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文章核心观点 - MediWound公司宣布其产品NexoBrid的前瞻性临床数据在同行评审期刊上发表 数据显示NexoBrid能有效清除摩擦伤和爆炸伤中的嵌入颗粒 预防创伤性纹身的形成 平均色素伤口面积减少超过90% [1] 产品临床数据与疗效 - 一项在Sheba医疗中心国家烧伤中心进行的独立前瞻性研究 纳入了15名因交通事故和爆炸事件导致创伤性纹身的患者 年龄范围4-51岁 [3][6] - 在使用NexoBrid治疗前 平均色素伤口面积为37.5% 治疗后降至2.1% 相较于清创后基线 色素伤口表面减少了92.5% 所有患者均显示出异物颗粒的显著清除 [4] - 在摩擦伤中 平均96%的可见色素被清除 在爆炸伤中 色素负荷减少了84% [4] - 治疗耐受性良好 在床边进行 早期术后期间未报告与治疗相关的不良事件 [4] 产品作用机制与优势 - NexoBrid是一种局部给药的生物孤儿药 用于酶学去除深度部分和全层热烧伤患者的焦痂 其选择性酶解作用可清除受损皮肤层中的嵌入颗粒 同时保护活组织 [5][9] - 对于伤口深度高度不规则的爆炸伤和摩擦烧伤 NexoBrid能提供所需的精确性 为临床医生呈现清洁、边界清晰的创面 以确定下一步最合适的治疗方案 [5] - 当前标准护理依赖于积极的非选择性机械擦洗 可能无法完全清除嵌入颗粒 并有损伤活组织的风险 NexoBrid提供了一种新的治疗选择 [2] 研究意义与后续计划 - 这是首个专门评估NexoBrid酶学清创预防创伤性纹身的已发表系列研究 [7] - 研究者指出样本量小和随访时间短是研究的局限性 呼吁进行更大规模的对照研究 以确认NexoBrid对长期美容效果的影响 并进一步探索其在复杂创伤中的联合治疗方法 [8] 公司及产品背景 - MediWound是一家全球生物技术公司 专注于开发用于组织修复的酶学非手术疗法 [11] - NexoBrid是其FDA批准的生物制剂 适用于热烧伤的酶学清创 已在包括美国、欧盟和日本在内的超过40个国家获批用于成人和儿科患者 [9][11] - NexoBrid的开发获得了美国生物医学高级研究与发展管理局的联邦资金支持 [10] - 公司后期管线产品EscharEx是一种用于慢性伤口清创的研究性疗法 有潜力成为伤口管理的新标准 [11]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为540万美元 同比增长23% 去年同期为440万美元 [11] - 第三季度毛利润为90万美元 占收入的16.5% 去年同期为70万美元 占15.5% [11] - 第三季度研发费用为350万美元 去年同期为250万美元 [11] - 第三季度销售和管理费用为400万美元 去年同期为320万美元 [11] - 第三季度营业亏损为650万美元 去年同期为510万美元 [12] - 第三季度净亏损为270万美元 每股亏损0.24美元 去年同期净亏损1030万美元 每股亏损0.98美元 [13] - 第三季度调整后EBITDA亏损为540万美元 去年同期亏损370万美元 [13] - 前九个月收入为1510万美元 去年同期为1440万美元 [13] - 前九个月毛利润为300万美元 占收入的19.7% 去年同期为170万美元 占12% [13] - 前九个月研发费用为980万美元 去年同期为590万美元 [13] - 前九个月销售和管理费用为1060万美元 去年同期为910万美元 [13] - 前九个月营业亏损为1750万美元 去年同期为1330万美元 [13] - 前九个月净亏损为1670万美元 每股亏损1.53美元 去年同期亏损2630万美元 每股亏损2.72美元 [13] - 前九个月调整后EBITDA亏损为1390万美元 去年同期亏损990万美元 [13] - 截至2025年9月30日 公司拥有6000万美元现金及短期存款 2024年底为4400万美元 [15] - 前九个月经营活动使用的现金为1580万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - EscharEx的VALUE三期试验在静脉 leg溃疡患者中持续入组 目标为216名患者 覆盖约40个美国及欧洲中心 [4] - 美国中心按计划启动 部分欧盟中心需要调整以满足监管要求 大多数中心现已激活并正在入组 [4] - EscharEx针对糖尿病足溃疡的研究计划于2026年下半年启动 