公司动态与产品进展 - OraSure Technologies于2025年底向美国FDA提交了两项独立申请，分别是针对沙眼衣原体和淋病奈瑟菌的快速分子自检产品以及用于性传播感染的家庭尿液采集设备Colli-Pee™ [1] - 公司总裁兼首席执行官表示，这些提交标志着其创新路线图取得实质性进展，旨在实现诊断去中心化，提供更易获取、便捷、私密和个性化的护理 [2] - CT/NG快速自检基于Sherlock分子诊断平台，采用一次性非处方形式，旨在约30分钟内提供结果，使用自采拭子，无需电力连接即可在手持设备上直接读取结果 [2] - Colli-Pee™设备专为家庭尿液采集设计，符合患者对私密便捷诊断的偏好，该提交涵盖多种性传播感染适应症，并与一家领先的诊断平台提供商合作进行 [3] - 获得Colli-Pee™设备针对这些适应症的许可，将是对现有仅供研究使用产品的补充，预计将扩大检测可及性并巩固公司在新型采集设备和化学技术领域的领导地位 [3] 市场机会与战略定位 - 公司估计CT/NG检测的总可寻址市场超过15亿美元 [2] - 目前美国绝大多数CT/NG检测在中心化实验室进行，这为通过引入经济实惠的快速自检产品实现显著的市场扩张提供了机会 [2] - OraSure Technologies通过创新的便捷检测和样本管理解决方案，致力于提升医疗保健的可及性、质量和价值 [4] - 公司及其全资子公司是快速诊断测试以及用于发现和检测关键医疗状况的样本采集与稳定设备开发、制造和分销的领导者 [4] - 公司的产品组合在全球范围内销售给临床实验室、医院、医生办公室、诊所、公共卫生和社区组织、研究机构、政府机构、制药公司以及直接面向消费者 [4]