财务数据和关键指标变化 - 截至2025年第二季度末 公司现金及现金等价物为3120万美元 预计现有资金加上2025年8月将从GSK获得的2380万美元非或有里程碑付款 可支撑运营至2028年 [15] - 2025年总收入1420万美元 较2024年同期的1020万美元增长39% 主要来自GSK合作收入 [16][17] - 研发费用从2024年同期的2370万美元降至1070万美元 降幅55% 主要因PIVOT PO试验提前终止节省成本 [17] - 行政费用从2024年同期的550万美元增至590万美元 增幅7% 源于人员及专业服务费用增加 [17] - 净亏损从2024年同期的1790万美元大幅收窄至170万美元 每股亏损从0.33美元改善至0.03美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心产品tebipenem HBr在治疗复杂性尿路感染(CUTI)的PIVOT PO三期试验中提前达到主要终点 在1690名患者的中期分析中显示对静脉注射亚胺培南的非劣效性 安全性与既往研究一致 腹泻和头痛为最常见不良反应 [6][7] - SPR720在非结核分枝杆菌肺病(NTMPD)的2A期概念验证试验中未达主要终点 高剂量组(1000mg/日)出现3例可逆性3级肝毒性 项目后续计划待定 [13][14] 公司战略和发展方向 - 与GSK的合作协议规定GSK负责tebipenem HBr在美国等地区的注册申报及商业化 公司可能获得最高3.51亿美元的或有里程碑付款(含2500万美元申报里程碑)及分级销售分成 [9] - 基于PIVOT PO试验提前终止带来的成本节约 公司现金流延长至2028年 当前优先确保tebipenem HBr获批 后续资本配置将视审批进展决定 [15][22] 行业竞争与市场前景 - 美国每年约290万例CUTI病例 涉及耐药菌株的治疗年医疗成本超60亿美元 现有标准疗法需静脉注射碳青霉烯类抗生素 口服替代方案存在重大未满足需求 [11][12] - 若获批 tebipenem HBr将成为首个口服碳青霉烯类药物 有望改变CUTI治疗范式 产生显著临床及经济效益 [8][13] 管理层评论 - FDA已表示PIVOT PO数据结合既往研究可能支持tebipenem HBr有限适应症批准 GSK计划2025年底提交申请 预计2026年获批 [8] - SPR720项目因疗效不足及安全性问题面临重大调整 完整数据分析已完成 下一步决策进行中 [14] 问答环节 问题: 资本配置优先方向 - 公司回应当前重点确保tebipenem HBr完成注册审批 此为价值驱动核心 待获批后再决定剩余资金用途 [21][22]