Drug safety
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Texas Sues Tylenol Makers J&J and Kenvue, Alleging They Hid Drug’s Autism Risks
Insurance Journal· 2025-10-29 00:01
法律诉讼 - 强生公司及其分拆后的Kenvue公司因泰诺产品被德克萨斯州总检察长肯·帕克斯顿起诉 指控其明知但隐瞒该药物与自闭症及注意力缺陷多动障碍的关联 [1] - 诉讼提起时间点在美国前总统唐纳德·特朗普发表关于怀孕期间使用泰诺可能导致儿童自闭症的言论五周后 但该说法未经证实且缺乏科学证据支持 [1] 公司背景与产品 - 强生公司销售泰诺超过六十年 其分拆出的Kenvue部门自2023年起负责销售该产品 [2] - 泰诺的通用名称为对乙酰氨基酚 [2] 公司回应 - Kenvue公司多次为泰诺的安全性辩护 并表示将针对此次诉讼进行抗辩 [2] - Kenvue公司声明称对乙酰氨基酚是怀孕女性在整个孕期需要时最安全的止痛药选择 并对关于其安全性的错误信息持续传播表示深切关注 [3] - 强生公司未对诉讼本身置评 但表示Kenvue负责与其非处方产品(包括泰诺)销售相关的所有权利和责任 [3]
Pfizer's ‘Depo-Provera' Increases Risk of Brain Tumours 3.5 Times Compared to Combined Birth Control Pill According to New Study as Litigation Overseen by Levin Papantonio Rises to Over 550 Lawsuits
GlobeNewswire News Room· 2025-07-24 19:00
核心观点 - 辉瑞公司生产的Depo-Provera(DMPA)避孕药使用超过一年与颅内脑膜瘤风险增加3.5倍相关 [1][13] - 全球约7400万女性使用Depo-Provera [13] - 美国24.5%的性活跃女性曾使用Depo-Provera,英国使用率为15% [5][11] 研究结果 - 最新研究显示DMPA使用超过一年比EE-LNG避孕药增加3.5倍脑膜瘤风险 [1] - 研究样本覆盖1.14亿个体 [1] - 2024年英国医学杂志研究显示风险增加5.6倍 [13] 法律诉讼 - 美国多地区诉讼(MDL No.3140)已增至550起案件 [13] - 诉讼指控辉瑞知晓风险但未充分警告 [3] - 律所Levin Papantonio负责监督诉讼 [2] 产品历史 - Depo-Provera最初是1950年代开发的癌症治疗药物 [6] - 1969年起在70多个国家作为避孕药销售 [6] - 辉瑞2002年通过收购获得该产品 [6] 监管情况 - 辉瑞已在加拿大(2015)、英国和欧洲(2024年10月)更新警告标签 [3] - 美国FDA多次拒绝批准该药物(1978-1992) [6] - FDA拒绝公开与辉瑞的沟通记录 [7] 市场影响 - 全球避孕药市场可能面临重新评估 [1][13] - 潜在集体诉讼可能扩展至欧洲、澳大利亚、南非和加拿大 [4] - 专家建议考虑更安全的避孕替代品 [5]
Sarepta Therapeutics, Inc. Class Action Notice: Robbins LLP Reminds SRPT Stockholders of the Lead Plaintiff Deadline in the SRPT Class Action Lawsuit
GlobeNewswire News Room· 2025-07-04 07:33
公司动态 - Sarepta Therapeutics是一家专注于RNA和基因疗法治疗罕见疾病的生物制药公司 主要开发治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)的疗法 包括基因疗法ELEVIDYS [1] - 2025年3月18日 公司发布ELEVIDYS安全更新 宣布一名患者在治疗后死亡 导致股价下跌27.44%至73.54美元 [3] - 2025年6月15日 公司披露第二名患者在接受ELEVIDYS治疗后因急性肝衰竭死亡 宣布暂停向非卧床患者发货 并暂停一项临床试验的给药 导致股价暴跌42.12%至20.91美元 [3] - 2025年6月24日 FDA宣布调查ELEVIDYS治疗后可能导致严重急性肝衰竭的风险 导致股价再跌8.01%至17.46美元 [4] 诉讼指控 - 原告指控公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间未披露ELEVIDYS存在重大安全风险 [2] - 指控称ELEVIDYS的试验方案未能检测到严重副作用 不良事件的严重性导致公司暂停试验招募和给药 并引发监管审查 [2] - 诉讼涉及公司可能误导投资者关于ELEVIDYS药物安全性的问题 [2]