obefazimod

搜索文档
看好小分子偶联药物及相关标的
财通证券· 2025-07-28 16:00
核心观点 - 小分子偶联药物结合小分子灵活性与偶联技术增效潜力,推动肿瘤治疗向高效低毒演进,是偶联药物赛道有潜力的分支,国内亲合力生物等企业成果显著,可关注相关公司及合作上市企业 [5][17] 看好小分子偶联药物及亲合力等公司 - 小分子偶联药物始于对传统化疗及抗体偶联药物优化,全球约 10 款候选药处于临床,适应症集中实体瘤,由小分子靶向配体、连接子和载荷药物组成,经内吞精准杀伤肿瘤细胞 [8] - 小分子偶联药物临床优势基于小分子特性,有高肿瘤穿透性、低毒性、无免疫原性,易控成本,分子量低能克服递送瓶颈,主要经肾代谢,稳定性好 [11] - 亲合力生物开发多种偶联药物产品,小分子偶联药物莱古比星和莱古杉醇临床疗效好,IMD101 展现良好安全性和有效性 [12][13] - 莱古比星设计特色是 6 - 马来酰亚胺基团降低毒性、延长半衰期,四肽氨基酸基团增强特异性和靶向性 [16][17] - 2024 年 2 月昂利康与亲合力合作,小分子偶联药物赛道潜力大,可关注相关公司及合作上市企业如昂利康等,还可关注创新药海外 BD 趋势和国内政策新增量相关机会及对应公司 [17][18] 板块行情回顾 医疗保健行业估值情况 - 截至 2025 年 7 月 25 日,医药生物行业 TTM - PE 为 51.14 倍,比历史最低高 110%,相对沪深 300 溢价率 279%,高于过去十年平均 38 个百分点 [19] 行业指数表现 - 2025 年 7 月 21 日 - 25 日,上证综指涨 1.67%、创业板涨 2.76%、沪深 300 涨 1.69%,建筑材料等涨幅靠前,银行等下跌较多,医药生物涨 1.90%,在 27 个子行业中排第 16 位 [26] 子行业一周表现 - 本周医药生物板块涨 1.90%,医疗服务、医疗器械和化学原料药涨幅靠前,仅化学制剂下跌 [29] 行业个股表现 - 板块涨幅前 3 个股为海特生物、振东制药、塞力医疗,跌幅前 3 为永安药业、力生制药、信立泰 [32] 行业动态 - 2025 年 7 月 22 日,免疫治疗公司 Scancell 的 DNA 癌症疫苗 SCIB1 与其改良版 iSCIB1 + 在 2 期试验中疗效显著,安全性好,将对 iSCIB1 + 进一步开发 [33][34][35] - 2025 年 7 月 22 日,赛诺菲以 16 亿美元收购 Vicebio,加强呼吸道病毒疫苗领域研发布局,Vicebio 专注开发新一代呼吸道病毒疫苗,其 VXB - 241 疫苗 1 期试验安全性和耐受性良好 [36][37] - Ionis 的反义寡核苷酸疗法 donidalorsen 在 3 期研究中使患者平均每月 HAE 发作次数减少 62%,84% 患者更偏好该疗法 [38][39] - 2025 年 7 月 23 日,pnimed 公司的潜在“first - in - class”口服候选药物 AD109 在 3 期试验中达主要终点,计划 2026 年初向美国 FDA 递交新药申请 [40][41] - 2025 年 7 月 23 日,美国 FDA 批准 LEO Pharma 的 Anzupgo 乳膏用于治疗中重度慢性手部湿疹成人患者,该药物是“first - in - class”外用泛 JAK 抑制剂 [42][43] - 2025 年 7 月 23 日,Revolution Medicines 的 RAS(ON)G12C 选择性抑制剂 elironrasib 获美国 FDA 突破性疗法认定,之前试验显示其耐受性好,疗效佳 [44] - 2025 年 7 月 23 日,Abivax 公司的 obefazimod 在两项 3 期试验中达主要和关键次要终点,耐受性良好,维持治疗研究预计 2026 