核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心将用于血液恶性肿瘤光学基因组图谱检测的CPT代码81195的支付标准从2025年的1263.53美元大幅提高至2026年的1853.22美元，增幅达47% [1][2] - 公司认为此次支付标准上调将有利于其基于光学基因组图谱的实验室自建检测在血液恶性肿瘤领域的推广，并提升该技术在肿瘤学和临床基因检测领域的认知度 [4] 支付标准调整详情 - 调整前支付标准：2025年1月1日生效的CPT代码81195支付标准为1263.53美元 [1][2] - 调整后支付标准：2026年1月1日生效的新支付标准为1853.22美元，较原标准增加589.69美元 [1][2] - 调整过程：临床诊断实验室检测委员会以10票赞成、0票反对的结果一致通过了重新确定支付标准的申请，CMS随后采纳了该建议 [2] 公司业务与产品关联 - 相关CPT代码：目前有两个CPT代码与光学基因组图谱检测相关，81195用于血液恶性肿瘤分析，81354用于先天性遗传疾病 [3] - 覆盖产品：公司的OGM-Dx™ HemeOne、OGM-Dx™ Postnatal Whole Genome SV和OGM-Dx™ Prenatal Whole Genome SV等检测服务预计将受这两个代码覆盖 [3] - 技术定位：光学基因组图谱检测是传统细胞遗传学方法（如核型分析、荧光原位杂交和微阵列）的替代方案，CPT代码是从第三方支付方获得报销的关键 [3] 公司管理层观点 - 支付标准上调的影响：支付标准上调可能带来更有利的报销，从而更容易推广基于光学基因组图谱的实验室自建检测用于血液恶性肿瘤 [4] - 定价合理性：新设定的支付水平显著高于原定价，这被认为与使用光学基因组图谱检测血液癌症所需的额外数据收集、解读和报告工作相匹配 [4] - 行业认知提升：确立I类CPT代码有助于提高美国乃至全球肿瘤学和临床基因检测领域对光学基因组图谱技术效用和支持的认知度 [4] 公司背景 - 公司业务：Bionano通过其全资子公司Bionano Laboratories提供基于光学基因组图谱的临床诊断服务，同时为基础、转化和临床研究提供光学基因组图谱解决方案 [5][6] - 技术平台：公司提供光学基因组图谱解决方案、行业领先的平台无关基因组分析软件以及基于等速电泳技术的核酸提取纯化解决方案 [6]