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Serina Therapeutics Secures up to $30 Million in Private Placement to Advance Registrational Trial of SER-252 for Advanced Parkinson's Disease
Globenewswire· 2026-03-19 04:10
融资交易核心条款 - 公司宣布达成最终协议 通过私募发行普通股及预融资权证筹集总额1500万美元的第一期资金 预计于2026年3月20日完成交割 [1] - 融资包含第二期 最高可额外筹集1500万美元 预计于2026年4月30日或之前完成 总收益最高可达3000万美元 [1] - 普通股及预融资权证的发行价格为每股2.25美元 较2026年3月17日收盘价有68%的溢价 [1] - 融资结构包含50%的权证覆盖 行权价为每股5.00美元 较市价有273%的溢价 若未来权证全部行权 可额外筹集最高3330万美元的资金 [1][5] - 第一期融资相关的权证若全部行权 将提供额外的1670万美元总现金收益 [6] - 权证期限为四年 公司可在特定条件下提前赎回 条件包括SER-252 Phase 1b SAD研究第二队列首例患者给药后30天或2026年9月30日(以较早者为准)且公司股价超过每股10.00美元 [6] - 此次私募融资完成后 公司于2025年9月9日签订的优先无担保可转换本票被修订 取消了该票据项下关于额外融资的权利和义务 [6] 融资资金用途与战略意义 - 融资收益将用于支持正在进行的SER-252单次递增剂量注册研究 该研究遵循505(b)(2)新药申请路径 [5] - 首席执行官表示 此次融资将使公司能够执行其历史上最具价值创造意义的里程碑 资金部署与试验进展挂钩 保留了获取额外战略性和非稀释性资金的灵活性 [2] - 此次融资由现任董事会成员Greg Bailey博士主导 他将担任董事会联合主席 其丰富的经验被视为公司推进临床开发和构建的持续资产 [1][2] 核心产品SER-252与临床进展 - SER-252是一种研究中的阿扑吗啡疗法 利用公司的POZ平台开发 旨在提供连续多巴胺能刺激 临床前研究支持其有潜力在不引起皮肤反应的情况下提供CDS [14] - SER-252 Phase 1b注册研究旨在评估其对症状未被当前标准疗法充分控制的晚期帕金森病患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效 [9] - 研究已在澳大利亚的临床中心启动首次给药 并将在澳大利亚和美国的多中心进行 剂量递增由独立安全审查委员会监督 [9] - 公司预计在2026年第三季度 基于对第一队列安全性和耐受性数据的盲态审查 支持研究进入第二队列 [10] - 公司目标是在2027年上半年获得单次递增剂量研究部分的顶线结果 [10] - SER-252有潜力成为美国及欧洲约25万名症状未被当前疗法充分控制的晚期帕金森病患者的同类最佳疗法 [2] 监管路径与平台技术 - 公司已获得FDA反馈 确认了SER-252清晰且资本高效的505(b)(2)监管路径 [2] - 公司的专有POZ平台技术基于一种名为聚(2-恶唑啉)的合成、水溶性、低粘度聚合物 旨在更精确地控制载药量和皮下注射给药后的药物释放速率 [12] - 该技术有潜力改善因毒性、副作用和半衰期短等药代动力学特征而受限的已知药物的安全性和药代动力学特征 [2][12] - POZ平台技术具有广泛的应用潜力 公司已与辉瑞公司达成非独家许可协议 授权其POZ聚合物技术用于脂质纳米颗粒药物递送制剂 [13] 关键人物背景 - 主导此次融资的Greg Bailey博士是一位医师科学家、生物技术投资者和公司构建者 拥有识别和支持突破性生命科学公司的长期记录 这些公司后续为股东创造了数十亿美元的价值 [2] - 他曾是Biohaven Ltd.的董事会成员和早期投资者 该公司于2022年被辉瑞以约116亿美元收购 他也是肿瘤公司Medivation的董事会成员和早期投资者 该公司因其前列腺癌疗法Xtandi的成功于2016年被辉瑞以140亿美元收购 [3]
Serina Therapeutics Receives NYSE Deficiency Notification Regarding Shareholders' Equity
Globenewswire· 2026-01-16 05:30
核心观点 - 公司Serina Therapeutics因不符合纽约证券交易所的持续上市标准而收到通知,面临潜在的退市风险,但已获得补救期以提交合规计划 [1][2] 公司运营与合规状态 - 公司因截至2025年9月30日的股东权益仅为160万美元,且在截至2024年12月31日的最近四个财年中有三年出现亏损,不符合纽交所持续上市标准 [1] - 公司必须在2026年2月8日前提交合规计划,以在2027年7月9日(即收到通知后的18个月补救期内)重新符合上市标准 [2] - 若纽交所接受该计划,公司可在补救期内维持上市,但需接受定期审查;若计划被拒,则将启动退市程序 [2] 公司业务与技术平台 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,专注于开发治疗神经系统疾病及其他适应症的候选药物 [3] - 公司的专有POZ平台技术旨在改善小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物等多种疗法的综合疗效和安全性 [3][4] - POZ技术基于一种名为聚(2-恶唑啉)的合成、水溶性、低粘度聚合物,可更精确地控制载药量和皮下注射给药后的药物释放速率 [4] - 公司认为,利用POZ技术可使治疗窗口窄的药物在血液中维持更理想和稳定的水平 [4] 平台合作与管线产品 - POZ平台技术具有广泛的应用潜力,公司计划通过对外授权、合作开发或其他伙伴关系推进其应用,例如已与辉瑞公司签署非独家许可协议,授权其将POZ聚合物技术用于脂质纳米颗粒药物递送制剂 [5] - 公司主导的候选药物SER-252是一种研究中的阿扑吗啡疗法,利用POZ平台开发,旨在为帕金森病提供连续多巴胺能刺激,以减少左旋多巴相关运动并发症的严重程度 [6] - 临床前研究表明,SER-252有潜力在不引起皮肤反应的情况下提供连续多巴胺能刺激 [6]
