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我省出台支持高端医疗器械产业、数字疗法产业发展若干措施
海南日报· 2025-11-10 10:09
此次出台的两批若干措施分别为《关于支持高端医疗器械产业创新发展的若干措施》《关于支持数 字疗法产业高质量发展的若干措施》,由海南省药监局制定印发,旨在以超常规精准服务为抓手,破解 产业发展堵点,推动我省医疗器械产业向高端、创新发展。 《关于支持高端医疗器械产业创新发展的若干措施》提出,通过强化真实世界数据应用引领,支持 建设高水平研发与技术平台,鼓励"产学研医"协同创新,建立重点产品全流程服务机制,鼓励在琼设立 研发与生产基地,支持高价值零部件进口与创新产品首购首用,搭建国际化展示交易平台,打造专业化 监管与服务队伍,优化医疗器械产业全生命周期监管服务,支持高端医疗器械创新发展。 《关于支持数字疗法产业高质量发展的若干措施》提出,通过开辟产品注册"绿色通道",强化全流 程研发指导,建立常态化政企沟通机制,实行省外迁入快速审评,推进"检审"联动服务,支持临床成果 转化,鼓励真实世界研究,构建全链条创新生态,创新监管服务模式,扩大对外开放合作,构建"全流 程服务+全生态支撑+全链条监管"的数字疗法产业发展保障体系。 据介绍,上述政策的落地实施,将进一步提升海南医疗器械产业发展的独有竞争力,推动我省加速 成为高端医 ...