Rezurock (Belumosudil) 获欧盟有条件上市许可 - 欧洲委员会已授予Rezurock (belumosudil) 有条件上市许可，用于治疗成人和12岁及以上、体重至少40公斤的慢性移植物抗宿主病 (GVHD) 患者 [1] - 该批准基于包括ROCKstar II期研究在内的多项临床研究和真实世界证据的安全性和有效性数据 [4] - 该有条件批准取决于一项确证性随机对照研究的完成 [1] Rezurock的临床数据与市场表现 - ROCKstar研究数据显示，Rezurock治疗在接受过干细胞移植且至少接受过两种全身性疗法的慢性GVHD患者中，产生了具有临床意义且持久的应答 [4] - 该疗法总体安全且耐受性良好 [7] - Rezurock目前已在包括美国、英国和加拿大在内的20个国家获批，用于治疗至少两种前期疗法失败的慢性GVHD患者，在中国获批用于一种前期疗法失败的患者 [7] Rezurock的商业化与增长前景 - Rezurock通过2021年收购Kadmon Holdings被纳入公司商业产品组合 [7] - 2025年，该药物销售额达到4.9亿欧元，按固定汇率计算同比增长8.7% [7] - 欧盟的批准预计将推动该药物在2026年的销售进一步增长 [6][8] 公司其他研发进展 - 公司正在评估Rezurock在其他年龄段和适应症中的安全性和有效性，包括针对1岁以上、至少接受过两种全身性疗法的慢性GVHD儿童患者的研究，以及针对慢性肺同种异体移植物功能障碍患者的研究 [8] 公司股价表现 - 年初至今，赛诺菲股价下跌3.8%，而同期行业指数下跌4.7% [3] 生物科技行业其他公司动态 - Prothena (PRTA) 2026年每股收益预期在过去60天内从20美分上调至36美分，2027年每股亏损预期从1.20美元收窄至98美分，其股价年初至今下跌3.2% [10] - ANI Pharmaceuticals (ANIP) 2026年每股收益预期在过去60天内从8.28美元上调至8.99美元，2027年预期从9.25美元上调至10.10美元，其股价年初至今下跌6.6% [11] - Liquidia Corporation (LQDA) 2026年每股收益预期在过去60天内从63美分上调至1.75美元，2027年预期从1.55美元上调至2.91美元，其股价年初至今上涨2% [12]