FREDERICK, Md., Dec. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cartesian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAC) (the “Company”), a clinical-stage biotechnology company pioneering cell therapy for autoimmune diseases, today announced the appointment of Adrian Bot, M.D., Ph.D., to the Company’s Board of Directors. Dr. Bot is a biopharma executive with three decades of experience in research and development (R&D) with a focus on immune, cell, gene therapy and nanomedicines. He will serve as a member of the Science and Technolog ...

EMERYVILLE, Calif., Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kyverna Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KYTX) (“Kyverna”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing cell therapies for patients with autoimmune diseases, today announced the pricing of an underwritten public offering of 13,333,333 shares of its common stock at a public offering price of $7.50 per share. The gross proceeds to Kyverna from the offering, before deducting underwriting discounts and commissions and offering expenses payabl ...

EMERYVILLE, Calif., Dec. 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Kyverna Therapeutics, Inc. (Nasdaq: KYTX) (“Kyverna”), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on developing cell therapies for patients with autoimmune diseases, today announced that it has commenced an underwritten public offering of $100,000,000 of shares of its common stock. Kyverna intends to grant the underwriters a 30-day option to purchase up to an additional $15,000,000 of shares of common stock offered in the public offering, at the ...

临床试验数据与结果 - KYV-101在治疗难治性类风湿关节炎患者的1期临床试验中，显示出对疾病相关自身抗体的显著降低效果，并影响了疾病活动度[1] - 所有6名入组患者均患有高度难治性疾病，平均曾使用过5.8种生物制剂和靶向合成疾病缓解抗风湿药物均告失败[4] - 在28至175天的随访期内，6名患者中有4名达到了美国风湿病学会20%改善标准，其中2名患者进一步达到了ACR50改善标准[7] - CAR T细胞迅速扩增，在14至21天达到峰值，所有患者均出现B细胞耗竭，同时观察到致病性ACPA和RF-IgM滴度显著降低[7] 药物安全性与耐受性 - KYV-101表现出良好的耐受性，在迄今接受治疗的100名患者中安全性观察一致[1] - 在试验中未出现高级别细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征[7] 公司战略与产品潜力 - 此次在类风湿关节炎领域获得的研究者初始试验数据，结合近期在多发性硬化症的数据，强化了公司在其核心神经免疫学CAR T项目之外，解决严重自身免疫性疾病的潜力[2] - KYV-101是一种完全人源化、自体、带有CD28共刺激域的CD19 CAR T细胞疗法，旨在实现强效和耐受性，单次给药有潜力实现深度B细胞耗竭和免疫系统重置，从而达到持久的无药、无病缓解[8] - 公司除KYV-101外，产品管线还包括自体和非同体形式的下一代CAR T细胞疗法，旨在通过其专有的全血快速制造工艺KYV-102更广泛地覆盖自身免疫适应症和患者[10] 试验设计与进展 - COMPARE试验是一项开放标签、随机、对照的1/2期研究，旨在评估KYV-101与抗CD20单克隆抗体利妥昔单抗在ACPA阳性、治疗难治性中重度活动性类风湿关节炎患者中的效果[3] - 1期研究的主要终点是安全性和耐受性，并额外评估了疗效和类风湿关节炎的关键生物标志物[4] - 基于1期结果，该研究的随机2期部分已启动，目前正在进行中，患者入组已完成[5]

公司动态 - 公司将于2025年10月26日星期日在芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR）2025年会上展示海报 [1] - 海报展示时间为中部时间上午10:30至下午12:30，地点为F1展厅，海报编号为0014 [4] - 除海报展示外，公司还将在1801号展位设展，与会者可与其代表讨论临床项目 [4] 核心产品数据 - 将展示的研究性疗法NKX019在非霍奇金淋巴瘤参与者中实现了强劲的病理性B细胞耗竭，随后B细胞区室重建，与免疫重置一致 [2] - 临床前研究数据表明，NKX019在体内淋巴瘤模型和体外自身免疫疾病模型中均能有效耗竭病理性B细胞，并迁移至淋巴器官和扩散到多个组织 [2] - NKX019是一种同种异体、现成的靶向CD19的CAR-NK细胞疗法 [4] 公司背景与战略 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于治疗自身免疫性疾病的工程化自然杀伤（NK）细胞疗法 [1] - 公司通过结合其细胞扩增和冷冻保存平台与专有细胞工程技术，构建旨在用于门诊治疗环境的未来细胞疗法管线 [5] - 公司专注于开发同种异体、现成的NK细胞疗法用于自身免疫性疾病 [5] 市场前景与产品潜力 - 美国有数百万患者患有由病理性B细胞驱动的自身免疫性疾病，当前治疗方案往往不足或受毒性限制 [4] - 数据凸显了其工程化、同种异体NK细胞通过选择性清除致病B细胞而不诱发限制性毒性，来治疗一系列自身免疫性疾病的潜力 [4] - 这些数据突出了NKX019作为B细胞驱动的自身免疫性疾病的一种新型治疗方法的潜力 [2]

文章核心观点 - 笛卡尔治疗公司宣布其用于重症肌无力（MG）的Descartes - 08的3期AURORA试验已招募第一名参与者，该疗法有望改变当前MG治疗模式 [1][3] 公司业务进展 - 笛卡尔治疗公司是临床阶段生物技术公司，致力于自身免疫疾病细胞疗法，其领先资产Descartes - 08处于针对全身性重症肌无力的3期临床开发、系统性红斑狼疮的2期开发，还计划开展针对其他自身免疫适应症的2期篮子试验；临床阶段管线还包括Descartes - 15，正在多发性骨髓瘤患者的1期试验中评估 [5] 产品信息 - Descartes - 08是公司领先的细胞疗法候选产品，是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的自体工程嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR - T）产品，设计为无需预处理化疗，可在门诊环境给药，且不使用整合载体 [2] 试验情况 3期AURORA试验 - 已成功招募第一名参与者，旨在评估Descartes - 08与安慰剂（1:1随机分组）对比，以每周一次、共六次门诊输液方式给药，不进行预处理化疗，约100名乙酰胆碱受体自身抗体阳性（AChR Ab +）MG患者参与，主要终点是评估第4个月时Descartes - 08组与安慰剂组相比，重症肌无力日常生活活动（MG - ADL）评分改善3分或更多的参与者比例 [1][3] 2b期试验 - 2025年4月公司公布Descartes - 08在MG参与者中的更新疗效和安全数据，单疗程治疗后，Descartes - 08治疗参与者长期随访显示持续深度缓解，第12个月MG - ADL评分平均降低4.8分；未接受过生物疗法的参与者缓解最深且最持久，第12个月MG - ADL平均降低7.1分，该亚组57%患者维持最低症状表达，安全性与先前报告数据一致，支持门诊给药 [4] 相关人员观点 - 公司总裁兼首席执行官Carsten Brunn博士称3期AURORA试验启动是为MG患者提供差异化、持久治疗选择使命的重要里程碑，基于2b期试验12个月持续获益，认为Descartes - 08单疗程治疗有潜力改变当前MG治疗模式 [3] - 公司临床顾问James (Chip) F. Howard, Jr.医学博士表示当前MG标准治疗不足，基于2b期试验结果，坚信Descartes - 08有潜力成为MG患者安全、灵活、持久的治疗选择，期待推进该重要研究 [3]