Serina Therapeutics to Present at the BTIG Virtual Biotechnology Conference
GlobeNewswire News Room· 2025-07-28 18:00
公司动态 - 公司首席执行官Steve Ledger将参加2025年7月29日至30日举行的BTIG虚拟生物技术会议 并在7月29日下午2点进行炉边谈话 [1] 公司概况 - 公司为临床阶段生物技术公司 专注于开发治疗神经系统疾病及其他适应症的候选药物 [2] - 公司拥有专有POZ Platform™技术平台 可优化小分子 RNA疗法及抗体药物偶联物(ADCs)的疗效和安全性 [2] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔HudsonAlpha生物技术研究所园区 [2] 技术平台 - POZ Platform™技术平台具备改善多种治疗模式综合疗效和安全性的潜力 包括小分子 RNA疗法和抗体药物偶联物 [2][3] 研发管线 - 公司正在开发全资拥有的候选药物产品管线 主要针对神经系统疾病领域 [2]
Serina Therapeutics Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Highlights
Globenewswire· 2025-05-09 04:23
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Serina Therapeutics公布2025年第一季度财务结果及近期业务亮点,公司在多方面取得进展,有信心推进核心治疗项目并实现关键里程碑 [1][2] 近期亮点 - 有望在2025年第四季度进行SER - 252治疗晚期帕金森病的1b期临床试验首次患者给药 [6] - 近期融资增强资产负债表,自2024年末以来获得1500万美元股权融资,包括JuvVentures的1000万美元两期投资和4月与董事会董事及投资者达成的500万美元私募 [7] - 创新POZ平台在多种治疗方式上取得进展,在2025年第四届LNP配方与工艺开发峰会上展示的数据表明POZ - 脂质在大鼠重复给药后无免疫反应,有望开发更安全有效的LNP配方 [7] - 董事会新增两位经验丰富的生物技术领袖Karen J. Wilson和Dr. Jay Venkatesan [7] 第一季度运营结果 收入 - 2025年和2024年第一季度收入均不显著 [4] 运营费用 - 2025年第一季度运营费用为590万美元,2024年同期为230万美元 [4] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为300万美元,2024年同期为110万美元,增加190万美元主要因人员增加、专利维护、外部研究服务等费用上升 [5] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为290万美元,2024年同期为120万美元,增加170万美元主要因新员工和董事薪酬、关键财务职能咨询费用等增加 [6][8] 其他收入(费用),净额 - 2025年第一季度其他收入净额为100万美元,2024年同期净费用为1270万美元,增加1370万美元主要因负债分类合并认股权证公允价值变动收益增加及相关票据公允价值变动 [9] 净亏损 - 2025年第一季度归属于Serina的净亏损为480万美元,每股基本和摊薄亏损0.49美元,2024年同期净亏损为1500万美元,每股基本和摊薄亏损5.38美元 [10] 流动性信息 - 截至2025年3月31日,现金及现金等价物总计430万美元,公司预计这些资金加上4月私募所得500万美元现金可维持到2025年第三季度 [11] 公司介绍 - Serina是临床阶段生物技术公司,开发治疗神经系统疾病等的药物候选产品管线,其POZ平台有望改善多种治疗方式的疗效和安全性 [12] POZ平台介绍 - 基于合成水溶性低粘度聚合物聚(2 - 恶唑啉),可更好控制药物负载和释放速率,产品候选药物多为已上市但受药代动力学限制的药物,使用POZ技术可使窄治疗窗药物在血液中维持更理想稳定水平 [13] - 该平台递送技术有广泛应用潜力,公司计划通过授权、合作开发等推进其更多应用,包括与辉瑞的非独家许可协议 [14] SER - 252介绍 - SER - 252是用POZ平台开发的阿扑吗啡疗法,旨在提供持续多巴胺能刺激,可减少帕金森病中左旋多巴相关运动并发症,临床前研究支持其无皮肤反应的潜力,公司计划2025年推进其临床测试 [15]
Serina Therapeutics to Present at JonesResearch Virtual CNS Day
GlobeNewswire News Room· 2025-04-29 18:00
公司动态 - 公司首席执行官Steve Ledger将于2025年4月29日美国东部时间中午12点参加JonesResearch主办的虚拟中枢神经系统日活动并进行炉边谈话式演讲 [1] - 活动将通过Zoom平台进行网络直播 注册参会者可通过指定链接观看 活动结束后90天内提供存档回放 [1] 公司概况 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发治疗神经系统疾病及其他适应症的自主药物管线 [2] - 公司拥有POZ PlatformTM专利技术平台 可优化小分子药物 RNA疗法及抗体药物偶联物(ADCs)的综合疗效与安全性 [2] - 总部位于阿拉巴马州亨茨维尔市 坐落于HudsonAlpha生物技术研究所园区内 [2] 信息披露 - 公司官网提供更多详细信息 [3] - 投资者关系联系人Stefan Riley 提供电子邮件及电话联系方式 [5]
