Elutia (ELUT) 2025 Conference September 04, 2025 09:45 AM ET Speaker0That's fine. I can. All right. Let's go ahead and get started.My name is Matthew Park. I'm part of the med tech and diagnostics equity research team here at Canner, and we're excited to be joined, by the management team from Aleutia today. So maybe to kick things off, would you mind briefly introducing yourselves before we jump into the discussion?Speaker1Sure. Randy Mills. I am, the CEO, and I'm also a cofounder, of Aleutia. Been in this ...

业绩总结 - EluPro产品实现49%的季度增长，目前占BioEnvelope收入的68%[12] - BioEnvelope收入同比增长33%，年化收入超过1400万美元[14] - Cardiovascular产品净销售额为70万美元，同比下降36%[45] - SimpliDerm净销售额为200万美元，同比下降23%[45] - 总体净销售额保持不变，为630万美元[45] 财务数据 - GAAP毛利率为48.8%，较去年同期的44.5%有所提升[45] - 调整后的毛利率为62.4%，较去年同期的58.0%有所提升[45] - 运营费用为1290万美元，同比增加14%[45] - 运营损失为990万美元，同比增加16%[45] - 截至2025年6月30日，现金余额为850万美元[45]

产品技术优势 - EluPro生物活性包膜在心脏植入电子设备(CIED)中展现出优于合成材料的生物活性和愈合效果 通过控制炎症和促进血管化实现更健康的设备囊袋形成 减少瘢痕和感染风险[1] - 临床前研究证实该产品能刺激早期促血管生成信号 随时间推移显著减少纤维化 成纤维细胞在生物基质环境中释放的生长因子水平较对照组显著提高(p<0 001)[2][3] - 26周动物实验显示生物基质促进血管形成(血管生成)并持续降低炎症和瘢痕 而合成聚合物材料表现出持续炎症和纤维化[3] 临床价值与专家评价 - 产品具有双重再生和保护响应 既能启动促血管信号促进组织整合 又能随时间减少纤维化 被专家评价为改善植入式心脏设备患者预后的重要进展[3] - 该技术针对植入相关并发症的根本原因 支持非病理性的健康愈合过程 同时提供靶向抗生素保护[4] 商业化进展 - EluPro是首个且唯一获得FDA批准的抗生素洗脱生物包膜 适用于CIED和神经刺激器 已于2025年1月在美国商业化上市[4] - 公司计划将该专有药物洗脱生物材料平台扩展至其他高影响适应症领域[4] 公司背景 - 专注于开发药物洗脱生物基质产品 旨在改善医疗设备与患者的相容性 使命是通过生物技术解决方案实现无妥协的医疗效果[6] - 产品线针对日益增长的植入式技术需求人群 强调"人性化医疗"理念[6]

文章核心观点 - 药物洗脱生物基质技术先驱公司Elutia公布经同行评审文章,介绍测量生物包膜抗生素释放的新方法,可加速产品开发和测试 [1] 公司成果 - 公司公布测量生物包膜抗生素释放的新方法,能在体外洗脱,与临床前研究高度一致,可对药物释放进行表征,加快EluPro产品组合开发和测试,文章发表于《溶出技术》当期 [1] - 新方法30小时即可提供可靠数据,结果与14天体内实验方案相当,能捕捉米诺环素和利福平的双相释放曲线 [2] 产品情况 - EluPro是首款获FDA批准的抗生素洗脱生物包膜,用于心脏植入式电子设备和神经刺激器,于2025年1月在美国商业推出 [3] - EluPro结合受信任的抗生素和柔软的再生生物基质,支持愈合,贴合解剖结构和心脏植入物,解决设备相关并发症 [3] - EluPro的抗生素洗脱盘可实现一致且可重复的药物释放,在不影响生物基质再生特性的情况下提供局部药物递送 [3] 公司介绍 - 公司开发和商业化药物洗脱生物基质产品,以改善医疗设备与患者的兼容性,使命是让医学更人性化 [5]

业绩总结 - EluPro销售较上季度增长84%，现占BioEnvelope收入的52%[11] - BioEnvelope年同比增长31%，收入达到310万美元[11] - 第一季度整体净销售额为600万美元，较去年同期的670万美元下降10.4%[29] - GAAP毛利率为40.7%，较去年同期的42.7%下降2个百分点[29] - 调整后的毛利率为54.8%，较去年同期的55.2%下降0.4个百分点[29] - 第一季度运营费用为1040万美元，较去年同期的1130万美元下降8.1%[29] - 第一季度运营损失为790万美元，较去年同期的850万美元改善7.1%[29] - 调整后的EBITDA损失为330万美元，较去年同期的450万美元改善26.7%[29] - 截至2025年3月31日，现金余额为1740万美元[29] - 2025年2月4日注册直接发行的总收益为1500万美元[29]

