To learn more, visit www.elutia.com/products/elupro/. About Elutia — The EluPro BioEnvelope findings demonstrate the bioactive properties and superior healing response compared to synthetic materials for cardiac implantable electronic devices (CIEDs) — GAITHERSBURG, Md., July 01, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) ("Elutia" or the "Company"), a pioneer in drug-eluting biomatrix technologies, today announced the publication of a new study describing the bioinductive effects of its antibiotic ...

Recognition highlights EluPro™ Antibiotic-Eluting BioEnvelope’s impact on device protection for cardiac implantable electronic devices (CIEDs) and neurostimulators SILVER SPRING, Md., June 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Elutia Inc. (Nasdaq: ELUT) (“Elutia” or the “Company”), a pioneer in drug-eluting biomatrix technologies, has been recognized with two prestigious honors—Innovation and Product Launches—in the 2025 Medical Device Network Excellence Awards. The awards celebrate Elutia’s advancements in drug el ...

Elutia develops and commercializes drug-eluting biomatrix products to improve compatibility between medical devices and the patients who need them. With a growing population in need of implantable technologies, Elutia's mission is humanizing medicine so patients can thrive without compromise. For more information, visit www.Elutia.com. Forward Looking Statements This press release contains "forward-looking statements" within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 2 ...

Elutia (ELUT) Q1 2025 Earnings Call May 08, 2025 05:00 PM ET Company Participants Matt Steinberg - PartnerC. Randal Mills - President & CEOMatthew Park - Equity Research Associate Conference Call Participants Frank Takkinen - Senior Research Analyst Operator ladies and gentlemen. Welcome to the Illustra First Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. Please be advised that today's conference call is being recorded. I would now like to hand the conference over to Matt Steinberg with Fin P ...

Elutia (ELUT) Q1 2025 Earnings Call May 08, 2025 05:00 PM ET Company Participants Matt Steinberg - PartnerC. Randal Mills - President & CEOMatthew Park - Equity Research Associate Conference Call Participants Frank Takkinen - Senior Research Analyst Operator ladies and gentlemen. Welcome to the Illustra First Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. Please be advised that today's conference call is being recorded. I would now like to hand the conference over to Matt Steinberg with Fin P ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度销售额为600万美元，较去年有所下降，但较第四季度增长约10% [35] - 调整后的毛利率为54.8%，与去年的55.2%基本持平，预计未来会因Elupro制造效率提升和心血管业务直接收入增加而改善 [35] - 运营费用同比下降近100万美元，从1130万美元降至1040万美元 [36] - 调整后的EBITDA为330万美元，较去年的450万美元有所改善 [37] - 季度末现金为1740万美元，2月注册直接发行获得1500万美元毛收入，净收入约1370万美元 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 BioEnvelope（设备保护）部门 - 收入为310万美元，较去年的240万美元增长31%，较第四季度也有显著的连续增长 [33][34] - Elupro从第四季度到第一季度增长84%，目前占BioEnvelope收入的52% [11] Simploderm部门 - 本季度收入为260万美元，低于去年的360万美元，但较第四季度增长约13% [34] 心血管产品部门 - 第一季度销售额仅约30万美元，通过外部经销商销售，收回业务并加强销售后预计会有显著增长和更好的利润贡献 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 首要任务是通过扩大VAC和GPO覆盖范围，继续推动Elupro的营收增长 [41] - 借助与波士顿科学的合作，继续建立业务发展势头 [41] - 增加Elupro的生产能力并降低产品成本，目标是使该产品的毛利率最终达到70%左右 [42] - 探索Simploderm的战略替代方案 [42] - 推进用于重建手术的药物洗脱生物产品管线 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度表现出色，Elupro全面推出超出预期，为2025年下半年奠定了坚实基础 [7][14] - 与波士顿科学的合作具有变革性，有助于扩大销售覆盖范围和提高产品市场占有率 [18] - 重新收购心血管产品预计将立即对现金流产生积极贡献，增加公司战略灵活性 [30][31] 其他重要信息 - 公司使命是实现医疗人性化，让患者无妥协地茁壮成长，注重生物材料与活性药物的结合 [5] - 已在125家医院获得VAC批准并开始订购Elupro产品，另有130个VAC正在审批中，每月新增约10 - 12个VAC [11][12][13] - 第一季度新增两个GPO协议，希望在2025年增加更多 [14][15] - 在佐治亚州罗斯韦尔的工厂有能力实现约1400万美元的Elupro收入，毛利率达70%以上，但受抗生素组件生产限制 [22] - 在马里兰州盖瑟斯堡开设新工厂，增加GMP制造能力，可生产抗生素圆盘，消除供应瓶颈并降低产品成本 [22][23] - 在圣地亚哥的心律学会会议上成功推出Elupro广告活动，获得了良好的市场反响 [25] - 获得爱迪生奖，表彰其在术后恢复方面的创新 [27] - 已在UCSD招募了真实世界临床研究的首批患者，并在全国范围内招募更多患者 [27] - 一篇同行评审出版物证实了Elupro对各种细菌的广谱抗菌作用 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与波士顿科学合作后，医生对Elupro的采用模式如何，波士顿科学的代表能否快速转变竞争账户？ - 医生采用Elupro的模式通常是一名医生引入产品并使用后，其他医生也会尝试并采用，且这种使用往往不限于波士顿科学的起搏器案例，还会扩展到其他品牌的起搏器案例 [48][49][50] 问题2: 不考虑盖瑟斯堡工厂，目前的业务产能如何，在产能受限前能实现多少收入？ - 目前的制造产能能够产生约1400万美元的Elupro收入，但前提是组件供应商（主要是抗生素圆盘）能够跟上生产需求。如果不扩大抗生素圆盘的生产，年化产能在250 - 300万美元之间 [53] 问题3: 如何看待未来的现金消耗情况，考虑到Elupro的增长、心血管业务的收回以及与Ligand的合作等因素？ - 第一季度现金流量表显示经营活动现金流量约为800万美元，其中包括400万美元的诉讼和解费用。预计第二季度现金消耗将保持在类似水平，之后随着时间推移会有所下降，最终回到400 - 500万美元的历史水平 [55][56] 问题4: 如何看待注册研究数据在未来12 - 18个月内支持商业转化或更广泛临床应用的作用？ - 该研究数据在明年下半年出版物发布时会更有帮助，一方面可以充实VAC提交材料，提高获批机会；另一方面，对于美国以外的监管提交，特别是欧盟，这些数据非常重要 [59][60] 问题5: 如何看待Elupro在生物包膜类别中的份额持续转变，以及如何增加从Kangaroo到Elupro的转换？ - 预计Elupro在美国成熟时将实现约2000万美元的收入，而Kangaroo成熟时收入为100万美元。Elupro在生物包膜收入中的占比已从去年第四季度的32%增长到超过50%，预计这一趋势将持续。Kangaroo不会很快消失，因为在某些适应症和患者群体中，非抗生素版本仍很重要 [61][62][64]

