公司：Upstream Bio * 公司核心产品为Verekitug（靶向TSLP受体的单抗）[1][5] * 公司已完成针对哮喘的VALIANT II期研究入组 预计关键数据读出时间为2026年第一季度[1][2][3] * 公司同时开发Verekitug用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症 相关数据已在2025年读出[1][5] 核心产品Verekitug的关键数据与预期 * **效力与差异化**：临床前及临床数据显示 Verekituq的效力比Tezepelamab（Tezspire）高数倍至数百倍[17][19] 其抑制呼出气一氧化氮的能力显著优于其他生物制剂[17][19] * **疗效预期**：在严重哮喘患者中 成功标准为相较安慰剂实现约50%的急性发作率降低 最佳情况可达70%[4][6][8][10] * **给药间隔优势**：研究测试两种给药方案 每12周一次和每24周一次 目标是在此延长给药间隔下实现有效治疗[5][6][10][20] * **数据建模支持**：PK/PD模型预测 两种剂量方案均能在48周内使绝大多数模型患者群体的FeNO抑制水平高于EC90阈值[20][21] 临床开发策略与后续计划 * **III期试验规划**：计划利用哮喘和慢性鼻窦炎两项II期研究的全部数据（约360名患者 三种剂量方案）为III期试验选择最优剂量方案[22][23][24] * **开发策略**：理想情况下为两种适应症选择统一的给药方案 并争取同时启动两项III期研究[23][24][29] 慢性阻塞性肺病适应症也在后续开发计划中[29] * **监管路径**：当前II期试验采用符合监管要求的终点 且统计效力充足 在成功与监管机构沟通后 可能作为生物制品许可申请提交所需的两项关键试验之一[28] 市场竞争格局与市场机会 * **竞争定位**：Verekitug凭借其效力和给药间隔潜力 旨在与已上市产品如Tezspire、Dupixent、Nucala竞争[26] * **差异化机制**：公司通过靶向TSLP受体并利用分子高效力实现长间隔给药 而其他竞争对手主要通过Fc工程延长半衰期来实现[26][27] * **市场渗透**：目前严重哮喘生物制剂的市场渗透率仍低于20%[31] 具有显著差异化优势的新药（如Tezspire）能够驱动市场整体渗透率的提升而非仅抢占现有份额[32][33]