Cardiovascular disease management

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Amarin Announces Exclusive License and Supply Agreement with Recordati to Commercialize VAZKEPA® (Icosapent Ethyl) in Europe
Globenewswire· 2025-06-24 19:00
文章核心观点 公司与Recordati达成独家长期许可和供应协议,将VAZKEPA在欧洲59个国家商业化,借此精简全球运营,预计未来12个月节省约7000万美元成本,加速实现正现金流,强化财务状况和战略地位,为股东创造价值 [1][2] 欧洲许可协议 - Recordati是国际制药公司,总部位于意大利米兰,业务覆盖研发、生产、商业化和许可,心血管疾病业务约占其专科和初级保健业务的25%,业务遍布超150个国家 [3] - Recordati负责VAZKEPA在欧洲的商业化,公司将获2500万美元预付款和最高达1.5亿美元的里程碑付款,还有供应相关收入 [5] 公司增长战略 - 与Recordati合作使公司更好利用VASCEPA/VAZKEPA全球潜力,提高运营效率,从多渠道获取收入,强化财务状况,加速实现正现金流 [6] - 公司立即进行全球重组,大部分成本节省来自欧洲业务商业化费用减少,预计未来12个月节省约7000万美元成本 [12] - 继续最大化美国业务,美国业务成熟且盈利,有多种方式推动VASCEPA收入和现金流增长 [12] - 通过与加拿大、中东和北非、中国、澳大利亚/新西兰和东南亚等国际市场的合作伙伴关系高效创收,支持合作伙伴监管和商业工作,最大化产品全球价值 [12] 产品信息 - VASCEPA是首个获美国FDA批准、仅含活性成分二十碳五烯酸乙酯(IPE)的处方治疗药物,2020年1月在美国上市,用于治疗有持续心血管风险的高危患者,上市后处方超2500万次,多数主要医疗保险计划可报销 [11][13] - VAZKEPA于2021年3月在欧盟、4月在英国获批用于降低高心血管风险患者心血管事件风险,目前在欧洲多个国家获批销售 [13] 会议与材料信息 - 公司将于美国东部时间上午8点举行电话会议讨论该协议,可通过公司网站或电话接入,会议结束后两周内可收听回放 [8] - 投资者材料可在AdvancingAmarin.com获取 [9] 公司与产品介绍 - 公司是创新制药公司,致力于心血管疾病管理,在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办公室,在全球有商业合作伙伴和供应商 [10] - VASCEPA在美国用于降低心肌梗死、中风等风险及降低严重高甘油三酯血症患者甘油三酯水平,对胰腺炎风险影响未确定,对鱼和/或贝类过敏患者使用时需注意 [14][19] - 欧洲VAZKEPA产品特性总结信息可访问指定链接,全球处方信息有差异,需参考各国产品标签 [17] 其他信息 - 巴克莱担任此次交易财务顾问,公司董事会和管理层将继续探索战略行动以实现股东价值最大化 [7] - Wilke Farr & Gallagher LLP担任协议法律顾问 [7] - 公司通过官网和投资者关系网站等渠道与投资者和公众沟通,鼓励相关方定期查看信息 [21] - 提供投资者和媒体咨询联系方式 [22]
Amarin Reports First Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-05-07 19:00
文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务业绩,运营和财务表现反映战略执行进展,虽面临外部压力但持续推进VASCEPA/VAZKEPA全球价值最大化,各市场有不同亮点,同时完成ADS比例变更并恢复纳斯达克上市合规 [1][2] 第一季度运营亮点 美国市场 - 尽管有仿制药竞争,品牌VASCEPA仍创收3570万美元,业务保持盈利和现金流 [7] - 第一季度保留所有主要独家账户,是美国产品销售和利润的基础 [7] - 已制定VASCEPA授权仿制药(AG)版本计划,待时机合适推出 [7] 欧洲市场 - VAZKEPA在10个已上市市场的市场需求环比增长16%,西班牙、英国和中东欧市场推动收入增长 [7] - 在意大利,21个地区中的14个已确保患者可获取VAZKEPA,占符合条件人口超85% [7] - 在奥地利,VAZKEPA获得国家报销,4月1日起纳入报销代码并可供患者使用 [7] 其他地区(RoW)市场 - 各地区市场需求环比增长,合作伙伴在各市场推进VASCEPA/VAZKEPA商业化 [7] - 中国合作伙伴Edding通过私人市场推进VASCEPA商业化,目标是扩大患者使用,并计划2026年提交国家医保药品目录申请 [7] - 澳大利亚合作伙伴CSL Seqirus为临床指南提供科学证据,VAZKEPA被纳入相关治疗部分 [7] - 沙特阿拉伯合作伙伴Biologix与卫生部合作,推进VASCEPA纳入公共卫生药品目录 [7] - 在另外七个市场与合作伙伴推进监管流程,预计2026年获得首个批准 [7] 第一季度财务结果 