KYV-101 resulted in a profound reduction in disease-associated autoantibodies and impact on disease activity in patients with difficult-to-treat rheumatoid arthritis (RA) KYV-101 continues to demonstrate a well-tolerated profile, consistent with observations from 100 patients treated with KYV-101 to date1 Emerging IIT data in RA reinforce broad potential for KYV-101 in rheumatology indications EMERYVILLE, Calif., Oct. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kyverna Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KYTX), a clinical-stage ...

公司动态 - 公司将于2025年10月26日星期日在芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR）2025年会上展示海报 [1] - 海报展示时间为中部时间上午10:30至下午12:30，地点为F1展厅，海报编号为0014 [4] - 除海报展示外，公司还将在1801号展位设展，与会者可与其代表讨论临床项目 [4] 核心产品数据 - 将展示的研究性疗法NKX019在非霍奇金淋巴瘤参与者中实现了强劲的病理性B细胞耗竭，随后B细胞区室重建，与免疫重置一致 [2] - 临床前研究数据表明，NKX019在体内淋巴瘤模型和体外自身免疫疾病模型中均能有效耗竭病理性B细胞，并迁移至淋巴器官和扩散到多个组织 [2] - NKX019是一种同种异体、现成的靶向CD19的CAR-NK细胞疗法 [4] 公司背景与战略 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的工程化自然杀伤（NK）细胞疗法 [1] - 公司通过结合其细胞扩增和冷冻保存平台与专有细胞工程技术，构建旨在用于门诊治疗环境的未来细胞疗法管线 [5] - 公司专注于开发同种异体、现成的NK细胞疗法用于自身免疫性疾病 [5] 市场前景与产品潜力 - 美国有数百万患者患有由病理性B细胞驱动的自身免疫性疾病，当前治疗方案往往不足或受毒性限制 [4] - 数据凸显了其工程化、同种异体NK细胞通过选择性清除致病B细胞而不诱发限制性毒性，来治疗一系列自身免疫性疾病的潜力 [4] - 这些数据突出了NKX019作为B细胞驱动的自身免疫性疾病的一种新型治疗方法的潜力 [2]

文章核心观点 - 笛卡尔治疗公司宣布其用于重症肌无力（MG）的Descartes - 08的3期AURORA试验已招募第一名参与者，该疗法有望改变当前MG治疗模式 [1][3] 公司业务进展 - 笛卡尔治疗公司是临床阶段生物技术公司，致力于自身免疫疾病细胞疗法，其领先资产Descartes - 08处于针对全身性重症肌无力的3期临床开发、系统性红斑狼疮的2期开发，还计划开展针对其他自身免疫适应症的2期篮子试验；临床阶段管线还包括Descartes - 15，正在多发性骨髓瘤患者的1期试验中评估 [5] 产品信息 - Descartes - 08是公司领先的细胞疗法候选产品，是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的自体工程嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR - T）产品，设计为无需预处理化疗，可在门诊环境给药，且不使用整合载体 [2] 试验情况 3期AURORA试验 - 已成功招募第一名参与者，旨在评估Descartes - 08与安慰剂（1:1随机分组）对比，以每周一次、共六次门诊输液方式给药，不进行预处理化疗，约100名乙酰胆碱受体自身抗体阳性（AChR Ab +）MG患者参与，主要终点是评估第4个月时Descartes - 08组与安慰剂组相比，重症肌无力日常生活活动（MG - ADL）评分改善3分或更多的参与者比例 [1][3] 2b期试验 - 2025年4月公司公布Descartes - 08在MG参与者中的更新疗效和安全数据，单疗程治疗后，Descartes - 08治疗参与者长期随访显示持续深度缓解，第12个月MG - ADL评分平均降低4.8分；未接受过生物疗法的参与者缓解最深且最持久，第12个月MG - ADL平均降低7.1分，该亚组57%患者维持最低症状表达，安全性与先前报告数据一致，支持门诊给药 [4] 相关人员观点 - 公司总裁兼首席执行官Carsten Brunn博士称3期AURORA试验启动是为MG患者提供差异化、持久治疗选择使命的重要里程碑，基于2b期试验12个月持续获益，认为Descartes - 08单疗程治疗有潜力改变当前MG治疗模式 [3] - 公司临床顾问James (Chip) F. Howard, Jr.医学博士表示当前MG标准治疗不足，基于2b期试验结果，坚信Descartes - 08有潜力成为MG患者安全、灵活、持久的治疗选择，期待推进该重要研究 [3]