核心观点 - 辉瑞公司生产的Depo-Provera（DMPA）避孕药使用超过一年与颅内脑膜瘤风险增加3.5倍相关 [1][13] - 全球约7400万女性使用Depo-Provera [13] - 美国24.5%的性活跃女性曾使用Depo-Provera，英国使用率为15% [5][11] 研究结果 - 最新研究显示DMPA使用超过一年比EE-LNG避孕药增加3.5倍脑膜瘤风险 [1] - 研究样本覆盖1.14亿个体 [1] - 2024年英国医学杂志研究显示风险增加5.6倍 [13] 法律诉讼 - 美国多地区诉讼(MDL No.3140)已增至550起案件 [13] - 诉讼指控辉瑞知晓风险但未充分警告 [3] - 律所Levin Papantonio负责监督诉讼 [2] 产品历史 - Depo-Provera最初是1950年代开发的癌症治疗药物 [6] - 1969年起在70多个国家作为避孕药销售 [6] - 辉瑞2002年通过收购获得该产品 [6] 监管情况 - 辉瑞已在加拿大(2015)、英国和欧洲(2024年10月)更新警告标签 [3] - 美国FDA多次拒绝批准该药物(1978-1992) [6] - FDA拒绝公开与辉瑞的沟通记录 [7] 市场影响 - 全球避孕药市场可能面临重新评估 [1][13] - 潜在集体诉讼可能扩展至欧洲、澳大利亚、南非和加拿大 [4] - 专家建议考虑更安全的避孕替代品 [5]

公司动态 - Sarepta Therapeutics是一家专注于RNA和基因疗法治疗罕见疾病的生物制药公司 主要开发治疗杜氏肌营养不良症(Duchenne)的疗法 包括基因疗法ELEVIDYS [1] - 2025年3月18日 公司发布ELEVIDYS安全更新 宣布一名患者在治疗后死亡 导致股价下跌27.44%至73.54美元 [3] - 2025年6月15日 公司披露第二名患者在接受ELEVIDYS治疗后因急性肝衰竭死亡 宣布暂停向非卧床患者发货 并暂停一项临床试验的给药 导致股价暴跌42.12%至20.91美元 [3] - 2025年6月24日 FDA宣布调查ELEVIDYS治疗后可能导致严重急性肝衰竭的风险 导致股价再跌8.01%至17.46美元 [4] 诉讼指控 - 原告指控公司在2023年6月22日至2025年6月24日期间未披露ELEVIDYS存在重大安全风险 [2] - 指控称ELEVIDYS的试验方案未能检测到严重副作用 不良事件的严重性导致公司暂停试验招募和给药 并引发监管审查 [2] - 诉讼涉及公司可能误导投资者关于ELEVIDYS药物安全性的问题 [2]