公司核心动态 - 碧迪医疗与Ypsomed扩大合作 共同开发5.5毫升版本的BD Neopak XtraFlow玻璃预灌封注射器[2][3] - 新一代注射器旨在满足大容量皮下自我注射日益增长的需求 适用于高剂量生物制剂[3][4] - 该5.5毫升注射器采用更薄的套管壁和更短的8毫米针头 以改善药液流动并缩短注射时间[8][9] - 注射器样品预计在2026年中提供用于可行性测试 旨在与Ypsomed的YpsoMate 5.5自动注射器完全兼容[3][12] 市场与财务表现 - 消息公布后 碧迪医疗股价在昨日收盘时上涨1.4%[5] - 过去六个月 公司股价上涨13.7% 同期行业增长13.9% 标普500指数上涨10.4%[5] - 碧迪医疗当前市值为579.5亿美元[7] 战略意义与前景 - 此次合作通过将碧迪的预灌封注射器技术与领先的自动注射器平台结合 增强了公司在药物输送系统领域的竞争地位[6] - 随着生物制剂管线向高剂量、皮下给药方向发展 公司有望从其Neopak XtraFlow平台采用率的提升以及与制药客户更深入的合作中受益[6] - 公司旨在为患有复杂健康状况的患者提供更简单、更方便的自我注射方案[4] 行业背景 - 大容量皮下注射生物疗法在癌症、自身免疫性疾病、罕见病和代谢性疾病的治疗中日益普遍[10] - 根据Precedence Research数据 预灌封注射器市场预计在2026年达到241.3亿美元 到2035年的复合年增长率预计为11.6%[13] - 市场增长驱动力包括对安全便捷给药系统需求上升、技术进步以及生物制剂、疫苗和注射疗法使用增加[13] 公司其他进展 - 碧迪医疗近期宣布其EnCor EnCompass乳腺活检和组织切除系统获得美国FDA 510(k)许可 预计2026年初上市[14] - 公司与宾夕法尼亚大学免疫与免疫健康研究所合作 开发了BD FACSDiscover A8细胞分析仪 旨在更好地理解人类免疫系统并支持免疫介导疾病疗法的开发[16]

As filed with the Securities and Exchange Commission on January 16, 2026. Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 SpyGlass Pharma, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of (Primary Standard Industrial Classification Code Number) Delaware 3841 83-3044245 (I.R.S. Employer Identification Number) 27061 Aliso Creek Rd., Suite 100 Aliso Viejo, Ca ...