已获得FDA积极反馈 正在等待EMA科学建议 [6] - NexoBrid生产设施扩建完成 产能提升至原来的六倍 预计2025年底达到满负荷运营 [8] - 在美国 合作伙伴Vericel报告NexoBrid季度收入创纪录 同比增长38% 环比增长26% [8] - NexoBrid在澳大利亚获得TGA批准用于成人和儿科患者 全球获批国家总数达到45个 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括EscharEx VLU试验 NexoBrid生产扩张以及为战略提供资金的能力 [4] - 医疗保险近期降低了皮肤替代产品的报销率 预计将对该类别产品施压并消除长期存在的支付漏洞 [7] - EscharEx作为BLA途径监管的生物制品 旨在进入酶学清创领域 该领域目前单一传统产品年收入约为3.7亿美元 [7] - 市场变化使EscharEx对潜在战略合作伙伴更具吸引力 [7] - 公司完成了更新的美国市场准入和定价评估 支持更高的单疗程治疗价格 预计年峰值销售额约为8.31亿美元 [7] - 公司与BARDA就储备 室温稳定配方开发以及创伤和爆炸伤适应症评估的合作计划原定于10月1日开始 但因政府停摆而暂停 [9] - 公司近期通过股权融资筹集了3000万美元 增强了资产负债表 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度对公司来说是又一个强劲的季度 公司在战略 临床和运营目标上执行良好 为下一阶段增长做好准备 [4] - 目前尚无法评估欧盟相关的调整是否会影响整体研究时间表 公司正在积极监测入组趋势 并在需要时更新指导 [5] - 随着VLU和DFU项目的推进 市场环境的变化凸显了EscharEx的潜力 [6] - 政府停摆结束后 预计BARDA将恢复正常运营并推进计划中的开发和采购活动 [9] - 停摆也给第四季度BARDA和DOD相关收入的确切时间带来了一些不确定性 最终结果取决于年底前活动的进展 [9] - NexoBrid的进展使其成为公司持久且重要的增长动力 [9] - 公司当前的现金状况为推进关键项目和继续执行战略重点提供了所需的财务灵活性 [15] - 第三季度的特点是项目和执行上的一致性和战略进展 公司为2026年做好了充分准备 [16] 其他重要信息 - EscharEx试验的核心主要终点是完全清创的发生率和促进伤口闭合 [6] - 预定的中期样本量评估将在65%的患者完成治疗后进行 [6] - Vericel指出NexoBrid在超过60个烧伤中心广泛使用 并计划寻求永久性CPT代码 该代码将于2027年生效 [8] - NexoBrid在最近的欧洲烧伤协会大会上出现在36场科学报告中 突显其不断扩大的临床认可度和全球势头 [9] - 融资交易来自高质量的医疗保健投资者 为公司提供了执行长期增长战略所需的资源和灵活性 [10] - 净亏损的改善主要是由于本期认股权证重估产生的非现金财务收入 而去年同期则是认股权证重估产生的非现金财务费用 [13] - 利润率改善是由更有利的收入组合驱动的 [13] - 资产负债表反映了3000万美元的注册直接发行完成和350万美元的A系列认股权证行使利润 [15] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于EscharEx新的峰值销售假设（8.3亿美元以上）的细节 哪些假设发生了变化 [23] - 分析更侧重于市场准入 受访者更偏向支付方而非医疗保健提供者 因此重点 specifically 是定价 患者数量 采纳率等模型参数均未改变 [24] - 初始评估中使用的基准价格是比SANTYL高出15% 在考虑健康经济获益后 最高可比SANTYL价格高出50% 公司采取了介于基准情况和最高情况之间的保守定价 从而得出8.31亿美元的峰值销售额 [25] 问题: DFU研究的试验设计是否有更新 是否使用与VLU研究相同的中心 [26] - DFU研究将使用不同的中心 VLU研究和DFU研究由不同的中心负责 公司正在寻找不同的DFU中心 [27] - 关于方案设计 公司正在等待EMA的科学建议反馈 并将在最终确定研究设计时确保与双方监管机构保持一致 预计将在几周内有结果 并在下一次电话会议中更新 [27] 问题: 新的峰值销售预测中DFU和VLU机会的细分占比是多少 [31] - DFU患者数量多于VLU患者 但公司优先进行VLU研究是因为VLU疼痛问题更严重 手术清创可能性更低 [33] - 尽管DFU更常使用手术清创且常伴有周围神经病变 