核心监管进展 - 美敦力MiniMed 780G系统的SmartGuard算法获FDA批准成为互操作自动血糖控制器 可与雅培Instinct传感器集成用于1型糖尿病患者[1][5] - MiniMed 780G系统获FDA批准扩展至18岁及以上需胰岛素的2型糖尿病患者 成为该人群首款且唯一配备膳食检测技术的自动胰岛素输送系统[1][7][9] - 集成雅培专为MiniMed系统设计的Instinct传感器 该传感器是全球最小、最薄、最隐蔽的集成CGM 佩戴时间长达15天[5] 商业进展与规划 - 美敦力与雅培计划在未来数周完成合规文件 以实现传感器集成与市场营销 完成后将开放集成系统的订购[6] - 现有客户可通过创新计划优先获取 简化版Simplera Sync传感器预计本月开放预购[6] - 公司计划提交510(k)申请 寻求批准用于2型糖尿病患者的互操作泵 以实现未来与Instinct传感器的集成[11] 财务表现与预期 - 公司市值达1183.3亿美元 过去一年股价上涨3.9% 超过行业3.4%的增长率[4][15] - 糖尿病业务因780G系统及Simplera Sync传感器在国际市场表现强劲 持续以高于公司平均水平的速度增长[3] - 2026财年收入共识预期较2025财年增长6.8% 过去四个季度每股收益均超预期 平均超出幅度达2.2%[4] 行业背景 - 全球糖尿病设备市场2024年规模为327.4亿美元 预计至2034年复合年增长率达7.7%[12] - 市场增长驱动因素包括肥胖率上升、健康意识增强、糖尿病监测设备技术进步及高个人可支配收入[13] 其他监管进展 - 公司于7月获得CE认证 将MiniMed 780G系统适用人群扩展至2岁以上儿童、孕妇及需胰岛素的2型糖尿病患者[14]