文章核心观点 - 医疗科技公司Aclarion宣布CLARITY试验首例患者入组，旨在评估Nociscan在脊柱手术中的临床和经济价值 [1] 公司信息 - Aclarion是一家医疗科技公司，利用磁共振波谱、专有信号处理技术、生物标志物和增强智能算法优化临床治疗，以Nociscan切入慢性腰痛市场 [5] - Nociscan是首个有证据支持的SaaS平台，可无创帮助医生区分腰椎中疼痛和非疼痛椎间盘，通过云连接接收MRI机器的磁共振波谱数据，经专有算法判断椎间盘是否为疼痛源 [3][5] 试验信息 - CLARITY试验是一项前瞻性、随机多中心研究，将在美国多个高流量地点招募300名计划接受1或2级椎间盘源性下腰痛手术治疗的患者，所有患者术前都将接受Nociscan检查 [2] - 试验将以1:1的比例随机分配外科医生，分为对Nociscan不知情和知情两组来指导手术治疗，主要终点是12个月时与基线相比100mm视觉模拟评分法（VAS）背痛的变化，并收集多个次要终点 [2] - 试验主要研究者是约翰霍普金斯大学医学院的Nicholas Theodore博士，已启动的其他试验地点包括西北医学、奥罗拉研究协会、南加州大学凯克医学院、迈阿密大学健康系统和迈阿密大学米勒医学院 [2] 行业背景 - 慢性腰痛是全球性医疗问题，全球约2.66亿人患有退行性脊柱疾病和腰痛 [3]