疼痛不是问题 但EscharEx能显著缩短完全清创时间 预计也能在DFU领域获得市场份额 [33] - 综合考虑后 两者份额大致相当 VLU侧略有优势 [34] 问题: 与BARDA的RFP是否成功 何时可以开始 CPT代码对采用的影响 [35] - 关于BARDA RFP 公司能分享的信息有限 2025年8月BARDA发布了涵盖储备 室温稳定配方和创伤爆炸伤解决方案的RFP 计划于10月1日开始 这是一个可能长达10年的项目 [36] - Vericel拥有NexoBrid在美国的商业权利 因此领导美国的努力 公司提供全力支持 政府停摆结束后 预计BARDA将恢复正常运营并推进计划活动 但无法提供具体时间表 [36] - 关于CPT代码 Vericel提到他们有一个临时CPT代码已于7月1日生效 基于强劲的使用情况 他们相信能在2026年申请永久CPT代码 如果一切顺利将于2027年激活 [37] - CPT代码有助于提供国家层面的合法性 推动医生采纳 即使支付机制基于DRG 它提供了程序的标准语言 有助于内部批准途径 常规框架和工作流程合法性 从而促进医生接受度 [38] - 其次 它推动机构接受度 有了CPT代码 机构更愿意签订新技术的合同 有助于药学和治疗委员会 价值分析 EMR路径创建 使烧伤中心更容易批准NexoBrid [39] - Vericel已进入60多个烧伤中心 目标约有100个A级烧伤中心 永久CPT代码可能有助于让落后的中心加入并签订合同 [40] 问题: 540万美元收入的细分 breakdown [44] - 公司仅在新闻稿中提供简明的损益表数字 不提供完整的财务报表 只能提供这些信息 [44] - 本季度毛利率约为20% 高于去年的12% 这一改善反映了收入组合的有利变化 毛利率也受到产品销售收入和研发服务收入组合的影响 预计毛利率将逐步向满负荷时的25%-65%靠拢 [44] 问题: BARDA合同是否已授予 欧洲的商业化计划和扩张情况 [45] - 关于BARDA合同 Vericel在之前的财报中披露已向美国政府提交提案 正在等待合同签署 [46] - 关于欧洲商业化 目前受限于生产能力 需求远大于制造和发货能力 [48] - 预计到2025年底 制造设施将完全投入运营 可以开始为市场生产 鉴于需求极高 之后可以披露商业计划 [48] 问题: 健康经济获益最相关的终点是什么 三期试验中哪些阈值可以证明溢价定价的合理性 [52] - 所有评估的健康经济获益都指向与早期伤口闭合相关的获益 如果伤口多开放6-10周 会产生护理时间 医生时间 产品时间以及相关风险（感染 住院 任何纠正治疗）等成本 [53] - 已有公开信息关于开放性静脉 leg溃疡的平均每周成本 结合公司自身关于早期闭合终点生成的数据 将推动总获益额 [53] - 支付方反馈一致认为 目前市场的传统产品SANTYL价格持续上涨 例如30克管装产品价格在过去10多年从约100美元涨至约300美元 [54] - 反馈表明 即使额外价格只占实际健康经济获益的一小部分 溢价上限也大约在比SANTYL高出50% 公司建模时对此采取了保守方法 公布的8.31亿美元数字并非基于最高价格 而是介于最高溢价50%和基准溢价15%之间的价格 [55][56] 问题: 哪些因素会导致医生选择其他清创方法（如锐器或自溶） EscharEx是否存在硬性限制 [58] - 在某些情况下 例如DFU患者伴有周围神经病变 医生可能觉得用手术刀清理伤口一两次比几天药物应用更容易 锐器清创是当前标准护理 公司估计将从锐器清创中获取约10%的使用份额 但锐器清创市场仍将存在 [60] - 自溶清创成本低得多 取决于环境 病例情况 患者保险等因素 自溶清创市场仍将存在 公司相信将从当前的自溶清创中获得显著份额 在价格与临床疗效的比率上 公司产品将占据优势 鼓励更广泛的采用 但自溶清创仍将有市场 [61]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为540万美元，同比增长23%，去年同期为440万美元，增长主要由开发服务收入（包括与国防部的新合同）驱动 [11] - 第三季度毛利润为90万美元，占收入的16.5%，去年同期为70万美元，占收入的15.5% [11] - 第三季度研发费用为350万美元，去年同期为250万美元，增加主要由于对EscharEx VALUE三期试验及相关临床活动的投资增加 [11] - 第三季度销售、一般及行政费用为400万美元，去年同期为320万美元，增加主要由于营销授权持有者费用 [11] - 第三季度营业亏损为650万美元，去年同期为510万美元 [12] - 第三季度净亏损为270万美元，每股亏损0.24美元，去年同期净亏损为1030万美元，每股亏损0.98美元，改善主要由于本季度认股权证重估产生的非现金财务收入，而去年同期为认股权证重估产生的非现金财务费用 [13] - 第三季度调整后税息折旧及摊销前利润亏损为540万美元，去年同期亏损为370万美元 [13] - 本年度前九个月收入为1510万美元，去年同期为1440万美元 [13] - 本年度前九个月毛利润为300万美元，占收入的19.7%，去年同期为170万美元，占收入的12%，利润率改善由更有利的收入结构驱动 [13] - 本年度前九个月研发费用为980万美元，去年同期为590万美元 [14] - 本年度前九个月销售、一般及行政费用为1060万美元，去年同期为910万美元 [14] - 本年度前九个月营业亏损为1750万美元，去年同期为1330万美元 [14] - 本年度前九个月净亏损为1670万美元，每股亏损1.53美元，去年同期净亏损为2630万美元，每股亏损2.72美元，净亏损减少主要由于2025年认股权证重估产生的非现金财务收入，而2024年同期为认股权证重估产生的非现金财务费用 [14] - 本年度前九个月调整后税息折旧及摊销前利润亏损为1390万美元，去年同期亏损为990万美元 [14] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和短期存款为6000万美元，2024年底为4400万美元，本年度前九个月用于经营活动的现金为1580万美元，资产负债表反映了完成3000万美元的注册直接发行和350万美元的A系列认股权证行权利润 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - EscharEx用于静脉性腿部溃疡的VALUE三期试验入组持续进行，目标为在美国和欧洲约40个中心招募216名患者，美国中心按计划启动，部分欧盟中心需要额外调整以满足监管要求，大多数中心现已启动并正在入组 [4] - EscharEx用于糖尿病足溃疡的研究计划已获得FDA积极反馈，正在等待EMA科学建议，公司计划在2026年下半年启动该研究 [6] - NexoBrid制造设施扩建已完成调试，生产能力扩大六倍，预计在2025年底达到全面运营能力，商业产出时间取决于监管审查和批准 [8] - 在美国，合作伙伴Vericel报告NexoBrid自推出以来创纪录的季度收入，同比增长38%，环比增长26%，在超过60个烧伤中心广泛使用，并计划寻求永久CPT代码，将于2027年生效 [8] - 在国际上，澳大利亚TGA批准NexoBrid用于成人和儿科患者，全球批准国家总数达到45个，并在最近的欧洲烧伤协会大会上成为36场科学报告的焦点 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括EscharEx VLU试验、NexoBrid制造扩张以及为战略提供资金的能力 [4] - 医疗保险最近降低了皮肤替代产品的报销率，预计将对该类别造成压力并关闭长期存在的支付漏洞，而EscharEx作为BLA途径监管的生物制品，旨在进入酶学清创领域，目前单一传统产品年收入约为3.7亿美元 [7] - 公司通过独立全球咨询公司完成了更新的美国市场准入和定价评估，结合医疗专业人士和支付方的意见，分析支持更高的每疗程潜在美国价格，并估计年峰值销售额约为8.31亿美元 [7] - 公司与BARDA就储备、室温稳定配方开发以及创伤和爆炸伤适应症酶学清创产品评估的RFP合作，原定于10月1日开始，但因政府停摆暂停，停摆结束后预计BARDA将恢复正常运营并推进计划中的开发和采购活动 [9] - 公司最近通过高质量医疗保健投资者的3000万美元股权融资加强了资产负债表，为执行长期增长战略提供了资源和灵活性 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度公司在战略、临床和运营目标上执行有力，为下一阶段增长做好了准备 [4] - 对于EscharEx的VLU试验，欧盟相关的调整是否会影响整体研究时间表尚无法评估，公司正在积极监测入组趋势，并在可见度提高后更新指导 [5] - 随着VLU和DFU项目的推进，市场变化凸显了EscharEx的潜力，市场变化使其对潜在战略合作伙伴更具吸引力 [6] - NexoBrid的进步使其成为公司持久且重要的增长动力 [10] - 