Press Release Nicox Extends Existing Flexible Equity Financing 5 million shares added to the existing equity financing line with Vester Finance NCX 470 Denali confirmatory Phase 3 results expected mid-August to mid-September 2025 August 08, 2025 – release at 7:30 am Sophia Antipolis, FranceNicox SA (Euronext Growth Paris: FR0013018124, ALCOX), an international ophthalmology company, today announced an extension of the PACEO1 equity line of financing entered into with Vester Finance on March 5, 2025, with an ...

Press Release Nicox’s Partner Kowa Initiates NCX 470 Phase 3 Clinical Trial in Japan Exclusive Japanese partner Kowa has initiated a Phase 3 safety clinical trial of NCX 470 for the treatment of ocular hypertension in JapanTriggers a €2 million milestone payment to Nicox August 5, 2025 – release at 7:30 am CET Sophia Antipolis, FranceNicox SA (Euronext Growth Paris: FR0013018124, ALCOX), an international ophthalmology company, today announced that its exclusive Japanese partner, Kowa, has initiated a Phase ...

文章核心观点 - 尼科克斯与兴和株式会社签署价值高达1.915亿欧元的协议，授予兴和在美国及其他未授权地区开发和商业化青光眼治疗药物NCX 470的独家权利，这将增强尼科克斯的财务状况并为其带来收入流 [1][3] 协议详情 里程碑付款 - 尼科克斯签署协议时将获得750万欧元的预付款，根据德纳利临床试验结果，潜在的开发和销售里程碑付款总额为1.27亿欧元或1.915亿欧元，另外在德纳利临床试验取得积极顶线结果（预计2025年8月中旬至9月中旬）和向美国食品药品监督管理局提交新药申请（预计2026年下半年）时还会有额外的近期里程碑付款 [2][6] 特许权使用费付款 - 兴和将在美国向尼科克斯支付分级特许权使用费，最高可达净销售额的20%，根据德纳利临床试验结果，美国的特许权使用费最初为8%或10%，在美国以外，尼科克斯将获得个位数至两位数百分比的分级特许权使用费 [7] 尼科克斯义务 - 尼科克斯负责自费生成向FDA提交新药申请所需的其余开发数据（主要是药代动力学研究），并将支持兴和准备新药申请 [8] 兴和义务 - 除尼科克斯负责的活动外，兴和负责自费在许可地区开展NCX 470的所有开发、监管和商业化活动 [9] 现金状况与债务偿还 - 兴和预付款的70%将用于部分偿还尼科克斯的债务，使总债务降至960万欧元，基于当前现金状况（截至2025年6月30日估计为590万欧元）、预期收入和预期里程碑付款，尼科克斯预计在签署协议时有超过12个月的现金储备 [10] 青光眼药物市场 - 青光眼药物市场规模估计超过70亿美元，美国市场约占40%，全球年复合增长率约为3% - 5%，全球患者人数估计约为8000万 [11] 关于NCX 470 - NCX 470是尼科克斯的主要临床候选产品，是一种新型一氧化氮供体比马前列素滴眼液，目前正在美国、中国和日本进行3期临床开发，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压，第一项3期临床试验勃朗峰的结果已广泛公布，第二项3期临床试验德纳利正在进行中，预计2025年8月中旬至9月中旬公布结果 [12] 关于尼科克斯 - 尼科克斯是一家国际眼科公司，致力于开发创新解决方案以帮助维持视力和改善眼部健康，其主要临床开发项目NCX 470已授权给欧康维视用于中国、韩国和东南亚市场，授权给兴和用于其他地区，公司还与格劳科斯有关于NCX 1728的临床前研究项目，其首款产品VYZULTA®已在美国和其他15多个地区上市，公司还从ZERVIATE®的授权中获得收入 [13]

