美元,总价8,925,000美元[8][10][11][14] - 承销折扣和佣金为每股0.49美元,总计624,750美元,发行前公司所得收益为每股6.51美元,总计8,300,250美元[14] - 承销商有权在招股说明书日期起45天内,以初始发行价减去承销折扣和佣金的价格,向公司额外购买最多191,250股普通股[15] - 若承销商全额行使期权,公司需支付的承销折扣和佣金总计为718,463美元,发行前公司所得总收益将为9,545,287美元[15] - 出售股东可能转售最多1,560,000股公司普通股[8] - 2023年7月21日,公司有1331.3万股普通股流通在外[133] - 发行后公司预计有1474.517万股普通股流通在外(若承销商全额行使超额配售权则为1493.642万股)[134] - 公司预计本次发行净收入约761万美元,将用于推进临床开发项目、营运资金和一般公司用途,其中230万美元用于临床前动物毒理学研究和CMC活动、90万美元用于IND申请费用、180万美元用于一期临床试验[134] - 公司董事、高管和持股超5%的股东同意在180天内不处置公司普通股或可转换证券[134] - 公司将向代表或其指定方发行相当于本次发行股份总数5%的认股权证,行使期四年半,行使价为每股7美元[134] 未来展望 - 公司未来成功很大程度取决于MIRA1a等产品候选药物的开发,需大量资金和多年临床开发工作[154] - 公司预计此次发行所得款项至少可支持到2024年第四季度的运营和初始临床开发项目[147] 风险因素 - 公司经营结果可能因多种因素波动,或对业务产生负面影响[149] - 公司尚未实现盈利,短期内可能也无法实现[150] - 公司依赖额外融资维持运营,无法保证未来能获得足够融资[146] - COVID - 19疫情影响公司商业化、供应链、临床开发等业务,增加市场波动,降低公司获取资本能力,影响业务和财务状况[160][161] - 临床前研究和早期临床试验结果不能预测未来结果,若临床试验无积极结果,公司业务和财务前景将受不利影响[162] - 公司营销经验有限,若无法建立或维持营销、销售和报销能力,产品收入将受影响[164][165] - 若要组建销售团队,公司可能无法有效培训和装备,影响产品商业化和收入[166] - 公司需扩大组织规模,但可能面临管理增长和执行战略的困难[167] - 产品获批后可能无法获得预期市场接受度,影响公司创收能力[170] - 若产品价格下降或第三方支付方不提供报销,公司收入和盈利前景将受损[171] - 公司面临激烈竞争,竞争对手资源和经验更丰富,可能影响公司产品开发和商业化[175][176][177] - 产品候选药物可能与其他合成大麻素、大麻类药物及非法大麻市场竞争,仿制药上市也会影响产品价格和盈利[178][179] - 公司在招聘和留住人才、利用外包设施、建立临床试验场所等方面面临竞争[181] - 产品发货延迟、制造过程问题、未能扩大制造能力等可能对公司业务、经营结果和财务状况产生重大不利影响[182][183][184] - 业务中断可能会延迟产品开发进程并扰乱产品销售,且公司目前没有足够保险覆盖此类损失[185] - 公司有重大且不断增加的流动性需求,可能需要额外资金,未来资金需求受多种因素影响[186][187][188] - 若产品责任诉讼成功,公司将承担重大责任,可能限制产品商业化[192] - 产品假冒可能损害公司声誉和财务状况[193] - 公司依赖关键人员,招聘和留住合格人员面临激烈竞争[194] - 公司面临员工不当行为、违反法律法规等风险,可能导致政府调查和重大罚款[196][197][199] 其他信息 - 公司为“新兴成长型公司”,需遵守简化的上市公司报告要求,上一财年年收入低于12.35亿美元,可享受特定的简化报告等要求,直至满足特定条件(年收入达12.35亿美元、三年累计发行超10亿美元非可转换债务证券、成为大型加速申报公司)[4][12][124][126] - 公司为较小报告公司,可享受特定简化披露义务,持续至非关联方持有的普通股市值达2.5亿美元或年收入达1亿美元[128] - 公司拥有美国专利10,787,675 B2,授予SRQ Patent