年二季度公布结果 [45][46] - 2025 年 7 月 23 日,Avidity Biosciences 的 delpacibart zotadirsen 获美国 FDA 突破性疗法认定,预计年底向 FDA 提交生物制品许可申请,之前研究显示其疗效显著 [48] - 2025 年 7 月 25 日,欧洲药品管理局人用药品委员会对反义寡核苷酸疗法 Tryngolza 给出积极意见,推荐用于治疗家族性乳糜微粒血症成人患者,研究显示其能降低甘油三酯水平和急性胰腺炎风险,安全性好 [50][51]
深夜,暴涨近600%!中国资产也爆发
天天基金网· 2025-07-24 11:30
中概股表现 - 纳斯达克中国金龙指数一度涨近1.4% [2],截至发稿涨约1% [5] - 万得中概科技龙头指数涨近2%,拼多多涨超4%,腾讯控股ADR涨超3%,美团ADR涨超2% [6] - 宏利营造一度涨超100%,脑再生涨超30% [2] - 港股恒生指数和恒生科技指数大幅收涨,腾讯控股收涨近5%,总市值重返5万亿港元 [7] 外资机构对中国资产观点 - 瑞银、德意志银行、惠誉等上调2025年中国经济增速预测 [8] - 花旗将中国股市评级上调至增持,看好中国及韩国市场 [8] - 约60%中东主权财富基金计划未来五年增配中国资产,亚太和非洲地区比例分别为88%和80% [8] 美股生物技术公司Abivax - 股价暴涨574.9% [11],因口服溃疡性结肠炎药物III期试验达主要和次要终点 [13] - 公司计划2025年向FDA提交新药申请 [13] 美股迷因股行情 - GoPro一度涨超70%,Krispy Kreme涨近40% [15] - Krispy Kreme流通股卖空比例达28%,GoPro约10% [17] - 散户通过WallStreetBets论坛推动投机交易 [17]
创新药概念反复活跃 键凯科技涨超10%
快讯· 2025-07-24 09:49
创新药概念市场表现 - 创新药概念早盘反复活跃,键凯科技涨幅超过10% [1] - 南京新百连续2个交易日涨停 [1] - 联环药业、微芯生物、迪哲医药、舒泰神、凯莱英等公司股价跟涨 [1] 行业催化剂事件 - 法国Abivax公司美股收盘暴涨586% [1] - Abivax核心药物obefazimod针对溃疡性结肠炎的III期临床试验取得积极结果 [1] - 试验包括ABTECT-1和ABTECT-2两项研究 [1]
深夜,暴涨近600%!中国资产也爆发
证券时报· 2025-07-23 23:20
美股市场表现 - 美股三大指数集体高开,道指涨0.5%至44723.24点,纳指微涨0.07%至20908.24点,标普500涨0.27%至6326.52点 [1][2] - 纳斯达克中国金龙指数一度涨近1.4%,宏利营造涨超100%,脑再生涨超30% [2][3][4] - 万得中概科技龙头指数涨近2%,拼多多涨超4%,腾讯控股ADR涨超3%,美团ADR涨超2% [6][7] 中概股强势表现 - 热门中概股中,拼多多涨4.56%至120.283美元,腾讯控股ADR涨3.52%至70.070美元,美团ADR涨2.20%至33.890美元 [7] - A股沪指突破3600点,港股恒生指数逼近近4年高点,腾讯控股(00700.HK)涨近5%,总市值重返5万亿港元 [7] 外资机构看好中国资产 - 瑞银、德意志银行、惠誉等上调2025年中国经济增速预测 [8] - 花旗将中国和韩国股市评级上调至增持,看好中国及韩国市场 [8] - 约60%中东主权财富基金计划增加对中国资产配置,亚太和非洲地区主权基金中分别有88%和80%的机构表示将增加对中国市场的投资 [8] 个股异动 - 法国生物技术公司Abivax暴涨574.9%,其口服溃疡性结肠炎治疗药物在后期试验中取得积极结果 [9][10][11] - 美股"迷因股"狂欢,GoPro一度涨超70%,Krispy Kreme一度涨近40%,两者卖空比例分别为10%和28% [12][13][16]
