Verrica Pharmaceuticals Inc (VRCA) 2025 Conference June 04, 2025 04:20 PM ET Speaker0 Good afternoon. Welcome to day one of the Jefferies Healthcare Conference. My name is Dennis Ng, biotech analyst here at Jefferies. I have the great pleasure of having Verica Pharmaceuticals here with us. We have CEO Jason Rieger. Welcome. So why don't we kick things off with just a brief background and overview about the company, where you are today, and just kind of what's been happening over the last few years, just sor ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度营收89.6万美元，较2024年第一季度的64.7万美元增长39%，单位销量增长约46% [26] - 2025年第一季度毛利率84.4%，较2024年第四季度的88.4%下降400个基点，预计明年毛利率将回升 [27] - 2025年第一季度总运营费用310万美元，较2024年第一季度增长27%，主要因诉讼和解；排除一次性法律和解费用，运营费用与2024年第一季度基本持平 [28] - 2025年第一季度运营亏损230万美元，较2024年第一季度增长25%；排除一次性法律和解费用，运营亏损较2024年第一季度改善9% [30] - 2025年第一季度净亏损230万美元，较2024年第一季度增长8%；排除一次性法律和解费用，净亏损较2024年第一季度改善22% [30] - 截至2025年3月31日，公司现金200万美元，2025年第一季度运营现金使用量比2024年第一季度高27.1万美元，主要因应付账款减少，且无长期债务 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 IV stim业务 - 2024年第三季度收入增长40%，第四季度增长43%，2025年第一季度增长39% [9] - 第一季度通过全额采购订单或患者援助计划治疗300名患者，年化治疗1200名患者，仅占美国60万急需IV stim治疗的IBS重症儿童的0.2% [18] RED业务 - 2024年12月6日获得FDA批准，目前处于软启动阶段 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 可覆盖人群从一年多前的400万增加到目前约5100万 [11] - 第一季度治疗患者仅占美国60万急需IV stim治疗的IBS重症儿童的0.2% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦新的cat one CPT代码（2026年1月1日生效），争取剩余政策覆盖，让更多儿童获得IV stim治疗 [7] - 以强大的公开数据推动保险覆盖范围扩大，实现可持续收入和利润 [8] - 推进IV stim商业化，扩大保险覆盖范围，实现PE和FS收入规模化 [9] - 提交FDA申请，将RED技术的适应症扩大到8 - 21岁儿童的功能性消化不良，有望使市场机会接近翻倍 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司连续三个季度实现两位数增长，业务执行和增长态势良好 [7] - 随着保险覆盖范围扩大和cat one CPT代码生效，预计收入增长将加速，有望实现现金流盈亏平衡和盈利 [21] - 尽管进展未达预期速度，但正接近最终保险政策覆盖和cat one代码生效，将为患者治疗和公司增长盈利奠定基础 [23] 其他重要信息 - 公司内部预先授权团队不断发展壮大，减轻临床工作人员负担，有助于获得永久计费代码 [20] - IV stim销售价格方面，通过财务援助或患者援助计划接受治疗的患者平均售价较标价低65% [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 指南预计何时发布，从收到指南到产生大量订单的时间线如何？ - 指南预计本月底发布，即未来三周内；订单将根据指南带来的政策覆盖情况增加，公司谨慎乐观认为时间不会太长；大型支付方此前编写政策覆盖通常需90 - 120天，不确定此次是否能如此迅速 [33][35] 问题: 近期和中期运营费用如何变化？ - 排除2025年第一季度法律和解费用，运营费用与去年同期基本持平，而收入增长39%；从百分比来看，运营费用占销售额的比例连续三个季度下降；近期和中期，运营费用金额可能增加，需投资销售和营销团队以满足未来需求，但运营费用占销售额的比例将继续下降 [36] 问题: 请介绍RED技术目前的情况及未来规划？ - RED技术仍处于软启动阶段，反馈比预期强，但收入增长和客户使用速度较慢，主要因成人GI诊所决策流程复杂；该技术已获得cat one CPT代码和高额国家报销，公司对其商业执行前景感到兴奋 [38][40] 问题: 请说明法律和解的范围及费用情况？ - 公司同意以75万美元解决该诉讼，从2026年1月开始分月等额支付至12月；公司认为这是积极举措，可消除法律风险和潜在诉讼成本；该事件发生在2015 - 2016年，诉讼于2019年提起，目前诉讼时效已过 [42][44]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度全球营收10.36亿美元，2024年同期为9.21亿美元，报告基础上增长12%，有机基础上增长14% [20] - 美国营收7.51亿美元，2024年同期为6.53亿美元，增长15% [21] - 国际营收2.86亿美元，增长7%，国际有机营收增长12% [24] - 第一季度毛利润5.962亿美元，占营收57.5%，2024年同期占比61.8% [26] - 第一季度运营费用4.531亿美元，2024年同期为4.289亿美元 [27] - 第一季度运营收入1.431亿美元，占营收13.8%，2024年同期占比14% [27] - 第一季度调整后EBITDA为2.304亿美元，占营收22.2%，2024年同期为2.209亿美元，占比24% [28] - 第一季度净利润1.277亿美元，每股0.32美元 [28] - 季度末现金及现金等价物约27亿美元 [28] - 宣布7.5亿美元股票回购计划 [28] - 重申全年营收指引46亿美元，增长14%；将全年非GAAP毛利润率指引降至约62%，重申全年非GAAP运营利润率和调整后EBITDA利润率指引约21%和30% [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - 美国业务成功平衡需求与短期供应动态，新客户需求强劲，特别是2型非胰岛素使用人群 [8][21] - 国际业务在部分地区表现强劲，如日本业务持续增长，法国DexCom One平台增长 [25] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场新客户需求加速，2型非胰岛素使用人群新客户启动显著增加 [10][22] - 国际市场有增长机会，预计2025年2型覆盖范围将扩大 [25] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过针对性宣传活动和倡导更广泛的2型覆盖来巩固市场势头 [12] - 推出OTC生物传感器CELLo，吸引新客户，简化技术获取途径 [14] - 计划在下半年推出15天G7系统，提升产品性能和准确性 [18] - 宣布任命John Coleman为首席商务官，加强商业组织领导 [16] - 公司在PBM覆盖方面领先于竞争对手，为2型非胰岛素患者提供更好的覆盖 [11][141] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在经济衰退中具有较强的抗风险能力，产品能提供信息并节省成本 [62][64] - 对全年业务前景持乐观态度，首季度表现良好，但需观察全年发展再调整指引 [45][46] 其他重要信息 - 公司收到FDA警告信，已立即采取纠正措施，并与FDA合作加强系统和流程 [17] - 15天G7系统获FDA批准，设定了行业传感器准确性的新标准 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 美国增长改善中供应对营收增长的影响及市场和公司的销量增长情况 - 公司季度末渠道供应恢复正常，营收数据反映了正常的库存水平和模式；新患者表现创纪录，销量增长与去年约25%的患者增长情况相符，价格与销量的差距正在缩小 [38][39][40] 问题2: 首季度实现14%有机增长但全年指引不变，下半年情况及毛利润率指引中15天产品的假设 - 