Holdings II, LLC 8%的净销售等收入特许权使用费[117] - MIRA1a的外国专利已在多个国家获批,对应中国和日本的申请正在进行中[118] - 公司与约翰霍普金斯大学医学院有合作协议,期限3年,可提前60天书面通知终止[119,120] - 公司战略包括推进MIRA1a临床开发和审批、继续临床前研究、寻找更多候选产品和探索战略合作[119] - 公司首席执行官、总裁兼首席科学官和执行主席预计分别投入约50%的工作时间到公司事务中[151] - 公司已申请将普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码为“MIRA”[11] - 招股说明书包含公开发行招股书和转售招股书,公开发行招股书用于公司首次公开发行,转售招股书用于出售股东潜在转售,二者在多个部分存在差异,如封面、发售部分、收益用途部分等[6][7][8]
MIRA Pharmaceuticals(MIRA) - Prospectus(update)
2023-07-22 05:20
股票发行 - 公司拟公开发行120万股普通股,初始公开发行价每股7美元,总收益840万美元[8][10][11][14] - 承销折扣和佣金每股0.49美元,总计58.8万美元,发行前净收益781.2万美元[14] - 承销商45天内可额外购买最多18万股,若全额行使选择权,承销折扣和佣金总额67.62万美元,发行前总收益898.38万美元[15] - 出售股东可能转售最多156万股[8] - 此次发行前有1331.3万股流通股,发行后预计有1467.017万股(若行使超额配售权有1485.017万股)[132] - 假设发行价每股7美元,扣除费用后预计发行净收益约713万美元[132] 公司定位 - 公司为“新兴成长型公司”,遵守简化报告要求,上一财年总收入低于12.35亿美元[4][12][123] - 公司为较小报告公司,可减少披露义务,持续至特定市值或收入标准[127] 上市相关 - 公司申请将普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码“MIRA”[11] - 承销商预计2023年前后交付股票[16] 产品研发 - 公司产品MIRA1a若获FDA批准,或在多领域治疗取得进展[51] - MIRA1a对CB2受体激动作用、EC50比THC强8倍,比CBD强/至少强30倍[57][62] - 截至招股书日期,已完成多项MIRA1a临床前研究[69] - 多项动物实验显示MIRA1a有抗焦虑、镇痛、提高认知等效果[70][83][87][93][78][96][98][99] - 计划2024年第三季度末提交首个IND申请,获批后30天启动I期试验,完成后考虑II期试验[108] - 2023年开展多项MIRA1a临床前研究,包括7天最大耐受剂量研究[102] - 测试2024年第一季度结束,狗和大鼠28天毒理学分析2023年第四季度末开始至2024年第一季度[105] - 2023年1月开始MIRA1a分析开发和制造,预计第三季度供应商大规模生产cGMP级材料[106] 市场情况 - 2027年美国CNS市场价值预计达480亿美元,2023 - 2027年增长2% - 5%,焦虑症市场年销售额约100 - 150亿美元[113] - 2027年美国传统疼痛市场价值预计达420亿美元,预测期内增长3% - 6%,MIRA1a或仅用于慢性疼痛细分市场(约占40% - 50%)[115] - 目前合法医用大麻产业规模为132亿美元,合法recreational大麻产业规模为256亿美元[116] 财务情况 - 截至2023年3月31日累计亏损1060万美元,2022年12月31日为930万美元[141] - 2023年第一季度总运营成本133.9391万美元,净亏损134.1044万美元[137] - 2023年3月31日、2022年12月31日和2021年总资产分别为397580美元、858074美元和3355164美元[138] - 2023年3月31日、2022年12月31日和2021年总负债分别为2187056美元、1454306美元和1093806美元[138] - 