总体财务数据 - 截至2025年3月31日的三个月,总净收入4200万美元,较2024年同期的5650万美元下降26% [6] - 运营费用4190万美元,较2024年同期的4550万美元下降8% [6] - 现金2.818亿美元,较2024年同期的3.082亿美元下降9% [6] 产品收入 - 净产品收入4100万美元,较2024年同期的5520万美元下降26%,主要因美国仿制药竞争致净销售价格降低和销量减少 [6][8] 成本与费用 - 截至2025年3月31日的三个月,商品销售成本1690万美元,较2024年同期的2460万美元下降,主要因销售减少 [9] - 销售、一般和行政费用3660万美元,较2024年同期的3990万美元下降,反映公司有效使用现金和运营费用 [10] - 研发费用530万美元,较2024年同期的560万美元略有下降 [10] 盈利情况 - 按照美国公认会计原则(GAAP),净亏损1570万美元,每股基本和摊薄亏损0.04美元 [11] - 非GAAP调整后净亏损940万美元,每股基本和摊薄亏损0.02美元 [12] 纳斯达克上市合规情况 - 公司完成ADS比例变更,1个ADS代表20个普通股,4月11日生效,目标是维持纳斯达克上市和股权资本市场准入 [13] - 4月29日公司宣布恢复符合纳斯达克最低股价上市标准,该事项已解决 [14] 第一季度财报电话会议和网络直播信息 - 公司将于2025年5月7日上午8点(美国东部时间)举行电话会议讨论相关信息,可通过公司网站或电话接入,会议重播将在会后两周内提供 [16] 公司及产品介绍 公司介绍 - 公司是创新制药公司,致力于心血管疾病管理,在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办公室,全球有商业合作伙伴和供应商 [17] 产品介绍 - VASCEPA是美国FDA批准的首个仅含icosapent ethyl成分的处方药,用于治疗特定心血管风险患者,已处方超2500万次,在多个国家和地区获批销售 [18] - VAZKEPA是VASCEPA在欧洲的品牌名,用于降低心血管事件风险,在多个欧洲国家获批销售 [18] 非GAAP调整后财务信息使用 - 新闻稿包含非GAAP调整后财务信息,管理层用于内部报告、预测、评估公司表现和高管薪酬,认为能让投资者更好了解核心业务历史业绩 [23][24] - 提醒投资者将非GAAP指标与GAAP指标结合考虑,非GAAP指标有局限性且可能与其他公司不同,管理层未来可能使用其他指标 [25] 财务报表数据 合并资产负债表数据(美国GAAP,未经审计) |项目|2025年3月31日|2024年12月31日| | ---- | ---- | ---- | |总资产|6.55677亿美元|6.85349亿美元| |总负债|1.8199亿美元|1.99173亿美元| |股东权益|4736.87万美元|4861.76万美元| [29] 合并运营报表数据(美国GAAP,未经审计) |项目|2025年第一季度|2024年第一季度| | ---- | ---- | ---- | |总净收入|4201.7万美元|5651.9万美元| |运营亏损|1675.5万美元|1358.3万美元| |净亏损|1569.7万美元|995.3万美元| |每股亏损(基本和摊薄)|0.04美元|0.02美元| [31][32] 非GAAP净亏损调整 |项目|2025年|2024年| | ---- | ---- | ---- | |GAAP净亏损|1569.7万美元|995.3万美元| |非现金股票薪酬费用调整|432.7万美元|521.8万美元| |ADS比例变更费用|201.5万美元|0| |非GAAP净亏损|935.5万美元|473.5万美元| |每股非GAAP亏损(基本和摊薄)|0.02美元|0.01美元| [35]
Amarin Regains Compliance with Nasdaq Minimum Bid Price Requirement
Globenewswire· 2025-04-30 04:15
文章核心观点 公司重新符合纳斯达克持续上市标准 继续专注最大化VASCEPA/VAZKEPA全球价值 [1][3] 分组1:纳斯达克合规情况 - 公司已重新符合纳斯达克最低股价持续上市标准 [1] - 2025年4月29日公司收到纳斯达克确认 截至4月28日普通股连续10个工作日平均收盘价至少为1美元 不再低于最低出价要求 [2] - 公司现完全符合纳斯达克所有上市要求 继续在纳斯达克上市交易 [3] 分组2:公司业务与定位 - 公司是创新制药公司 引领心血管疾病管理新范式 [3] - 公司在美国、爱尔兰、瑞士等地设有办公室 全球有商业伙伴和供应商 [3] - 公司致力于增进对传统疗法之外心血管风险的科学理解并推进治疗 [3] 分组3:信息获取渠道 - 公司通过官网和投资者关系网站与投资者和公众沟通 信息可能为重大信息 [6] - 鼓励投资者等定期查看公司发布信息 渠道列表可能更新 [6] 分组4:公司联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系Mark Marmur 邮箱为PR@amarincorp.com和Investor.relations@amarincorp.com [7]