核心观点 - Cannabix Technologies Inc 宣布其大麻呼气测试系统的核心硬件——呼气采集单元已成功通过美国联邦通信委员会和加拿大创新、科学与经济发展部要求的电子辐射测试 这是该设备迈向商业化关键一步 [1][6] 监管与合规进展 - 呼气采集单元已通过美国市场 CFR Title 47 FCC Part 15 标准和加拿大市场 ICES-003 Issue 7 标准的电子辐射测试 [3] - 公司已获得由 ISO/IEC 17025 认证实验室出具的测试报告 确认其设备符合电子辐射标准 [2] - 测试在不列颠哥伦比亚省的 QAI 实验室完成 该实验室拥有 FCC 指定的电信认证机构资质 且是美加两国认可的 ISO/IEC 17025 认证实验室 [4] 产品与技术 - 大麻呼气测试系统由公司专有的手持式呼气采集单元和呼气盒技术构成 用于采集和保存呼气样本 [1][5] - 该系统旨在通过金标准液相色谱-质谱法分析样本 以检测近期大麻使用情况 [5][6] - 公司专注于满足预期的商业化合规要求 近几个月的工程工作和设备设计更新均围绕此目标展开 [6] 商业化与合作 - 公司正在完成进入美国和加拿大市场所需的必要监管步骤 [1] - 公司与法医药物测试领域的全球领导者 Omega Laboratories Inc 建立了战略合作伙伴关系 共同推进大麻呼气测试系统在美加市场的商业化 [5] - Omega Laboratories Inc 拥有超过25年经验 持有多项联邦和国际认证 并在新型药物检测技术方面拥有丰富经验 [5] 公司背景 - Cannabix Technologies Inc 是一家为大麻和酒精呼气测试技术开发商 目标市场包括工作场所、执法部门等 [10] - 公司的大麻呼气测试技术专注于检测 delta-9 THC 以判断近期大麻使用情况 [10] - 公司同时也是 BreathLogix 自主酒精筛查设备的开发商 [10]

公司监管审批进展 - 公司计划在2025年年底前启动临床研究，以进一步验证其智能指纹药物筛查系统 [1][3] - 临床研究预计在2026年上半年完成，公司预计在2026年下半年获得FDA 510(k)许可 [1][3] - 此次新的510(k)提交是基于FDA的反馈，旨在通过额外临床数据加强申请材料 [2][3] 公司技术与市场地位 - 公司的药物测试技术已被24个国家的超过450个客户采用，并拥有18个分销合作伙伴以扩大全球覆盖 [4] - 该技术通过分析指纹汗液进行药物筛查，可在十分钟内得出结果，用于检测阿片类、可卡因、冰毒和大麻等 [5] - 公司在美国以外的商业运营持续推进，客户行业包括建筑、运输、物流、采矿、制造业、工程、戒毒机构和验尸官等 [4][5] 公司战略与管理层评论 - 公司管理层表示已制定清晰且可实现的510(k)重新提交时间表，新增临床数据将补充现有数据以加强申请 [4] - 公司致力于将创新技术引入美国市场，同时持续关注整体业务的增长 [4] - 公司的技术平台有潜力在更多领域获得更广泛的应用 [5]

公司动态 - Cannabix Technologies Inc宣布William (Bill) R Corl加入董事会[1] - Corl是Omega Laboratories Inc的首席执行官[1] - Corl在诊断测试、媒体和放射学行业拥有26年技术管理经验[2] - Corl曾担任全球石油和天然气行业药物测试指南实验室和药物小组标准主席[2] - Corl拥有Baldwin Wallace College国际管理BBA和MBA学位[3] - Corl的董事任命在2025年7月24日公司年度股东大会上获得批准[3] 战略合作 - Cannabix与Omega Laboratories自2024年5月起建立战略合作伙伴关系[1] - 双方合作推进大麻呼气测试(MBT)技术的商业化[1] - Omega已将Cannabix的呼气测试盒整合到其服务体系中[5] - 双方正在市场营销、分销、支持、高速制造和物流方面展开合作[5] 技术发展 - Cannabix专注于开发大麻和酒精呼气测试技术[6] - 大麻呼气测试主要检测delta-9 THC(大麻主要精神活性成分)[6] - 公司开发了BreathLogix自主酒精筛查设备[6] - 双方致力于推进近期大麻使用呼气测试的科学进步[5] 合作伙伴背景 - Omega Laboratories是美国俄亥俄州的国际行业领导者[4] - Omega拥有20多年滥用药物法医检测经验[4] - Omega拥有多项国际认可的认证和认证[4] - Omega在新颖药物滥用检测技术方面拥有丰富经验[4]

公司技术进展 - 公司Intelligent Bio Solutions Inc (INBS)宣布其指纹汗液药物检测系统获得新数据支持 进一步验证系统安全性和性能 强化FDA 510(k)申请材料[2] - 系统完成严格网络安全测试 包括渗透测试和电磁兼容性测试 证实产品在不同运行环境下的稳定性[3] - 使用超微量天平(精度达0.0000001克)验证技术可检测单枚指纹中极微量汗液 灵敏度达一美元纸币重量的千万分之一[4] 监管申请进展 - 公司计划8月向FDA提交新收集数据及研究结果 目前与FDA的沟通具有建设性[3] - 研发团队已投入超6000小时进行测试 数据汇总分析和技术报告编写 处于申请过程最强阶段[5] - 正在寻求FDA对可待因阿片检测系统的批准 同时推进2025年进入美国数十亿美元市场的计划[5] 市场与业务 - 公司技术通过指纹汗液分析检测常见滥用药物 满足安全敏感行业对工作场所安全的需求[5] - 目前服务覆盖24个国家450个客户 拥有18个分销合作伙伴扩展全球业务[5] - 非美国客户包括建筑 制造 工程 运输物流 矿业 戒毒机构和验尸官等细分领域[6] 技术优势 - 检测系统具有快速(10分钟内出结果) 非侵入式 卫生且成本效益高的特点[6] - 汗液分析技术未来有望拓展至更广泛的应用领域[6]