2023年3月31日、2022年12月31日和2021年股东赤字分别为 - 1789476美元、 - 596232美元和2261358美元[138] - 2023年第一季度净经营现金流出110万美元,投资活动净现金流入70万美元[184] - 2022年净经营现金流出560万美元,投资活动净现金流入310万美元[184] - 2021年净经营现金流出140万美元,投资活动净现金流入420万美元[184] 其他情况 - 公司拥有美国专利10,787,675 B2,涵盖MIRA1a及治疗方法,需支付8%净销售收入特许权使用费[117] - 与Johns Hopkins大学医学院有3年合作协议,可提前60天书面通知终止[120] - 2023年6月28日完成1比5反向股票分割,已对期权和认股权证调整[50][128] - 截至2023年7月21日,98.0001万股可根据2022年综合激励计划行使股票期权,加权平均行使价每股5美元[133] - 首席执行官等预计分别投入约50%工作时间到公司事务[149] - 预计发行所得款项至少支持运营和初始临床开发到2024年第四季度[145] - 公司面临产品发货、制造、市场竞争、数据安全等多种风险[180][181][182][173][174][175][200]
MIRA Pharmaceuticals(MIRA) - Prospectus(update)
2023-07-15 05:08
财务信息 - 公司拟公开发行100万股普通股,初始发行价估计为每股7美元,预计总收益700万美元,净收益651万美元[8][10][11][14] - 出售股东可能转售最多156万股公司普通股[8] - 承销商有45天选择权,可最多额外购买15万股普通股,若全部行使选择权,公司总收益将达805万美元[15] - 2023年第一季度总运营成本为133.9391万美元,2022年同期为147.1184万美元[137] - 截至2023年3月31日现金为1349美元,2022年12月31日为35.0978万美元[138] - 截至2023年3月31日累计亏损为1060万美元,2022年12月31日为930万美元[141] - 2023年第一季度净亏损为134.1044万美元,2022年同期为147.5046万美元[137] - 截至2023年3月31日总资产为39.758万美元,2022年12月31日为85.8074万美元[138] - 截至2023年3月31日总负债为218.7056万美元,2022年12月31日为145.4306万美元[138] - 2023年第一季度末,公司净经营现金流出110万美元,投资活动净现金流入70万美元[184] 产品研发 - 公司是临床前阶段制药公司,专注开发合成THC类似物MIRA1a治疗焦虑和认知衰退等疾病[51] - 2022年11月28日,DEA确认MIRA1a非管制物质或列管化学品[52] - MIRA1a对CB2受体的激动效应比THC强8倍,比CBD强30倍[57] - MIRA1a的EC50比THC强8倍,比CBD至少强30倍[62] - 截至招股书日期,公司完成多项MIRA1a临床前研究[69] - MIRA1a有抗焦虑、镇痛作用,可改善认知回忆能力,对注意力无负面影响[70][83][90][99] - 2023年将开展MIRA1a在大鼠和狗身上的7天最大耐受剂量研究,2024年第一季度结束[102][105] - 狗和大鼠的28天毒理学分析预计2023年第四季度末开始,持续到2024年第一季度[105] - 公司计划2024年第三季度末提交首个IND申请,获批30天后启动一期试验,完成后考虑二期试验[108] - 2023年1月开始MIRA1a的分析开发和制造,预计第三季度供应商将大规模生产cGMP级材料[106] 市场情况 - 2027年美国CNS市场价值将达480亿美元,2023 - 2027年增长2% - 5%,焦虑市场年销售额约100 - 150亿美元[113] - 2027年美国传统疼痛市场价值将达420亿美元,预测期内增长3% - 6%,MIRA1a可能用于慢性疼痛市场(约占40% - 50%)[115] - 目前合法医用大麻产业规模为132亿美元,合法娱乐大麻产业规模为256亿美元[116] 