业绩总结 - EluPro销售较上季度增长84%，现占BioEnvelope收入的52%[11] - BioEnvelope年同比增长31%，收入达到310万美元[11] - 第一季度整体净销售额为600万美元，较去年同期的670万美元下降10.4%[29] - GAAP毛利率为40.7%，较去年同期的42.7%下降2个百分点[29] - 调整后的毛利率为54.8%，较去年同期的55.2%下降0.4个百分点[29] - 第一季度运营费用为1040万美元，较去年同期的1130万美元下降8.1%[29] - 第一季度运营损失为790万美元，较去年同期的850万美元改善7.1%[29] - 调整后的EBITDA损失为330万美元，较去年同期的450万美元改善26.7%[29] - 截至2025年3月31日，现金余额为1740万美元[29] - 2025年2月4日注册直接发行的总收益为1500万美元[29]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度强劲业绩，EluPro产品表现出色，与波士顿科学的合作有望加速其市场推广，同时公司财务状况得到加强 [1][3][4] 业务亮点 - EluPro销售额环比增长84%，超出预期，公司计划通过与波士顿科学的合作扩大手术案例覆盖范围并促进VAC大规模审批 [3] 2025年第一季度财务结果 产品销售情况 - EluPro上市后首个完整季度环比增长84%，推动BioEnvelope收入同比增长31%，达310万美元，该季度占BioEnvelope销售额约52% [4] - BioEnvelope产品净销售额增长31%，达310万美元；SimpliDerm净销售额为260万美元；心血管产品净销售额为30万美元；总体净销售额下降10%，至600万美元 [4][5] 市场准入情况 - EluPro的价值分析委员会（VAC）批准数量超过125个，医院积极订购；第一季度签署两份新的GPO合同，总覆盖范围达七个，具有广泛的全国影响力 [4] 战略合作伙伴关系 - 与波士顿科学的新战略合作伙伴关系预计从2025年第二季度开始加速EluPro的采用；联合商业足迹全国超过900名销售专业人员，波士顿科学代表推动VAC批准和EluPro在手术中的应用；公司获得全部终端用户收入，同时在有利的经济模式下利用波士顿科学的案例覆盖范围；初始培训已完成，波士顿科学已在50多家医院实现销售 [4] 营销推广情况 - EluPro在2025年心律学会上表现突出，推出新的全国性营销活动 [4] 科研成果情况 - EluPro获得2025年爱迪生创新奖；首名患者已纳入真实世界结果研究；新的同行评审数据进一步验证其广谱抗菌功效 [4] 心血管产品组合情况 - 公司重新获得ProxiCor™、Tyke™和VasCure™的全部商业权利，通过精简的承包商模式销售，有望推动收入增长并立即改善现金流 [4] 财务状况情况 - 通过注册直接发行筹集1500万美元总收益；修订SWK贷款条款，允许全额实物支付利息，并有可能获得额外500万美元定期贷款；修订Ligand协议，接受股权代替现金，2025年上半年减少现金流出220万美元 [4] 财务指标 - GAAP基础毛利率为40.7%，调整后毛利率（非GAAP指标）为54.8% [9][17] - 总运营费用为1040万美元，运营亏损为790万美元 [9][15] - 调整后EBITDA（非GAAP指标）亏损330万美元 [9][19] - 截至2025年3月31日，现金余额为1740万美元 [9] 资产负债表数据 资产情况 - 截至2025年3月31日，现金为1735.8万美元，应收账款净额为286万美元，存货为428.6万美元等，总资产为3929.8万美元 [12][13] 负债和股东权益情况 - 总负债为7575.6万美元，股东权益（赤字）为 -3645.8万美元 [13] 运营情况 运营费用情况 - 销售和营销费用为303.1万美元，一般和行政费用为387.1万美元，研发费用为90.5万美元，诉讼费用净额为257.2万美元，总运营费用为1037.9万美元 [15] 盈利情况 - 净亏损为393.3万美元，基本每股净亏损为0.10美元，摊薄每股净亏损为0.21美元 [15][16] 非GAAP指标调整 调整后毛利情况 - 调整后毛利（非GAAP）为330.6万美元，调整后毛利率为54.8% [17] 调整后EBITDA情况 - 调整后EBITDA（非GAAP）亏损327.1万美元 [19] 会议安排 公司将于美国东部时间下午5点/太平洋时间下午2点举行电话会议，讨论2025年第一季度财务结果和业绩 [6]

