核心观点 - 公司报告2025年第二季度财务业绩及业务进展 重点包括抗炎药物pacibekitug的二期临床试验积极数据 现金储备可支撑运营至2027年下半年[1] 心血管炎症领域进展 - 2025年5月20日公布PACIBEKITUG二期TRANQUILITY试验顶线结果 显示季度皮下给药可快速 深度且持久降低高敏C反应蛋白(hs-CRP) 所有剂量组相比安慰剂均达到统计学显著差异(p<0.0001)[6] - 50mg季度剂量组单次给药后实现基线hs-CRP水平降低超过85% 成为首个在临床试验中证明季度给药可实现深度hs-CRP降低的IL-6抑制剂[6] - 截至2025年4月23日的数据显示 PACIBEKITUG组不良事件和严重不良事件发生率与安慰剂组相当[6] - 计划2025年下半年启动腹主动脉瘤二期概念验证试验 并与FDA就试验设计达成一致[6] - 正在规划动脉粥样硬化性心血管疾病的三期心血管结局试验[5] 财务数据 - 截至2025年6月30日 现金 现金等价物及投资余额为2.564亿美元 较2024年底的2.949亿美元减少[9] - 当前现金储备预计可支撑运营至2027年下半年 覆盖心血管炎症和甲状腺眼病关键数据读出及其他研发活动[9] - 2025年第二季度研发费用1963万美元 同比增长25% 主要因TRANQUILITY和spiriTED试验费用增加[13] - 2025年第二季度一般行政费用634万美元 与去年同期623万美元基本持平[13] - 2025年第二季度净亏损2310万美元 每股亏损0.90美元 去年同期净亏损1750万美元 每股亏损0.68美元[13] 学术交流与发表 - 将于2025年8月31日在欧洲心脏病学会大会公布TRANQUILITY试验90天结果的详细数据[12] - 2025年8月在《循环:基因组与精准医学》发表关于IL-6信号通路在心血管疾病药物开发中作用的综述论文[12] - 2025年5月在视觉与眼科研究协会年会公布美国甲状腺眼病患病率研究海报[12] 甲状腺眼病领域进展 - 二期b阶段spiriTED试验正在进行中 预计2026年初报告顶线数据[12] - 将在评估spiriTED试验数据后公布甲状腺眼病领域的后续开发计划[12] 公司背景 - 公司为晚期临床阶段生物技术公司 专注于开发改善免疫和炎症性疾病患者生活的变革性药物[14] - 核心产品PACIBEKITUG为长效全人源抗IL-6单克隆抗体 具有长半衰期 低免疫原性和高结合亲和力等差异化特性[15] - 除正在进行试验外 PACIBEKITUG已完成六项临床研究 涉及约450名参与者[15]