文章核心观点 - 国际眼科公司Nicox宣布NCX 470 Denali 3期临床试验最后一名患者完成试验，预计2025年8月中旬至9月中旬公布 topline 结果，有望巩固NCX 470地位并确认其在青光眼市场潜力，公司还规划了后续多项里程碑 [1][2][3] 分组1：Denali 3期临床试验情况 - 试验评估NCX 470对开角型青光眼或高眼压患者的疗效和安全性，共696名患者入组，最后一名患者已完成治疗和随访 [1][2] - 试验对比每日一次剂量的0.1% NCX 470滴眼液与0.005%拉坦前列素滴眼液降低眼压的效果，由Nicox和其中国独家被许可方Ocumension共同资助 [3] - 该试验与已完成的Mont Blanc试验旨在满足NCX 470在美国和中国新药申请的临床监管要求，支持美国新药申请的药代动力学和非临床研究进展顺利 [3] 分组2：NCX 470产品情况 - NCX 470是新型一氧化氮供体比马前列素滴眼液，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压，已授权Ocumension用于中国、韩国和东南亚市场，授权Kowa用于日本市场 [3][7] 分组3：公司其他产品情况 - 公司首款产品VYZULTA®用于青光眼，已授权给博士伦在全球独家销售，在美国和其他15个地区商业上市 [7] - 公司从ZERVIATE®用于过敏性结膜炎的授权中获得收入，该产品已在多个地区授权，包括美国的Harrow公司以及中国和大多数东南亚市场的Ocumension Therapeutics [7] 分组4：未来关键里程碑 - Denali 3期临床试验 topline 结果预计2025年8月中旬至9月中旬公布 [2][6] - NCX 470在日本的3期临床疗效和长期安全性试验预计2025年下半年启动 [6] - NCX 470美国新药申请预计2026年上半年提交，前提是找到美国合作伙伴或获得必要资金 [3][6] 分组5：公司概况 - Nicox是一家国际眼科公司，致力于开发创新解决方案以维护视力和改善眼部健康，总部位于法国索菲亚安蒂波利斯，在泛欧证券交易所成长板上市，是CAC医疗保健指数成分股 [1][5][8]

文章核心观点 Nicox公司提醒股东2025年6月27日将召开普通和特别股东大会，因难以达到法定人数指定了临时代表代表缺席股东参会，介绍了相关会议文件获取、投票方式和临时代表投票权行使规则等信息 [1][3] 股东大会信息 - 召开时间为2025年6月27日下午2点30分 [1] - 召开地点为公司总部Sundesk Sophia Antipolis, rue Evariste Galois, Emerald Square, Bâtiment C – 06410 Biot [1] - 会议议程和决议草案文本在2025年5月21日第61号和5月28日第64号《官方公报》公布 [2] 临时代表任命 - 因难以达到法定人数，安提布商业法院院长于2025年5月6日指定SCP EZAVIN - THOMAS的Maître Nathalie Thomas为临时代表，代表缺席股东参加6月27日股东大会 [3] - 临时代表将代表未参会或无代表的股东的有表决权股份，使法定人数达到100% [4] 临时代表投票权行使规则 - 普通决议，无论董事会提议、批准与否，赞成和反对各占一半 [6] - 董事会提议或批准的特别决议，三分之二赞成，三分之一反对 [6] - 董事会未批准的特别决议，三分之一赞成，三分之二反对 [6] 会议文件与投票方式 - 会议文件包括决议草案文本和委托书在公司总部和网站（www.nicox.com）提供 [4] - 股东可通过代理、互联网或亲自参会投票，网站有投票指南，也可联系投资者关系团队（ag2025nicox@nicox.com）咨询投票问题 [5] 公司介绍 - Nicox是国际眼科公司，开发创新方案维护视力和改善眼部健康 [7] - 临床开发的领先项目是NCX 470，还有与Glaukos合作的临床前研究项目NCX 1728 [7] - 首款产品VYZULTA®授权给博士伦，在美国和15个以上地区商业销售，ZERVIATE®在多个地区授权产生收入 [7] 公司联系方式 - 首席执行官Gavin Spencer，电话+33 (0)4 97 24 53 00，邮箱communications@nicox.com [10] - 公司地址Sundesk Sophia Antipolis, Bâtiment C, Emerald Square, Rue Evariste Galois, 06410 Biot, France，电话+33 (0)4 97 24 53 00 [12]

