Continuous Blood Glucose Monitoring

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Glucotrack Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights
Globenewswire· 2025-08-15 04:05
公司进展与里程碑 - 计划于2025年第三季度在澳大利亚启动完全植入式连续血糖监测系统(CBGM)的多中心长期可行性研究患者植入[1] - 预计2025年第四季度向FDA提交新型CBGM技术的试验性器械豁免(IDE)申请[1] - 2025年6月获得澳大利亚伦理批准启动针对1型和2型糖尿病患者的CBGM长期临床研究[11] - 宣布参与欧洲FORGETDIABETES研究计划,其CBGM技术将为人工胰腺提供实时血糖数据[11] 临床数据与学术活动 - 在ADA第85届科学会议上公布首个人体研究最终数据:平均绝对相对差异(MARD)7.7%,数据捕获率99%,无严重不良事件[11] - 在ADCES年会上展示的调研显示,73%的100名内分泌科医生愿意处方传感器寿命达3年的CBGM[4][6] - 6月ADA会议上关于"重新构想连续血糖监测未来"的口头报告引发全场爆满的关注[2] 管理团队与治理 - 任命心脏植入协议专家Hirsh博士为医学总监-心脏病学,扩充临床顾问团队[5] - 选举医疗设备高管Carr-Brendel博士加入董事会[5] - 成立患者咨询委员会(PAB),汇集糖尿病社区意见领袖[5] 财务状况 - 2025年上半年研发支出500万美元,同比下降70万美元[8] - 营销及行政支出330万美元,同比增加160万美元[9] - 净亏损1160万美元,同比增加420万美元,主要因衍生负债公允价值变动330万美元[10] - 现金及等价物从2024年底的560万美元增至2025年6月的960万美元[12] - 通过股权融资获得净收益1070万美元,预计现有资金可支持2025年运营计划[13] 产品与技术 - CBGM系统特点:完全植入、3年传感器寿命、无需可穿戴组件、最小校准需求[15] - 正在开发针对糖尿病患者的长期植入式连续血糖监测系统[14] - 利用OneTwo Analytics的AI/ML平台深化技术性能分析[11]
Glucotrack to Showcase Long-Term Continuous Blood Glucose Monitor at American Diabetes Association's 85th Scientific Sessions
GlobeNewswire News Room· 2025-06-04 20:30
文章核心观点 - 医疗设备公司Glucotrack将在ADA第85届科学会议上展示其植入式连续血糖监测(CBGM)系统首次人体试验的安全和性能数据,该系统有望重新定义糖尿病管理方式 [1][4] 公司信息 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [7][8] - 其CBGM系统可直接从血液中测量葡萄糖水平,传感器寿命长达3年,无需体表穿戴设备且校准次数少 [5][8] 会议信息 - 会议为ADA第85届科学会议,于2025年6月20 - 23日在芝加哥举行,汇聚糖尿病研究和技术开发领域专家,讨论行业最新进展 [1][2] - 公司首席科学官Mark Tapsak将做关于连续血糖监测(CGM)未来的现场演讲,海报展示将总结其植入式CBGM系统首次人体试验情况,海报会后将在公司网站发布 [2][3] - 现场演讲时间为6月21日下午2:10 - 2:30 CDT,地点在Innovation Hub, ADA 2025;海报展示时间为6月22日中午12:30 - 1:30 CDT,类别为13 - B新技术 - 血糖监测与传感 [7] - 公司将在会议期间于展厅的创新中心提供咨询服务 [4] 公司表态 - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode表示,在ADA会议上正式亮相是公司重要里程碑,期待分享首次人体研究结果,并为下一阶段临床研究做准备 [4] 联系方式 - 投资者关系联系邮箱为investors@glucotrack.com,媒体联系邮箱为GlucotrackPR@icrinc.com [10]
Glucotrack Announces Ethical Approval for Long-Term Clinical Study of Continuous Blood Glucose Monitor
Globenewswire· 2025-05-13 20:01
文章核心观点 - 医疗设备公司Glucotrack获得墨尔本圣文森特医院人类研究伦理委员会对其连续血糖监测仪长期临床研究的伦理批准,该研究将为创新技术的长期性能、安全性和可靠性提供关键见解 [1][4] 公司概况 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [6] 临床研究情况 - 前瞻性、单臂、多中心研究将招募多达30名需要血糖监测和强化胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者,初始评估期为1年,公司可能完成额外提交将研究延长至3年 [2] - 获得批准后,公司将通知澳大利亚治疗用品管理局,预计7月植入首批患者,研究将由墨尔本大学医学系大卫·奥尼尔教授和贝克心脏与糖尿病研究所尼尔·科恩副教授主持 [2] 产品特点 - Glucotrack的连续血糖监测仪是长期植入式系统,无穿戴部件,可连续准确监测血糖长达三年,能直接从血液中测量葡萄糖,旨在提供实时读数,无组织间液葡萄糖测量的滞后时间 [3][7] 相关人员观点 - 奥尼尔教授表示该技术有望改善血糖控制,为患者提供更多连续血糖监测系统选择,直接测量血液中葡萄糖对寻求更准确实时血糖值的糖尿病患者可能是重大进步 [3] - 公司总裁兼首席执行官保罗·古德称获得批准是临床项目的重要里程碑,为期一年的研究将为创新技术的长期性能、安全性和可靠性提供关键见解 [4] 联系方式 - 投资者关系:investors@glucotrack.com [9] - 媒体:GlucotrackPR@icrinc.com [9]