公司动态 - Medicus Pharma Ltd 向美国FDA提交了Type C会议请求 旨在讨论D-MNA产品开发并寻求快速通道资格 会议计划在2025年10月6日当周举行 [1][2] - 公司正在开发用于治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的可溶解多柔比星微针阵列(D-MNA) 该产品已完成一期安全性研究(SKNJCT-001) [1][5] - 公司计划通过SKNJCT-003二期临床试验评估两种剂量(100μg和200μg)的D-MNA疗效 该试验采用随机双盲安慰剂对照设计 目标招募90名患者 [2][6] 临床试验进展 - SKNJCT-003二期试验已在美国9个临床中心展开 2024年8月开始随机入组 2025年3月中期分析显示超过60%的临床清除率 [6] - 公司在中东地区启动SKNJCT-004临床试验 计划在阿联酋4个医疗中心招募36名患者 由Cleveland Clinic Abu Dhabi主导 [7] - 一期试验(SKNJCT-001)结果显示D-MNA在所有13名受试者中耐受性良好 无剂量限制性毒性 6名结节型BCC患者达到完全缓解 [5] 战略扩张 - 公司于2025年6月签署协议收购英国生物技术公司Antev Limited 后者正在开发用于前列腺癌治疗的GnRH拮抗剂Teverelix [8][11] - 公司通过子公司SkinJect Inc专注于非侵入性皮肤癌治疗技术 业务覆盖美国 欧洲和中东三大市场 [9][10] - 公司计划将SKNJCT-003探索性临床试验转化为关键性试验 并寻求FDA批准 [12]