文章核心观点 - 公司宣布日本独家合作伙伴兴和获得NCX 470在日本开展3期临床试验的批准，公司预计2025年从兴和获得总计300万欧元里程碑付款，这将使公司资金维持到2025年底 [1][2][5] 公司合作进展 - 公司于2024年2月将NCX 470在日本的开发和商业化权利授予兴和，兴和负责日本地区所有开发、监管和商业化成本 [7] - 兴和已获得在日本对NCX 470开展3期临床试验的监管批准，试验预计2025年下半年启动 [1][5][6] 里程碑付款 - 兴和获得批准触发向公司支付100万欧元里程碑付款，试验预计2025年下半年启动将触发第二笔200万欧元付款，公司预计2025年从兴和获得总计300万欧元开发里程碑付款 [1][2][5] - 公司未来可能从兴和获得最高700万欧元开发和监管里程碑付款、最高1750万欧元销售里程碑付款以及7% - 12%的净销售额分层特许权使用费 [7] 现金状况 - 基于当前现金状况、估计收入和预期里程碑付款，公司预计资金可维持到2025年底 [3] 关键未来里程碑 - 评估NCX 470用于开角型青光眼或高眼压症患者的Denali 3期临床试验，预计2025年第三季度公布顶线结果 [6] - NCX 470在日本的3期临床试验预计2025年下半年启动 [6] 产品介绍 - NCX 470是公司领先临床候选产品，是一种新型一氧化氮供体比马前列素滴眼液，目前处于3期临床开发阶段，用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼压 [8] - 两项3期临床试验中的第一项Mont Blanc结果已广泛发表，第二项Denali试验正在进行中，预计2025年第三季度公布结果 [8] 公司概况 - 公司是一家国际眼科公司，致力于开发创新解决方案以帮助维持视力和改善眼部健康 [9] - 公司领先临床开发项目是NCX 470，还有与Glaukos合作的NCX 1728临床前研究项目 [9] - 公司首款产品VYZULTA®已在美国和其他15多个地区商业化，公司还从ZERVIATE®在多个地区的授权中获得收入 [9] - 公司总部位于法国索菲亚安蒂波利斯，在泛欧证券交易所成长板上市，是CAC医疗保健指数成分股 [10]

文章核心观点 - 公司公布Whistler 3b期探索性青光眼试验结果，显示NCX 470在降低眼压方面有双重作用机制，且安全性与首次3期试验一致，新药申请时间表不受影响 [1][2][3] 试验结果 - 房水流量变化与安慰剂相比接近显著（p=0.072），流出设施在下午1点为正（p=0.081）、下午3点显著（p=0.001），昼夜流出也显著（p=0.004），眼压降低和葡萄膜巩膜流出在所有测量时间点均有统计学意义，巩膜静脉压无明显趋势 [3] - 一氧化氮刺激的几个房水参数对NCX 470有统计学意义或呈有利趋势，对前列腺素类似物有反应的参数也是如此 [5] 试验情况 - Whistler 3b期探索性试验是双盲、安慰剂对照研究，旨在进一步了解0.1%的NCX 470滴眼液对18名健康志愿者或高眼压受试者各种房水动力学参数的作用，在基线和第8天下午1点及部分参数在下午3点进行测量 [2] - 该试验为探索性试验，不是NCX 470新药申请的必要条件，不影响开发时间表，患者群体主要是血压正常的健康志愿者，与3期青光眼项目患者特征不同 [4] 产品进展 - NCX 470是公司领先临床候选产品，是新型一氧化氮供体比马前列素滴眼液，正处于3期临床开发阶段，用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压 [7] - 两项3期临床试验中的第一项Mont Blanc试验结果已广泛发表，第二项Denali试验正在进行，预计2025年第三季度公布结果，两项试验旨在满足美国和中国新药申请的监管要求 [7] 公司概况 - 公司是国际眼科公司，致力于开发创新解决方案以维护视力和改善眼部健康，除NCX 470外，还有与Glaukos合作的NCX 1728临床前研究项目 [8] - 公司首款产品青光眼药物VYZULTA®已在美国和其他15多个地区上市，通过过敏结膜炎药物ZERVIATE®在多个地区授权产生收入 [8] - 公司总部位于法国索菲亚安蒂波利斯，在泛欧证券交易所成长板上市，是CAC医疗保健指数成分股 [9]