临床试验数据 - NEXUS TRIOMPHE IDE试验30天数据显示主要不良事件(MAE)发生率较参考目标降低63% [1] - 54名慢性主动脉夹层高危患者队列中MAE发生率为13% 显著低于FDA设定的35%性能目标(p<0.001) [1][4] - 技术失败率仅1.9% 远低于30%的性能目标(p<0.001) [4] 产品技术优势 - NEXUS支架系统为高风险患者提供微创治疗选择 可替代开放式主动脉弓置换术 [5] - 该现成支架系统能成功治疗累及主动脉弓的慢性夹层动脉瘤 [5] - 技术扩展了传统高风险患者的治疗范围 [5] 公司动态 - Artivion为专注于主动脉疾病治疗的心脏血管外科公司 产品销往100多个国家 [7] - 公司产品组合包括主动脉支架、外科密封剂、机械心脏瓣膜和植入性人体组织 [7] - 计划在54名患者完成1年随访后提交PMA临床模块申请 [6] 行业会议 - 临床数据在AATS第105届年会上由埃默里大学胸主动脉外科主任发布 [1][2] - 研究标题为《使用新型单分支弓支架治疗慢性夹层的血管内修复：TRIOMPHE FDA关键研究30天结果》 [2][8]