首季度只是开始，需观察全年发展再调整指引；15天产品在原指引中有少量体现，目前假设无变化，与产品下半年推出的预期相符 [45][47][48] 问题3: 2型患者（非强化和基础患者）的利用率、再订购率和患者趋势 - 这些人群的保留率和利用率良好，有报销时表现更佳；Stello用户的再订购和订阅情况也较好；公司公布了覆盖人群的相关费率，利用率持续强劲 [53][54][57] 问题4: 公司在经济衰退中的抗风险能力 - 公司通过扩大覆盖范围、证明产品价值，在经济衰退中能较好抵御风险，相对行业内其他公司处于有利地位 [62][63][64] 问题5: 毛利润率的季度节奏及制造过程是否仍存在问题 - 分析师的计算合理；制造过程无固有问题，产品质量有保障，目前主要是重建内部库存，生产线产出创纪录 [70][72][73] 问题6: 国际业务表现及是否受供应动态影响 - 国际业务在法国和日本表现强劲；业务存在波动，部分覆盖胜利的时间有延迟，但潜在需求强劲，预计全年仍将有重要贡献 [77][78][80] 问题7: 供应链中50个基点的通胀与关税的关系及相关豁免的适用性 - 公司在美国有大量制造业务，直接关税影响不大；预计原材料等间接影响约2000万美元，占全年约50个基点；公司会关注并努力应对 [84][86][87] 问题8: 15天产品的推出情况及对未来毛利润率的贡献 - 公司正与泵合作伙伴合作确保兼容性，目标是在推出时实现兼容；同时努力确保产品覆盖；对毛利润率的改善是渐进的 [93][94][96] 问题9: 指引中运营费用控制的情况及实现方式 - 公司在多个领域进行投资，如下一代传感器、Stello软件功能等；通过利用过去的投资杠杆、提高效率等方式控制运营费用，同时仍有大量投资 [99][100][104] 问题10: FDA警告信的影响及解决时间和步骤 - 警告信不限制新技术、设备的提交和批准以及产品分销；公司正在实施流程控制，已取得进展，但难以确定解决时间 [108][109] 问题11: 扩大Medicare服务收费计划对非胰岛素使用2型人群覆盖的路径、领导层变化的影响及2型NIT RCT的披露时间 - 公司通过正常渠道与CMS合作申请批准，等待回复并收集证据；预计今年上半年完成RCT试验的招募，初步数据可能在今年晚些时候或明年初公布 [116][118][119] 问题12: 非胰岛素使用2型患者新客户启动的规模及是否假设加速增长持续 - 新患者增加在新患者总数中占比逐渐增加，随着更多覆盖范围的开放，预计会继续增加；目前不调整指引是因为这只是一个季度的数据，需观察全年情况 [123][124][125] 问题13: 2型非胰岛素患者加速增长时，1型市场的增长、渗透和市场份额情况 - 公司1型市场份额符合预期，新患者持续增加，保留率和利用率出色 [127][128] 问题14: 销售团队在基础采用和DME渠道的情况、渗透情况及市场份额趋势 - 销售团队表现良好，新患者数量创纪录；通过渗透2型非胰岛素用户、加深基础市场渗透和在强化胰岛素领域获胜来推动增长；DME渠道份额稳定，与合作伙伴合作良好 [133][134][136] 问题15: 非胰岛素使用2型患者中来自竞争转换和新用户的情况、Stello营收及鼓励从Stello升级到G7的方式 - 大部分2型非胰岛素患者是新用户；Stello营收增长贡献在全年预计为2% - 3%，目前符合预期；公司可能将Stello的一些功能整合到G7应用中 [141][142][166] 问题16: 15天产品签约时报销价格是否会调整 - 预计15天产品推出时报销价格保持不变 [147] 问题17: Stello安装基数情况及增加货运影响仍较大的原因 - Stello下载量超过20万次，用户持续增加；为确保渠道有足够库存，公司将继续加快货运，直到达到一定库存水平，这一影响将在全年逐渐减轻 [150][152][153] 问题18: 非胰岛素领域提高认知度的方式 - 包括直接面向消费者的广告和对医生的教育，让他们了解非胰岛素患者可获得Dexcom处方及良好的报销体验 [159][160] 问题19: Stello和G7产品的定位和关系 - Stello为销售团队提供了另一种选择，在无覆盖时可向医生推荐；随着覆盖范围扩大，报销情况下的利用率和保留率更好；公司将把Stello的一些功能整合到G7应用中 [165][166][167] 问题20: Stello在糖尿病前期和非糖尿病患者中的使用强度、渠道获取情况及亚马逊的影响 - 糖尿病患者使用强度最高，糖尿病前期居中，非糖尿病患者最低；目前主要渠道是Stello.com，亚马逊上线时间较短但反响良好，预计未来将成为重要的分销渠道 [173][175][177]