文章核心观点 - Serina Therapeutics公司宣布其用于治疗晚期帕金森病的研究性药物SER-252的1b期注册试验已完成首例患者入组 这标志着该药物临床开发的一个重要运营里程碑 公司计划在本季度内启动给药 与先前披露的指引一致 [1][2][8] 关于SER-252及其临床试验 - SER-252是一种利用公司专有POZ平台开发的阿扑吗啡研究性疗法 旨在提供连续多巴胺能刺激 临床前研究表明其有潜力在不引起皮肤反应的情况下实现CDS [7] - 该1b期注册研究旨在评估SER-252在症状未被当前标准疗法充分控制的晚期帕金森病患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 [2] - 公司已与FDA就其基于505(b)(2)新药申请途径的注册开发策略达成一致 并已建立运营团队 与澳大利亚领先的帕金森病专家和患者倡导组织合作 以支持高效的患者入组 [3] 关于Serina Therapeutics公司 - Serina是一家临床阶段的生物技术公司 致力于开发治疗神经系统疾病及其他适应症的完全自有药物产品管线 [4] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的HudsonAlpha生物技术研究所园区内 [4] 关于POZ技术平台 - 公司的专有POZ技术基于一种名为聚(2-恶唑啉)的合成、水溶性、低粘度聚合物 [5] - 该技术旨在通过对皮下注射给药药物的负载和释放速率进行更精准的控制 以改善药物的综合疗效和安全性 [5] - 该平台有潜力应用于广泛的药物有效载荷和适应症 公司计划通过对外授权、合作开发或其他合作伙伴关系推进该平台的额外应用 [6] - 公司已与辉瑞公司达成非独家许可协议 授权辉瑞在其脂质纳米颗粒药物递送制剂中使用Serina的POZ聚合物技术 [6]