文章核心观点 - 公司公布Whistler 3b期探索性青光眼试验结果，显示NCX 470在降低眼压方面有双重作用机制，且安全性与首次3期试验一致，新药申请时间表不受影响 [1][2][3] 试验结果 - 房水流量变化与安慰剂相比接近显著（p=0.072），流出设施在下午1点为正（p=0.081）、下午3点显著（p=0.001），昼夜流出也显著（p=0.004），眼压降低和葡萄膜巩膜流出在所有测量时间点均有统计学意义，巩膜静脉压无明显趋势 [3] - 一氧化氮刺激的几个房水参数对NCX 470有统计学意义或呈有利趋势，对前列腺素类似物有反应的参数也是如此 [5] 试验情况 - Whistler 3b期探索性试验是双盲、安慰剂对照研究，旨在进一步了解0.1%的NCX 470滴眼液对18名健康志愿者或高眼压受试者各种房水动力学参数的作用，在基线和第8天下午1点及部分参数在下午3点进行测量 [2] - 该试验为探索性试验，不是NCX 470新药申请的必要条件，不影响开发时间表，患者群体主要是血压正常的健康志愿者，与3期青光眼项目患者特征不同 [4] 产品进展 - NCX 470是公司领先临床候选产品，是新型一氧化氮供体比马前列素滴眼液，正处于3期临床开发阶段，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压 [7] - 两项3期临床试验中的第一项Mont Blanc试验结果已广泛发表，第二项Denali试验正在进行，预计2025年第三季度公布结果，两项试验旨在满足美国和中国新药申请的监管要求 [7] 公司概况 - 公司是国际眼科公司，致力于开发创新解决方案以维护视力和改善眼部健康，除NCX 470外，还有与Glaukos合作的NCX 1728临床前研究项目 [8] - 公司首款产品青光眼药物VYZULTA®已在美国和其他15多个地区上市，通过过敏结膜炎药物ZERVIATE®在多个地区授权产生收入 [8] - 公司总部位于法国索菲亚安蒂波利斯，在泛欧证券交易所成长板上市，是CAC医疗保健指数成分股 [9]