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Incannex Healthcare Expands Clinical Advisory Board to Support Obstructive Sleep Apnea Program with Appointment of Dr. Douglas B. Kirsch
Globenewswire· 2025-06-24 19:30
文章核心观点 公司宣布任命道格拉斯·B·基尔希博士加入IHL - 42X阻塞性睡眠呼吸暂停临床顾问委员会,该疗法有望解决阻塞性睡眠呼吸暂停治疗缺口 [1][2] 公司动态 - 公司任命道格拉斯·B·基尔希博士加入IHL - 42X阻塞性睡眠呼吸暂停临床顾问委员会 [1] - 公司预计在2025年7月公布美国RePOSA研究的2期顶线数据,并计划在当年晚些时候启动3期试验 [4] 新任命顾问情况 - 基尔希博士是睡眠医学领域权威,有临床、学术和组织领导经验,现任中庭健康睡眠医学医学主任、维克森林医学院神经学系临床教授 [2] - 基尔希曾担任美国睡眠医学学会主席,在全国教育工作中发挥重要作用,目前关注睡眠医学新兴技术和睡眠护理价值 [3] IHL - 42X疗法情况 - IHL - 42X是口服固定剂量组合疗法,通过针对间歇性缺氧和高碳酸血症的生理机制治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 [4] - IHL - 42X正在进行全球2/3期RePOSA临床试验,预计在全球多地招募超560名患者,2期部分在美国进行 [5] - 此前澳大利亚2期临床试验显示,IHL - 42X各剂量强度均降低呼吸暂停低通气指数,最低剂量使该指数较基线平均降低51% [6] - IHL - 42X独特靶向阻塞性睡眠呼吸暂停病理核心机制,可能使更广泛患者受益,包括67%非肥胖患者 [7] 公司其他产品情况 - IHL - 675A处于2期开发阶段,是口服固定剂量组合药物,用于缓解类风湿关节炎等炎症性疾病 [8] - PSX - 001获批2期临床开发,是口服合成裸盖菇素疗法,用于治疗广泛性焦虑症 [9] 行业情况 - 阻塞性睡眠呼吸暂停全球约影响10亿人,美国约3000万人受影响,但该疾病诊断和治疗不足 [7]
Incannex achieves key milestone with database lock for RePOSA Phase 2 trial of IHL-42X
Globenewswire· 2025-06-18 19:30
文章核心观点 公司宣布其治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的领先候选药物IHL - 42X的RePOSA 2期临床试验按计划于2025年6月16日完成数据库锁定,预计7月公布 topline 结果,该药物有望成为治疗OSA的一流疗法 [1][2] 分组1:IHL - 42X临床试验进展 - 公司于2025年6月16日按计划完成IHL - 42X的RePOSA 2期临床试验数据库锁定,标志临床数据收集完成,即将开始最终统计分析,预计7月公布 topline 结果 [1][2] 分组2:IHL - 42X药物特点及优势 - IHL - 42X是口服固定剂量的屈大麻酚和乙酰唑胺组合,通过针对OSA潜在病理生理学发挥治疗作用,独特地靶向与OSA特征相关的间歇性缺氧(IH)和高碳酸血症两条生理途径 [5][6] - 在先前澳大利亚2期临床试验中,IHL - 42X在所有剂量强度下均降低呼吸暂停低通气指数(AHI),最低剂量使AHI较基线平均降低51% [6] - 与减肥疗法不同,IHL - 42X可惠及更广泛患者群体,包括67%未被归类为肥胖的OSA患者 [7] 分组3:IHL - 42X市场前景 - 全球超9亿人受OSA影响,且人们对其对心血管和代谢健康影响的认识不断提高,IHL - 42X有望改变治疗模式,为大量未得到充分治疗的患者群体带来显著临床益处 [4] - OSA全球约影响10亿人,美国约3000万人,但仍存在诊断和治疗不足问题,IHL - 42X有潜力填补这一护理缺口 [7] 分组4:公司其他在研产品 - IHL - 675A是口服固定剂量的大麻二酚和硫酸羟氯喹组合,在2期开发计划中,旨在协同缓解类风湿关节炎等炎症性疾病 [8] - PSX - 001是口服合成裸盖菇素疗法,获批进行2期临床开发,用于治疗广泛性焦虑症 [9]
Incannex Healthcare Cancels All Outstanding Series A Warrants Following Strategic ATM Execution
Globenewswire· 2025-06-12 19:30
文章核心观点 公司取消所有A系列认股权证消除潜在摊薄问题,优化资本结构,为关键临床里程碑做准备,其在研药物IHL - 42X有望填补阻塞性睡眠呼吸暂停治疗领域空白 [1][3] 公司动态 - 公司通过“按市价发行”(ATM)机制筹集资金,成功取消所有剩余A系列认股权证,消除潜在稀释问题 [1] - 5月28日宣布有约束力协议,以1220万美元交换取消最后1.72亿份A系列认股权证,加上5月早些时候取消的一批,共消除3.472亿股潜在稀释 [2] 公司高管观点 - 公司首席执行官Joel Latham表示,利用ATM机制取消认股权证消除了重大稀释来源,使公司在关键里程碑前拥有清晰资本结构,体现了对股东长期价值创造的承诺 [3] 产品信息 IHL - 42X - 是一种口服固定剂量组合药物,由屈大麻酚和乙酰唑胺组成,旨在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停,通过靶向潜在病理生理学发挥作用 [5] - 正在进行RePOSA 2/3期临床试验,预计在全球多地招募超560名患者,美国2期部分的 topline数据预计2025年7月公布 [5][6] - 在先前澳大利亚2期临床试验中,各剂量强度均降低呼吸暂停低通气指数(AHI),最低剂量使AHI较基线平均降低51% [6] - 独特地针对阻塞性睡眠呼吸暂停的间歇性缺氧(IH)和高碳酸血症两条生理途径,可能使更广泛患者受益,包括67%非肥胖患者 [7] IHL - 675A - 是一种口服固定剂量组合药物,由大麻二酚和硫酸羟氯喹组成,处于2期开发阶段,旨在协同缓解类风湿关节炎等炎症性疾病 [8] PSX - 001 - 是一种口服合成裸盖菇素治疗药物,获批进行2期临床开发,用于治疗广泛性焦虑症 [8] 行业情况 - 阻塞性睡眠呼吸暂停全球约影响10亿人,美国约3000万人,虽患病率高但诊断和治疗不足 [7]