深夜,暴涨近600%!中国资产也爆发
证券时报· 2025-07-23 23:10
美股市场表现 - 美股三大指数集体高开,道指涨0.5%至44723.24点,纳指微涨0.07%至20908.24点,标普500涨0.27%至6326.52点 [1][2] - 法国生物技术公司Abivax因溃疡性结肠炎药物III期试验结果积极,股价一度暴涨近600% [2][9][10][12] - 散户投机情绪升温,Krispy Kreme(涨近40%)、GoPro(涨超70%)等加入"迷因股"狂欢,部分股票卖空比例达28% [2][13][14][17] 中概股表现 - 纳斯达克中国金龙指数涨近1.4%,宏利营造涨超100%,脑再生涨超30% [2][3][4] - 热门中概科技股普涨:拼多多涨4.56%至120.283美元,腾讯控股ADR涨3.52%至70.070美元,美团ADR涨2.20%至33.890美元 [6][7] - A股沪指突破3600点,港股恒生科技指数逼近4年高点,腾讯控股(00700.HK)涨近5%市值重返5万亿港元 [7] 外资机构观点 - 瑞银、德意志银行、惠誉等上调2025年中国经济增速预测,花旗将中韩股市评级上调至"增持" [8] - 全球主权财富基金加大对中国资产配置:中东60%、亚太88%、非洲80%、北美73%机构计划增持,看好数字技术、可再生能源等领域 [8]
ABIVAX (ABVX) Earnings Call Presentation
2025-07-23 04:30
试验结果 - ABTECT Phase 3试验共招募1275名患者,历时30个月,覆盖36个国家,600多个临床试验中心[20] - 50mg剂量的obefazimod显示出显著的疗效,临床缓解率为16.4%,与安慰剂相比具有统计学意义[20] - ABTECT 1试验中,25mg和50mg剂量均在FDA主要终点上达到了统计学显著性[32] - ABTECT 1试验的临床缓解率为25mg组38/160(23.8%),50mg组69/318(21.7%),安慰剂组4/158(2.5%)[33] - ABTECT 1试验的主要和次要终点均达成,显示出obefazimod的良好疗效[36] - 试验参与者中,约47.3%曾对先进疗法无效,39.9%使用过皮质类固醇[29] - 基线平均MMS为6.9,显示出参与者的疾病严重程度[29] - 试验中,obefazimod的安全性良好,未观察到新的安全信号[20] - Obefazimod在ABTECT 1和ABTECT 2试验中均达到了FDA主要终点,50mg剂量显示出统计学显著性和临床意义的改善[39] - 在ABTECT 1中,50mg组的临床缓解率为21.7%,相较于安慰剂组的2.5%有19.3%的改善[60] - 在ABTECT 2中,50mg组的临床缓解率为19.8%,相较于安慰剂组的6.3%有13.4%的改善[60] - Pooled分析显示,50mg组的临床缓解率为20.8%,25mg组为17.6%,安慰剂组为4.4%[60] - 50mg剂量在所有关键次要终点上均达到了统计学显著性[43] - 25mg剂量在ABTECT 1和ABTECT 2中均达到了EMA共同主要终点[51] - 25mg组在ABTECT 2中的临床缓解率为11.3%,相较于安慰剂组的6.3%有5.1%的改善[60] - 试验共招募了1,275名患者,涵盖52.7%的初治患者和47.3%的难治患者[60] - 没有观察到新的安全信号,安全性和耐受性结果良好[60] 未来展望 - 预计维持试验数据将在2026年第二季度公布[25] - 预计将在2026年第二季度发布44周的维持数据[60]