药物临床试验结果 - Mirum Pharmaceuticals 的实验性药物 volixibat 在一项中期研究中达到了主要目标 成功降低了原发性硬化性胆管炎患者的严重瘙痒症状 [1] - 该研究共入组158名患者 其中111名中重度瘙痒患者被纳入主要分析组 47名轻度瘙痒患者被单独评估 [2] - 在主要分析组中 volixibat 将瘙痒评分从基线降低了2.72点 而安慰剂组降低了1.08点 经安慰剂调整后的获益为1.64点 该结果具有统计学显著性 [3] 药物市场前景与专家观点 - 公司表示 该结果支持 volixibat 有潜力成为治疗PSC患者胆汁淤积性瘙痒的首个疗法 [3] - Evercore ISI 分析师 Gavin Clark-Gartner 认为 试验结果明确为阳性 且数据符合预期 [3] 监管审批计划 - 公司计划在2026年夏季与美国食品药品监督管理局举行申请前会议 并计划在2026年下半年提交上市申请 [4] 行业其他动态 - 美国贸易代表告知欧盟和德国贸易官员 美国将推进前总统特朗普的计划 将欧盟汽车进口关税提高至25% [4] - 加拿大元因中东对峙影响市场情绪而下跌 [5] - Dairy Queen 暂停了中东扩张计划 并在其得来速服务中引入人工智能 [5] - 欧洲央行官员Nagel表示 央行可能在6月需要加息 [5] - Gap联合创始人Doris Fisher去世 享年94岁 [5]