核心观点 - MediWound旗下酶学清创疗法NexoBrid将在第21届欧洲烧伤协会大会上通过36场科学报告展示其临床优势 包括在儿童 老年及危重烧伤患者中的生存率提升 恢复改善 瘢痕结果优化以及感染控制和全身炎症反应调节方面的价值 多项研究支持其优于外科手术切除 适用于常规护理和大规模伤亡场景 [1][2][3] 产品特性与适应症 - NexoBrid是一种局部给药的生物孤儿药 用于酶学去除深度部分和全层热烧伤患者的焦痂 选择性去除坏死组织并保留健康组织 已在美国 欧盟 日本等超过40个国家获批用于成人和儿科患者 [4] - 该产品开发获得美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)的联邦资金支持 合同号HHSO100201500035C 涵盖关键美国三期临床研究(DETECT) 儿科人群随机对照试验(CIDS) 注册审批流程以及扩大获取治疗协议(NEXT) 还包括建立紧急使用数据包和开发卫生经济学模型以评估成本节约影响 [5] 公司背景与管线 - MediWound是一家专注于非手术组织修复酶学疗法开发和商业化的全球生物技术公司 旗下FDA批准产品NexoBrid在美国 欧盟 日本等国际市场销售 同时推进后期研究性疗法EscharEx用于慢性伤口清创 该产品已展示相对于领先酶学清创产品的临床优势并瞄准重大全球市场机会 [6]