— Integration of clinical and patient-reported outcomes expected to further differentiate EluPro's utility in cardiac implantable electronic device (CIED) procedures — SILVER SPRING, Md., April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) ("Elutia" or the "Company"), a pioneer in drug-eluting biomatrix technologies, today announced the initiation of an EluPro™ clinical study designed to collect patient outcome data in real-world clinical practice. EluPro, the first and only FDA-cleared antibiotic ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度生物包膜或设备保护销售额为270万美元，较上年同期增长18%；全年销售额为990万美元，较全年增长约5% [56][57] - 第四季度Simpliderm和女性健康部门销售额为230万美元，同比下降；全年销售额为1160万美元，同比增长12% [58] - 第四季度心血管业务销售额为50万美元，2023年第四季度为60万美元；全年营收为550万美元，较上年同期下降约7%，全年约为2440万美元，较上一年的2470万美元下降约1% [59][60] - 第四季度GAAP毛利率为43%，上年同期为36%；剔除非现金摊销费用后为58%，上年同期为51% [61] - 第四季度运营费用为1080万美元，上年同期为1060万美元；运营亏损为840万美元，上年同期为850万美元 [62] - 第四季度调整后EBITDA亏损为380万美元，上年同期为450万美元 [63] - 第四季度末现金为1320万美元；2月初通过注册直接发行筹集了1500万美元毛收入 [64][65] 各条业务线数据和关键指标变化 - 生物包膜或设备保护业务：第四季度销售额增长18%，全年增长约5%，为2025年发展奠定基础 [56][57] - Simpliderm和女性健康部门：第四季度销售额下降，全年增长12%，预计2025年成为强劲增长驱动力 [58] - 心血管业务：与LeMaitre合作，第四季度销售额为50万美元，低于2023年第四季度的60万美元 [59] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年约有60万台起搏器和内部除颤器植入，此前Medtronic的TYRX产品年销售额约2亿美元，占据约40%的起搏器市场 [13][14] - 估计每年约有8500万美元的TYRX产品用于波士顿科学或雅培的起搏器 [16] - 市场上约60%的起搏器市场（波士顿科学、雅培和BioTronic）没有抗生素洗脱包膜产品 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略：一是证明EluPro产品平台上药物负载生物制剂技术的商业价值；二是推动Simpliderm产品线持续增长；三是将药物洗脱生物制剂技术应用于其他产品线 [10][11] - 行业竞争：Medtronic的TYRX产品是市场上唯一的抗生素洗脱包膜产品，但其他公司不希望其用于自家起搏器；公司的EluPro产品具有优势，预计能从现有2亿美元业务中获取份额 [13][15][47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为EluPro产品是赢家，市场需求大，预计2025年表现出色；Simpliderm产品线也有望成为增长驱动力 [46][57][58] - 公司在运营卓越、医院和GPO审批、临床应用方面取得成功，但也面临VAC审批时间和产能提升等挑战 [26][30][108] 其他重要信息 - 公司在进行业务开发活动，与多个合作伙伴进行战略讨论 [27] - 公司将增加内部制造药物洗脱盘技术的能力，以降低成本和提高产能；同时增加测试实验室容量，减少周期时间 [30][31] - 公司将与波士顿科学合作推出EluPro产品，并建立数据收集登记处 [52][54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 波士顿科学在EluPro中的参与程度和营销权益 - 公司与波士顿科学达成产品分销协议，利用其900名销售代表将产品分销到美国电生理学CRM领域；销售代表与公司区域经理合作，帮助进入医院、促进产品使用，并按使用量获得佣金 [68][70][75] 问题2: 波士顿科学何时开始分销 - 公司表示很快开始 [79] 问题3: 如何看待账户利用率，高、低销量账户的定义 - 公司有400个订购Kangaroo产品的账户，目前有100个账户订购EluPro产品；预计第一季度增长将加速；高销量账户指年使用量达数百个，美国有1400个账户年起搏器和除颤器手术超过100例，其中约500个账户年手术超过500例，至少60%的市场未被Medtronic触及，许多TYRX用户有意转向EluPro [84][85] 问题4: 第四季度Simpliderm增长减速的原因及2025年的计划 - Simpliderm通过独立分销商和与Sientra的合作关系进行分销；Sientra破产后，其资产被Tiger Aesthetics收购，双方合作出现磨合问题，导致市场销量受影响；该产品全年仍增长12%，公司希望第四季度是异常情况，正在与Tiger Aesthetics合作解决问题 [88][93][96] 问题5: 与波士顿科学的协议是否允许与其他起搏器厂商建立协议并扩大分销能力 - 公司表示协议允许，但目前自身团队和波士顿科学的需求已足够，未来有战略灵活性 [102][104][105] 问题6: 2025年新账户增加的节奏预期 - 目前每月新增约15个账户，预计全年节奏会有所放缓；VAC审批时间会影响签约速度，但波士顿科学的合作将有助于拓展账户 [107][108][109] 问题7: 第四季度现金消耗情况，运营现金消耗与诉讼支付的区分，以及2025年诉讼预期 - 第四季度现金消耗用于解决未决诉讼；第三季度末与纤维细胞诉讼相关的负债略超2000万美元，年末降至约1590万美元，未决案件从79起降至43起；2025年仍会有诉讼活动，但预计会减少 [113][114][116]