公司身份与上市 - 公司为非加速申报公司、小型报告公司和新兴成长公司[4] - 公司已申请将普通股在纳斯达克资本市场上市,股票代码为“MIRA”[11] 未来展望 - 预计此次发行所得款项将至少支持公司运营和初始临床开发项目至2024年第四季度[145] - 公司未来成功很大程度取决于MIRA1a和未来产品候选药物的开发[152] 风险因素 - 公司产品候选药物可能无法通过FDA审批,无法实现商业化,影响营收增长[153][154][155][160] - 新冠疫情影响公司商业化、供应链、监管和临床开发活动[158][159] - 临床前研究和早期临床试验结果不能预测未来结果,产品候选药物可能在临床试验中受挫[160] - 公司营销经验有限,可能无法成功商业化产品候选药物[162][163] - 公司需扩大组织规模和复杂性,但可能面临管理增长和执行战略的困难[165][166] - 产品候选药物获批准后可能无法获得市场认可,影响公司营收[168] - 产品价格下降或第三方支付方不提供足够报销,将影响公司营收和盈利能力[169][170][171][172] - 公司与第三方合作时,合作伙伴可能降低产品价格,影响销售和盈利能力[172] - 公司预计将面临激烈竞争,竞争对手可能有更多资源和经验,影响公司产品开发和商业化[173][174][175] - 合成大麻素市场需求受多种因素影响,无法保证公司能从药物开发项目中获得收入或盈利[173] - 产品运输延迟、制造过程问题、无法扩大生产能力、业务中断等情况,均可能对公司业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[180][181][182][183] - 公司研发、行政等运营费用持续较高且未来可能大幅增加,可能需筹集额外资金以支持运营、临床试验和产品商业化[184][185] - 公司未来经营成果可能因FDA批准时间、产品销售收入、临床试验进度和成本等多种因素而大幅波动[187] - 产品责任诉讼若成功起诉公司,公司将承担巨额负债,可能限制产品商业化,还会带来一系列不利后果[190][193] - 产品假冒问题会损害公司声誉和财务状况,影响患者对正品的信心[191] - 公司依赖关键人员,制药领域人才竞争激烈,若无法吸引和留住合格人员,将影响业务发展[192] - 员工不当行为、违反反腐败和贸易控制等法律,可能使公司面临政府调查、罚款等,损害公司声誉和财务状况[194][195][197] - 公司信息安全面临风险,信息技术系统故障或数据泄露可能导致法律诉讼、监管处罚,影响业务运营和声誉[198][199] - 实施IT系统增强存在成本和风险,如获取关键信息延迟或出错、大量资本支出等[200] - IT系统增强实施可能无法带来超过实施成本的生产率提升[200] - 公司及第三方提供商和合作伙伴的系统可能易受数据安全漏洞影响[200] - 数据安全漏洞可能导致机密信息、商业秘密等丢失,个人信息公开等[200] - 员工和承包商增加使用社交媒体可能导致敏感数据或个人信息无意泄露[200]
MIRA Pharmaceuticals(MIRA) - Prospectus
2023-06-30 04:39
公司概况 - 公司为非加速申报公司、较小报告公司和新兴成长公司[4] - 公司是临床前阶段制药公司,专注开发合成THC类似物MIRA1a用于治疗焦虑和认知衰退等疾病[49] 上市相关 - 预计首次公开发行价格在每股$[●]至$[●]之间[11] - 承销商有45天选择权,可最多购买[●]股额外普通股[14] - 若承销商全额行使选择权,公司支付总承销折扣和佣金为$[●],获总收益(扣除费用前)为$[●][14] - 公司申请将普通股在纳斯达克资本市场以“MIRA”为代码上市,未获批则不完成发行[11] 产品研发 - 2022年11月28日,美国药管局确认MIRA1a非管制物质或列管化学品[50] - MIRA1a对CB2受体的激动作用比THC强8倍,比CBD强30倍[54] - MIRA1a的EC50比THC强8倍,比CBD至少强30倍[59] - 截至招股书日期,公司完成多项MIRA1a临床前研究[66] - 