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Circulating Tumor DNA (ctDNA)
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Myriad Genetics Announces Precise MRD Clinical Data Published in The Lancet Oncology
Globenewswire· 2025-09-05 07:00
研究核心发现 - 公司分子残留病灶(MRD)测试产品Precise MRD在《柳叶刀·肿瘤学》发表的寡转移性透明细胞肾细胞癌(ccRCC)研究中表现突出 [1] - 研究证实循环肿瘤DNA(ctDNA)水平与患者对转移定向放射治疗(MDT)的反应相关 超灵敏MRD测试可检测极低肿瘤负荷患者的ctDNA水平 [2] - ctDNA阴性患者中位无系统治疗生存期达54个月 是ctDNA阳性患者(27个月)的近两倍 [3][7] - 94%基线测试患者的ctDNA水平低于100ppm 处于超灵敏检测范围 [7] - ctDNA阴性且接受MDT治疗的患者两年生存率94% 三年生存率87% [7] 临床试验设计 - 研究为II期单臂试验 针对转移灶不超过5个的ccRCC患者(NCT03575611) [4] - 该试验是同类研究中规模最大之一 且具有最长的随访期之一 评估无系统治疗的序贯转移定向疗法 [4] - Precise MRD测试作为探索性终点用于评估ctDNA水平与患者结局的关联 [4] 技术优势 - Precise MRD测试采用肿瘤知情全基因组测序(WGS)技术 监测数百至数千个肿瘤特异性变异 [5] - 该测试具备卓越灵敏度 可量化癌症患者血液中的ctDNA水平 适用于从诊断到治疗的全周期监测 [5] - 在肾癌等低肿瘤分数疾病中 超灵敏测试成功检测从极高到极低的ctDNA水平范围 [3] 产品战略定位 - 公司肿瘤学产品组合提供高级遗传和肿瘤基因组测试解决方案 涵盖风险评估、筛查、治疗指导及生存管理 [6] - 产品设计旨在满足肿瘤专科医生及其患者在诊疗全流程中的独特需求 [6] - 公司专注于开发分子测试技术 以评估疾病发展风险及指导治疗决策 提升患者护理水平并降低医疗成本 [8]