Drug safety and efficacy
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Abivax stock plunges on cancer signal in ulcerative colitis trial
Yahoo Finance· 2026-06-02 22:12
核心观点 - 法国生物技术公司Abivax的溃疡性结肠炎药物obefazimod在三期维持试验中显示出强劲疗效,但较高剂量组出现的癌症病例引发了投资者担忧,导致股价单日暴跌高达40%并引发分析师评级分歧 [1] 试验数据与疗效 - 在44周的维持研究中,接受25 mg或50 mg剂量obefazimod治疗的患者临床缓解率略高于51%,而安慰剂组为10.4%,两种剂量的安慰剂调整后缓解率约为40% [2] - 所有值得注意的恶性肿瘤病例均出现在接受较高剂量(50 mg)治疗的患者中 [3] 安全性事件(癌症病例) - 较高剂量组出现的个别病例包括前列腺癌、乳腺癌和结肠异型增生,研究者均未将这些病例与治疗相关联 [3] - 同一50 mg剂量组还报告了4例皮肤癌诊断,其中2例患者有皮肤癌既往史,另外2例被定性为与药物无关或不太可能相关 [3] - 芝加哥大学医学中心炎症性肠病中心主任David Rubin指出,试验中观察到的癌症发生率完全在基础患者群体的预期范围内 [8] 市场反应与分析师观点 - 股价在消息发布后周二盘中一度下跌40% [1] - Jefferies分析师Faisal Khurshid因癌症信号“使情况复杂化”,将评级从买入下调至持有,并将目标价从160美元大幅下调至90美元 [4] - 该分析师警告称,由于未来一年无重大数据读出,围绕恶性肿瘤的不确定性不太可能迅速从投资者脑海中消失 [4] - 其他分析师持不同看法:Stifel认为强劲的疗效数据使恶性肿瘤担忧需结合背景看待,称其为“潜在的标签障碍而非明确的因果安全风险证据” [5] - Van Lanschot Kempen的分析师将癌症病例定性为“更多是噪音而非真正的恶性肿瘤风险” [5] - Citizens则将其目标价从131美元上调至187美元,并维持跑赢大盘评级 [5] 公司前景与战略 - 公司确认仍计划在今年晚些时候寻求FDA批准,并目标在2027年将药物商业化上市 [7] - 完整的试验结果预计在10月公布,分析师认为潜在收购方将等待此数据后再开启交易谈判 [7] - 在周二抛售之前,受交易猜测和对药物前景的信心推动,Abivax股价在2025年内曾飙升近1700% [6] - Van Lanschot Kempen的分析师曾指出,礼来、阿斯利康、武田制药和辉瑞可能是潜在的收购方 [6]