公司计划在2023年开展多项临床前研究,启动MIRA1a在大鼠和狗中的7天最大耐受剂量研究[99] - 28天的狗和大鼠毒理学分析预计2023年第四季度末开始,持续到2024年第一季度[102] - 公司预计2023年第三季度供应商大规模开发并按cGMP条件生产MIRA1a[103] - 公司首个针对治疗有认知衰退的老年焦虑患者的IND申请预计2024年第三季度末提交,获批后30天启动一期试验,一期完成后考虑二期试验[105] 市场数据 - 预计到2027年,美国CNS市场价值将达480亿美元,2023 - 2027年期间增长2% - 5%,焦虑市场年销售额约100 - 150亿美元[110] - 2023 - 2027年焦虑和疼痛预计增长约5%,阿尔茨海默病预计增长约12%[111] - 美国每年新增约50万例阿尔茨海默病病例,约60% - 80%的病例会发展为痴呆症,目前约580万美国人患有阿尔茨海默病,预计到2060年将增至1400万[111] - 预计2027年美国传统疼痛市场价值将达420亿美元,2023 - 2027年期间增长3% - 6%,MIRA1a可能仅用于慢性疼痛市场(约占市场的40% - 50%)[112] - 目前合法医用大麻产业规模为132亿美元,合法recreational大麻产业规模为256亿美元[113] 财务数据 - 2023年第一季度公司净亏损为134.1044万美元,2022年同期为147.5046万美元;2022年全年净亏损为705.819万美元,2021年为217.6536万美元[133] - 截至2023年3月31日,公司总资产为39.758万美元,总负债为218.7056万美元,股东权益为 -178.9476万美元[134] - 公司截至2023年3月31日累计亏损1060万美元,截至2022年12月31日累计亏损930万美元[137] - 2023年第一季度公司净经营现金流出110万美元,投资活动净现金流入70万美元;2022年全年净经营现金流出560万美元,投资活动净现金流入310万美元;2021年全年净经营现金流出140万美元,投资活动净现金流入420万美元[180] 发行相关 - 2023年6月28日完成已发行普通股的反向股票分割,相关期权和认股权证的股份和行使价格已调整[124] - 本次发行前公司已发行普通股为1331.3万股,发行后预计发行[●]股(若承销商全额行使超额配售权则为[●]股)[128] - 预计本次发行净收益约为[●]百万美元,假设发行价为[●]美元/股,扣除承销折扣、佣金和预计发行费用后,用于推进临床开发项目等[128] - 公司计划使用约200万美元净收益进行临床前动物毒理学研究,100万美元用于新药研究申请相关费用,250万美元用于一期临床试验[128] 风险因素 - 公司依赖额外融资维持运营,但无法保证未来能获得足够融资[137][140][141][142] - 公司尚未实现盈利,且短期内可能无法实现盈利[137][144] - 公司运营结果可能波动,受多种不可控因素影响[143] - 公司业务可能受COVID - 19疫情的持续影响[154][155] - 临床前研究和早期临床试验结果不一定能预测未来结果[156] - 公司营销经验有限,产品商业化成功依赖多种不可控因素[158][159] - 产品获批后可能无法达到预期市场接受度[164] - 产品价格下降或第三方支付方不提供足够报销,会影响公司营收和盈利前景[165] - 公司预计面临激烈竞争,竞争对手可能在多方面具有优势[169][170][171] - 产品运输延迟可能导致部分或全部营收损失[176] - 制造过程出现问题、不遵守制造法规或成本意外增加,会损害公司业务等[177] - 若产品责任诉讼成功针对公司提起,公司将承担重大责任[186][189] - 公司产品若出现假冒版本,可能损害公司声誉和财务状况[187] - 公司依赖关键人员,制药领域人才竞争激烈,可能无法吸引和留住合格人员[188] - 员工不当行为可能导致政府调查和声誉受损[190] - 公司若违反反腐败和贸易控制等法律,可能面临刑事和民事处罚等[191][193] - 公司信息系统和数据安全面临风险,安全漏洞可能导致法律索赔等后果[194][199]