财务数据和关键指标变化 - 第四季度生物包膜或设备保护销售额为270万美元，较上年同期增长18%；全年销售额为990万美元，较全年增长约5% [56][57] - 第四季度Simpliderm和女性健康部门销售额为230万美元，同比下降；全年销售额为1160万美元，同比增长12% [58] - 第四季度心血管业务销售额为50万美元，2023年第四季度为60万美元；全年营收为550万美元，较上年同期下降约7%，全年约为2440万美元，较上一年的2470万美元下降约1% [59][60] - 第四季度GAAP毛利率为43%，上年同期为36%；剔除非现金摊销费用后为58%，上年同期为51% [61] - 第四季度运营费用为1080万美元，上年同期为1060万美元；运营亏损为840万美元，上年同期为850万美元 [62] - 第四季度调整后EBITDA亏损为380万美元，上年同期为450万美元 [63] - 第四季度末现金为1320万美元；2月初通过注册直接发行筹集了1500万美元毛收入 [64][65] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物包膜或设备保护业务：第四季度销售额增长18%，全年增长约5%，为2025年发展奠定基础 [56][57] - Simpliderm和女性健康部门：第四季度销售额下降，全年增长12%，预计2025年成为强劲增长驱动力 [58] - 心血管业务：与LeMaitre合作，第四季度销售额为50万美元，低于2023年第四季度的60万美元 [59] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有60万台起搏器和内部除颤器植入，此前Medtronic的TYRX产品年销售额约2亿美元，占据约40%的起搏器市场 [13][14] - 估计每年约有8500万美元的TYRX产品用于波士顿科学或雅培的起搏器 [16] - 市场上约60%的起搏器市场（波士顿科学、雅培和BioTronic）没有抗生素洗脱包膜产品 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略：一是证明EluPro产品平台上药物负载生物制剂技术的商业价值；二是推动Simpliderm产品线持续增长；三是将药物洗脱生物制剂技术应用于其他产品线 [10][11] - 行业竞争：Medtronic的TYRX产品是市场上唯一的抗生素洗脱包膜产品，但其他公司不希望其用于自家起搏器；公司的EluPro产品具有优势，预计能从现有2亿美元业务中获取份额 [13][15][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为EluPro产品是赢家，市场需求大，预计2025年表现出色；Simpliderm产品线也有望成为增长驱动力 [46][57][58] - 公司在运营卓越、医院和GPO审批、临床应用方面取得成功，但也面临VAC审批时间和产能提升等挑战 [26][30][108] 其他重要信息 - 公司在进行业务开发活动，与多个合作伙伴进行战略讨论 [27] - 公司将增加内部制造药物洗脱盘技术的能力，以降低成本和提高产能；同时增加测试实验室容量，减少周期时间 [30][31] - 公司将与波士顿科学合作推出EluPro产品，并建立数据收集登记处 [52][54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 波士顿科学在EluPro中的参与程度和营销权益 - 公司与波士顿科学达成产品分销协议，利用其900名销售代表将产品分销到美国电生理学CRM领域；销售代表与公司区域经理合作，帮助进入医院、促进产品使用，并按使用量获得佣金 [68][70][75] 问题2: 波士顿科学何时开始分销 - 公司表示很快开始 [79] 问题3: 如何看待账户利用率，高、低销量账户的定义 - 公司有400个订购Kangaroo产品的账户，目前有100个账户订购EluPro产品；预计第一季度增长将加速；高销量账户指年使用量达数百个，美国有1400个账户年起搏器和除颤器手术超过100例，其中约500个账户年手术超过500例，至少60%的市场未被Medtronic触及，许多TYRX用户有意转向EluPro [84][85] 问题4: 第四季度Simpliderm增长减速的原因及2025年的计划 - Simpliderm通过独立分销商和与Sientra的合作关系进行分销；Sientra破产后，其资产被Tiger Aesthetics收购，双方合作出现磨合问题，导致市场销量受影响；该产品全年仍增长12%，公司希望第四季度是异常情况，正在与Tiger Aesthetics合作解决问题 [88][93][96] 问题5: 与波士顿科学的协议是否允许与其他起搏器厂商建立协议并扩大分销能力 - 公司表示协议允许，但目前自身团队和波士顿科学的需求已足够，未来有战略灵活性 [102][104][105] 问题6: 2025年新账户增加的节奏预期 - 目前每月新增约15个账户，预计全年节奏会有所放缓；VAC审批时间会影响签约速度，但波士顿科学的合作将有助于拓展账户 [107][108][109] 问题7: 第四季度现金消耗情况，运营现金消耗与诉讼支付的区分，以及2025年诉讼预期 - 第四季度现金消耗用于解决未决诉讼；第三季度末与纤维细胞诉讼相关的负债略超2000万美元，年末降至约1590万美元，未决案件从79起降至43起；2025年仍会有诉讼活动，但预计会减少 [113][114][116]