文章核心观点 公司收回心血管产品组合在美国的销售和分销权，预计推动营收增长和毛利率提升 [1] 公司动态 - 公司宣布在与LeMaitre Vascular分销协议结束后，收回心血管产品组合在美国的销售和分销权，包括ProxiCor®、VasCure®和Tyke® [1] - 公司任命Dwayne Montgomery为心血管业务负责人，领导新成立的业务部门 [2] - 公司招募并动员了26名独立销售代表负责心血管产品线，已完成培训并开始直接销售，从LeMaitre进行账户过渡 [3] 公司预期 - 公司心血管产品组合预计实现约80%的毛利率，保持市场溢价，且营收有望增长 [4] 产品情况 - 2024年心血管产品销售额为290万美元，占总营收约12% [4] - 产品为再生生物基质产品，能促进健康免疫反应，避免合成物常见的异物反应 [4] - 产品组合包括用于心包闭合的ProxiCor® PC、用于心脏组织修复的ProxiCor® CTR、唯一获新生儿和婴儿贴片等修复许可的Tyke®以及用于血管修复的VasCure® [4] 公司简介 - 公司开发和商业化药物洗脱生物基质产品，使命是使医学人性化，让患者无妥协地茁壮成长 [5]

文章核心观点 - 药物洗脱生物基质技术先驱公司Elutia的首款FDA批准的抗生素洗脱生物包膜EluPro™，因其创新的减少术后并发症的方法获得2025年爱迪生奖铜奖，该产品为患者和临床医生提供全面解决方案 [1][2] 公司信息 - Elutia开发和商业化药物洗脱生物基质产品，使命是使医学人性化，让患者不受影响地健康生活 [4] 产品信息 - EluPro于2025年1月推出，适用于所有主要心脏植入式电子设备及神经刺激设备，结合软再生生物基质与抗生素，可解决相关并发症并支持健康愈合 [2] - 美国每年有超60万例心脏植入式电子设备植入手术，并发症发生率达5 - 7%，EluPro可提供解决方案 [2] 奖项信息 - 2025年爱迪生奖于4月3日在佛罗里达州迈尔斯堡颁发，EluPro获铜奖，该奖项评选从数千份提交作品中选出入围者，由委员会和专家小组严格评估 [1][3] - 爱迪生奖1987年设立，旨在表彰、嘉奖和培育创新及创新者，每年表彰新产品和服务开发、营销、设计和创新方面的卓越成就 [5]