公司新闻核心 - Annovis Bio 宣布与数字健康技术公司 NeuroRPM 建立合作关系 在其正在进行的帕金森病研究中引入一项新的 FDA 批准的人工智能平台 用于收集运动数据以进行症状和疾病管理 [1] 合作详情与目标 - 此次合作旨在推进其帕金森病开放标签研究的管理、监测和数据收集 [2] - NeuroRPM 的平台是首个获得 FDA 批准的、支持 AI 的医疗设备 用于监测帕金森病主要症状 包括运动迟缓、震颤和运动障碍 这些数据将作为数字生物标志物 实时捕捉研究过程中疾病症状的变化 [2] - 公司高级副总裁认为 该平台的数据驱动洞察将补充现有数据收集 加强基于证据的疾病进展监测 并为未来临床试验设计提供信息 [3] - NeuroRPM 首席执行官表示 连续的可穿戴监测能够在真实世界环境中进行客观测量 帮助研究人员更细致地理解治疗反应 [5] 临床研究进展 - 涉及的开放标签研究为 ANVS-25002 旨在测试 buntanetap 治疗帕金森病 研究为期 36个月 正在美国 25 个研究中心招募参与者 [2] - 该研究目前已完成 90 名患者的入组 预计总入组人数为 500 名 [6] - 研究结束后 参与者可能有机会通过处方继续使用 NeuroRPM 技术进行临床监测 [6] 技术整合与生物标志物 - 在该开放标签研究中 Annovis 除了采用 NeuroRPM 的数字生物标志物评估帕金森病症状外 还同时实施了一项针对错误折叠磷酸化 α-突触核蛋白的高精度生物标志物检测 该蛋白是帕金森病病理学的标志物 [5] - 该检测通过微创皮肤程序进行 诊断敏感性和特异性均超过 90% [5] - 尖端数字和生物标志物的结合使用 为全面记录患者对治疗的反应 提供了独特的机会 [5] 合作方 NeuroRPM 介绍 - NeuroRPM 是一家数字健康公司 总部位于华盛顿特区 专注于通过连续的真实世界监测和 AI 分析复杂的症状与健康数据 来推进帕金森病的测量和管理 [7] - 其专有的、获得 FDA 510(k) 批准的技术平台 利用可穿戴传感器和 AI 驱动的先进分析来测量和量化帕金森病的关键运动症状 [7] - 该平台的优势包括：AI 驱动的帕金森核心症状实时检测、通过移动和可穿戴应用改善患者可及性、药物跟踪和日程提醒、最小化患者负担的被动数据收集 以及增强对日常生活中治疗反应的理解 [8] 公司 Annovis Bio 介绍 - Annovis Bio 是一家 III 期临床阶段生物技术公司 总部位于宾夕法尼亚州马尔文 致力于开发治疗阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病的疗法 [9] - 其主要候选药物 buntanetap 是一种研究性每日一次口服疗法 通过特异性靶向 RNA 的作用机制 抑制多种神经毒性蛋白的翻译 旨在阻止疾病进展并改善患者的认知和运动功能 [9]