Serina Therapeutics to Present at JonesResearch Virtual CNS Day
Globenewswire· 2025-04-29 18:00
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Serina Therapeutics宣布首席执行官Steve Ledger将于2025年4月29日下午12点(美国东部时间)在JonesResearch Hosts: Virtual CNS Day上发表演讲 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司,开发自有药物候选产品管线,用于治疗神经系统疾病和其他适应症 [2] - 公司的POZ平台有潜力改善多种疗法的综合疗效和安全性,包括小分子、RNA疗法和抗体药物偶联物(ADCs) [2] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的哈德逊阿尔法生物技术研究所校园内 [2] 演讲信息 - 首席执行官Steve Ledger将在JonesResearch Hosts: Virtual CNS Day上发表演讲 [1] - 炉边谈话式演讲的直播可通过链接https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_oRKPxli0QZydCUBHvEyBHQ/registration 供注册参会者观看 [1] - 活动结束后90天内可按需观看存档回放 [1] 其他信息 - 如需更多信息,请访问https://serinatherapeutics.com [3] - 如需咨询,请联系Stefan Riley,邮箱sriley@serinatherapeutics.com,电话(256) 327-9630 [5]
Serina Therapeutics Secures $5 Million in Funding to Support Advancement of SER-252 into Clinical Development in Advanced Parkinson's Disease
Newsfilter· 2025-04-09 04:30
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Serina Therapeutics完成500万美元战略股东融资 资金将支持其治疗晚期帕金森病的主要候选药物SER - 252开展一期临床试验 [1] 融资情况 - 公司完成来自战略股东的500万美元融资 交易所得将支持SER - 252持续开发 公司准备于2025年第四季度启动一期临床试验 [1] - 融资中公司以每股5.18美元价格发行965,250股可转换优先股 该价格相当于2025年4月7日其普通股收盘价 [2] SER - 252药物 - SER - 252是用公司POZ平台开发的阿扑吗啡疗法 旨在提供持续多巴胺能刺激 可减少左旋多巴相关运动并发症严重程度 增加 “开期” 时间 减少 “关期” 时间 [3] - SER - 252借助战略合作伙伴Enable Injections的enFuse™可穿戴药物递送平台 以提高患者舒适度和便利性 通过易于给药的长效皮下注射提供持续多巴胺能刺激 且无皮肤反应 [3] POZ Platform™技术 - 公司专有的POZ技术基于名为聚(2 - 恶唑啉)的合成水溶性低粘度聚合物 旨在对皮下注射药物的负载和释放速率进行更精确控制 [4] - 公司产品候选药物中的治疗剂通常是已上市的有效药物 但受药代动力学限制 POZ技术可使治疗窗狭窄的药物在血液中维持更理想稳定水平 该平台递送技术有广泛应用潜力 [4] 公司概况 - Serina是临床阶段生物技术公司 正在开发一系列自主药物候选产品 用于治疗神经系统疾病和其他适应症 [5] - 公司的POZ Platform™有潜力改善多种疗法的综合疗效和安全性 包括小分子 基于RNA的疗法和基于抗体的药物偶联物 [5] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的哈德逊阿尔法生物技术研究所校园内 [5]
Serina Therapeutics to Present at the Jones Healthcare and Technology Innovation Conference
Newsfilter· 2025-04-07 18:30
文章核心观点 临床阶段生物技术公司Serina Therapeutics宣布首席执行官Steve Ledger将在2025年4月9日下午3点PDT于拉斯维加斯举行的Jones Healthcare and Technology Innovation Conference上发表演讲 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段生物技术公司 专注开发自有药物候选产品管线 用于治疗神经系统疾病和其他适应症 [3] - 公司的POZ Platform™有潜力改善多种疗法的综合疗效和安全性 包括小分子 RNA 疗法和抗体偶联药物 [3] - 公司总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的哈德逊阿尔法生物技术研究所校园内 [3] 演讲信息 - 演讲时间为2025年4月9日下午3点PDT 地点在拉斯维加斯举行的Jones Healthcare and Technology Innovation Conference [1] - 注册参会者可通过指定链接观看演讲直播 活动结束后90天内可按需观看存档回放 [2] 联系方式 - 如需更多信息 请访问https://serinatherapeutics.com [4] - 如需咨询 请联系Stefan Riley 邮箱sriley@serinatherapeutics.com 电话(256) 327-9630 [6]