核心观点 - 维京治疗公司宣布其双重激动剂VK2735的二期VENTURE试验结果在《Obesity》期刊发表 数据显示治疗13周后患者体重较基线显著降低最高达14.7% 且未观察到平台期 这支持了其作为潜在同类最佳疗法的前景 并推动了正在进行的三期VANQUISH注册项目[1][3][4] 公司临床进展 - **VENTURE二期试验结果**：VK2735每周皮下给药13周后 患者平均体重较基线出现统计学显著降低 幅度最高达**14.7%** 且无平台期迹象 试验达到了主要和次要终点 安全性和耐受性良好 大多数不良事件为轻度或中度 治疗和研究中止率与安慰剂组平衡[1][3] - **VANQUISH三期项目进展**：公司正在开展两项三期研究评估皮下VK2735 均为随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验 旨在评估每周给药持续78周的疗效和安全性 - **VANQUISH-1**：已完成约**4,650名**肥胖或超重伴至少一种体重相关合并症的成人患者入组 且已超额提前完成[4][5] - **VANQUISH-2**：正在入组约**1,100名**患有2型糖尿病且肥胖或超重的成人患者 预计在**2026年第一季度**完成入组[4][5] - **其他临床研究**：公司近期完成了一项VK2735探索性维持给药研究（一期）的入组 该研究旨在评估初始减重后的不同给药方案 共入组约**180名**BMI≥30 kg/m²的健康成人[6] 产品与管线 - **核心产品VK2735**：一种胰高血糖素样肽-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体的双重激动剂 正在开发用于治疗肥胖等多种代谢疾病的皮下和口服制剂[1][9] - **其他在研管线**： - **VK2809**：一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂 用于治疗血脂和代谢紊乱 在治疗活检证实的非酒精性脂肪性肝炎和纤维化的2b期研究中达到了主要和次要终点 在治疗非酒精性脂肪性肝病和低密度脂蛋白胆固醇升高的2a期试验中 与安慰剂相比显著降低了低密度脂蛋白胆固醇和肝脏脂肪含量[9] - **双胰淀素和降钙素受体激动剂**：一系列内部开发的双重激动剂 用于治疗肥胖和其他代谢疾病[9] - **VK0214**：一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂 用于潜在治疗X连锁肾上腺脑白质营养不良 在针对肾上腺脊髓神经病形式患者的1b期临床试验中 与安慰剂相比安全耐受且显著降低了血浆超长链脂肪酸和其他脂质水平[9] 行业背景 - **GLP-1受体激动剂**：激活GLP-1受体已被证明可降低血糖、减少食欲、减轻体重并改善2型糖尿病或肥胖患者的胰岛素敏感性 司美格鲁肽是已获美国FDA批准的GLP-1受体激动剂 目前以不同剂量和剂型上市[7] - **GLP-1/GIP双重激动剂**：近期研究探索了共同激活GIP受体以增强GLP-1受体激活的治疗益处 替尔泊肽是已获美国FDA批准的双重GLP-1/GIP受体激动剂 目前以不同剂量和剂型上市[8]

公司临床研究进展 - Viking Therapeutics宣布启动一项关于VK2735的探索性维持剂量研究，旨在评估初始减重后通过口服或皮下制剂维持体重的可行性[1] - VK2735是公司开发的一种GLP-1和GIP受体双重激动剂，正在开发口服和皮下制剂，用于治疗肥胖等多种代谢性疾病[1] - 该维持剂量研究是一项1期随机、双盲、安慰剂对照试验，计划纳入约180名肥胖（BMI 30 kg/m²）且其他方面健康的成年人[2] - 所有参与者将先接受为期19周的每周一次VK2735或安慰剂皮下注射，之后过渡到多种维持剂量方案，包括每月皮下注射、每日口服、每周口服或安慰剂[2] - 研究主要目标是评估不同给药方案下VK2735的安全性、耐受性和药代动力学特征，探索性终点包括从基线及第19周到第31研究结束时的体重变化[2] - 公司首席执行官Brian Lian博士表示，灵活的给药方案是该项目的重要差异化特征，有助于提高治疗持续性，研究结果预计在2026年公布[3] - 除维持剂量研究外，公司目前正在进行两项评估皮下VK2735的3期研究（VANQUISH-1和VANQUISH-2）[3] - VANQUISH-1研究计划招募约4,500名无2型糖尿病的肥胖（BMI 30 kg/m²）或超重（BMI 27 kg/m²）且至少有一种体重相关合并症的成年人[3] - VANQUISH-2研究计划招募约1,100名患有2型糖尿病且肥胖或超重的成年人，两项试验的患者均被随机分配至四个每周治疗组之一（VK2735 7.5 mg、12.5 mg、17.5 mg或安慰剂）[3] 公司产品管线概述 - Viking Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，专注于为代谢和内分泌疾病开发首创或同类最佳疗法，目前有三种化合物处于临床试验阶段[5] - 公司临床项目包括VK2735（GLP-1/GIP受体双重激动剂），其皮下给药的1期和2期试验数据显示出良好的安全性和耐受性以及积极的临床获益迹象，口服制剂正在2期试验中评估[6] - 公司还开发VK2809，一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂，用于治疗脂质和代谢紊乱，在最近完成的针对经活检证实的非酒精性脂肪性肝炎和纤维化的2b期研究中达到了主要和次要终点[6] - 在针对非酒精性脂肪性肝病和LDL-C升高的2a期试验中，接受VK2809治疗的患者与安慰剂组相比，LDL-C和肝脏脂肪含量显示出统计学显著降低[6] - 公司最新项目正在评估一系列内部开发的双胰淀素和降钙素受体激动剂，用于治疗肥胖和其他代谢紊乱[6] - 在罕见病领域，公司开发VK0214，一种新型口服小分子选择性甲状腺激素受体β激动剂，用于潜在治疗X-连锁肾上腺脑白质营养不良[6] - 在针对X-连锁肾上腺脑白质营养不良的肾上腺脊髓神经病变形式的1b期临床试验中，与安慰剂相比，VK0214显示出安全且耐受性良好，并能显著降低血浆超长链脂肪酸和其他脂质水平[6] 行业背景与作用机制 - GLP-1受体激活已被证明可降低血糖、减少食欲、减轻体重并改善2型糖尿病或肥胖患者的胰岛素敏感性[4] - 司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂，已获美国FDA批准，目前以不同剂量强度和形式上市（如Ozempic、Rybelsus、Wegovy）[4] - 最近的研究探索了共同激活GIP受体作为增强GLP-1受体激活治疗益处的潜在手段[4] - 替尔泊肽是一种GLP-1/GIP受体双重激动剂，已获美国FDA批准，目前以不同剂量强度和形式上市（如Mounjaro、Zepbound）[4]