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Why Is Aardvark Therapeutics Stock Sinking Monday?
Benzinga· 2026-03-02 20:02
公司核心事件 - Aardvark Therapeutics Inc 在周一盘前交易中股价下跌55.88%至5.51美元,接近其52周低点4.88美元 [1][6] - 公司宣布自愿暂停针对Prader-Willi综合征的3期HERO临床试验,以对安全性数据进行全面审查 [1] - 暂停决定源于在一项健康志愿者研究中,常规安全性监测发现高于目标治疗剂量时出现可逆性心脏观察结果 [2] 临床试验与数据影响 - 公司表示将不会按原计划在2026年第三季度公布HERO试验的顶线数据 [2] - 截至1月中旬,超过一半的目标患者(目标为90名)已完成入组,这意味着若提前揭盲,可能获得足够样本量以评估ARD-101的风险/收益特征 [4][5] - 分析师认为,由于研究暂停造成的严重干扰,正在进行的3期HERO试验可能无法完全完成 [4] 公司管理层与监管沟通 - 公司首席执行官强调对患者安全的承诺,并重视评估在较高剂量ARD-101下观察到的信号 [3] - 公司计划在确定其临床项目的后续步骤时,继续与美国食品药品监督管理局以及Prader-Willi综合征社区保持密切合作 [3] 分析师观点与评级变动 - 分析师认为,鉴于现有信息有限,目前难以恰当评估ARD-101在Prader-Willi综合征中的前景 [4] - 分析师指出,若心脏安全性事件得到解决,公司可能能够加速并简化第二项关键研究,并对其统计和功效假设更有信心 [6] - 近期多家投行下调公司评级:RBC Capital下调至行业一致评级(目标价降至6美元),Stifel下调至持有(目标价降至6美元),摩根士丹利下调至均配(目标价降至7美元),HC Wainwright下调至中性 [7] - 该股票仍获得买入评级,平均目标价为29.78美元 [6]