公司相信当前的现金状况为推进关键项目和继续执行战略优先事项提供了所需的财务灵活性 [15] - 公司定位良好，进入2026年 [16] 其他重要信息 - EscharEx VALUE试验的核心主要终点是完全清创的发生率和促进伤口闭合，这两个指标在之前的二期研究中均显示出强劲结果 [6] - 将在65%的患者完成治疗后进行预先指定的中期样本量评估 [6] - 关于BARDA和国防部相关的第四季度收入的确切时间存在一些不确定性，公司正在积极处理这些部分，但最终结果取决于今年剩余时间的活动进展 [10] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于EscharEx新的美国峰值销售假设（约8.3亿美元）较此前假设（7.25亿美元）上升的原因，是否有关于定价或患者机会假设变化的细节 [23] - 回答: 此次分析更侧重于市场准入，受访者中支付方比例高于医疗提供者，因此重点 specifically 在定价上，模型中的患者数量、采用率等均未改变，唯一变化的是定价，重点是基于健康经济结局研究效益的增量定价，初始评估中使用的是比SANTYL高15%的基线价格，加入HEOR效益后，最高可比SANTYL价格高出50%，公司采取了介于基线情况和最高情况之间的保守定价，从而得出8.31亿美元的峰值销售额 [24][25] 问题: DFU研究计划在2026年下半年启动，关于试验设计是否有更新，VLU研究的中心是否会成为DFU研究的调研点 [26] - 回答: 不会使用相同的中心，VLU有专门的中心，DFU则考虑不同的中心，关于方案设计，正在等待EMA的科学建议反馈，将在最终确定研究设计时确保与双方监管机构保持一致，预计将在几周内完成，并在下次电话会议中更新 [27] 问题: 新的8.3亿美元预测中，DFU和VLU机会的细分占比是多少 [31] - 回答: DFU患者数量多于VLU，但先进行VLU试验是因为其疼痛问题使得手术清创可能性较低，公司产品提供了良好解决方案，尽管DFU通常通过手术清创且因周围神经病变疼痛不是问题，但公司产品相比现有酶学清创剂能显著缩短完全清创时间，因此预计也能获得市场份额，大致来看两者占比接近，VLU侧略高 [33][34] 问题: 与BARDA的RFP是否已成功，政府停摆后何时能启动，以及没有CPT代码是否影响采用，获得后有何帮助 [35] - 回答: BARDA方面，2025年8月发布了涵盖储备、室温稳定配方和创伤爆炸伤解决方案的RFP，原计划10月1日开始，是一个可能长达10年的项目，由Vericel在美国主导，公司提供支持，政府停摆结束后，预计BARDA将恢复正常运营并推进计划活动，具体时间未知，希望尽快 [36]；CPT代码方面，Vericel已有临时CPT代码（7月1日生效），基于强劲使用量，计划在2026年申请永久代码（2027年生效），CPT代码有助于在国家层面提供合法性，推动医生采纳和机构接受，即使支付机制基于DRG，它也能简化烧伤中心的批准流程，帮助争取剩余的中心 [37][38][39][40] 问题: 540万美元收入的细分（产品、服务等），以及毛利率提升是否基于Vericel销售 [44] - 回答: 第三季度仅提供简化的损益表数字，不提供完整财务报表，毛利率约为20%，高于去年的12%，改善反映了更有利的收入结构变化，毛利率也受到产品销售和研发服务收入组合的影响，预计毛利率将逐步向满产时的25%-65%移动 [44] 问题: 与BARDA的政府合同（第二份）是否已授予 [45] - 回答: 有一项为期10年、涵盖储备、室温稳定配方和创伤爆炸伤解决方案的RFP，Vericel在其之前的财报中披露已向美国政府提交提案，正在等待合同签署 [46] 问题: 欧洲的商业化计划和扩张更新 [48] - 回答: 目前受制造能力限制，需求远大于制造和运输能力，预计到2025年底制造设施将全面运营，可以开始为市场生产，鉴于需求极高，之后可以披露商业计划 [48] 问题: 健康经济分析中哪些终点最相关，三期试验中是否有特定阈值可证明溢价定价的合理性 [52] - 回答: 支付方引导关注与早期伤口闭合相关的效益，如果伤口开放时间更长（如6-10周），会产生护理、产品、感染风险等额外成本，已有公开数据关于开放性静脉腿溃疡的每周平均成本，结合公司自身关于早期闭合的数据将驱动总效益额，关于上限，反馈表明现有产品SANTYL价格持续上涨（如30克管从约100美元涨至约300美元），即使HEOR效益可能更大，溢价上限可能设在比SANTYL高50%左右，公司建模采取了介于50%溢价和15%溢价之间的保守价格 [53][54][55][56] 问题: 哪些因素会导致医生选择其他清创方法（如锐器或自溶性清创），EscharEx是否存在硬性限制 [58] - 回答: 在DFU领域，由于周围神经病变，医生可能觉得用手术刀清理一两次比几天药物应用更方便，锐器清创仍是标准护理，公司预计从中获取约10%的使用份额，但市场仍会存在；自溶性清创便宜得多，取决于设置、病例情况、患者保险，公司相信凭借价格 per 临床疗效的优势将获得显著份额，但自溶性清创市场仍会存在 [60][61]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入为540万美元，同比增长23%，去年同期为440万美元 [11] - 第三季度毛利润为90万美元，占收入的16.5%，去年同期为70万美元，占收入的15.5% [11] - 第三季度研发费用为350万美元，去年同期为250万美元，增长主要由于对EscharEx VALUE三期试验及相关临床活动的投资增加 [11] - 第三季度销售、一般及行政费用为400万美元，去年同期为320万美元，增长主要由于营销授权持有者费用增加 [11] - 第三季度营业亏损为650万美元，去年同期为510万美元 [11] - 第三季度净亏损为270万美元，每股亏损0.24美元，去年同期净亏损为1030万美元，每股亏损0.98美元，改善主要由于本季度权证重估产生的非现金财务收入，而去年同期为权证重估产生的非现金财务费用 [12] - 第三季度调整后税息折旧及摊销前利润亏损为540万美元，去年同期亏损为370万美元 [12] - 本年度前九个月收入为1510万美元，去年同期为1440万美元 [12] - 本年度前九个月毛利润为300万美元，占收入的19.7%，去年同期为170万美元，占收入的12%，利润率改善由更有利的收入结构驱动 [12] - 本年度前九个月研发费用为980万美元，去年同期为590万美元 [13] - 本年度前九个月销售、一般及行政费用为1060万美元，去年同期为910万美元 [13] - 本年度前九个月营业亏损为1750万美元，去年同期为1330万美元 [13] - 本年度前九个月净亏损为1670万美元，每股亏损1.53美元，去年同期净亏损为2630万美元，每股亏损2.72美元，净亏损减少主要由于2025年权证重估产生的非现金财务收入，而2024年同期为权证重估产生的非现金财务费用 [14] - 本年度前九个月调整后税息折旧及摊销前利润亏损为1390万美元，去年同期亏损为990万美元 [14] - 截至2025年9月30日，公司拥有6000万美元现金、现金等价物及短期存款，而2024年底为4400万美元，本年度前九个月用于经营活动的现金为1580万美元，资产负债表反映了完成3000万美元的注册直接发行以及A类权证行使带来的350万美元收益 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - EscharEx VALUE三期试验在静脉 leg 溃疡患者中继续推进，目标在美国和欧洲约40个中心招募216名患者，大多数中心现已激活并正在招募 [4] - EscharEx糖尿病足溃疡项目获得FDA积极反馈，正在等待EMA科学建议，公司计划在2026年下半年启动研究 [5] - NexoBrid生产设施扩建已完成，产能扩大六倍，预计在2025年底达到全面运营能力 [8] - 在美国，合作伙伴Vericel报告NexoBrid自推出以来创纪录的季度收入，同比增长38%，环比增长26%，在超过60个烧伤中心广泛使用 [8] - 在澳大利亚，TGA批准NexoBrid用于成人和儿科患者，全球批准国家总数达到45个 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括EscharEx VLU试验、NexoBrid生产扩张以及为战略提供资金的能力 [4] - 医疗保险最近降低了皮肤替代产品的报销率，预计对该类别造成显著压力，并关闭长期存在的支付漏洞，而EscharEx作为BLA途径监管的生物制品，旨在进入酶学清创领域，该领域单一传统产品年收入约为3.7亿美元 [6] - 更新的美国市场准入和定价评估支持更高的每疗程潜在价格，并估计年峰值销售额约为8.31亿美元，反映了EscharEx强大的临床数据以及早期伤口闭合带来的模拟健康经济效益 [7] - 与BARDA就储备、室温稳定配方开发以及创伤和爆炸伤适应症酶学清创产品评估的合作计划原定于10月1日开始，但由于政府停摆，所有相关活动暂停，停摆结束后预计BARDA将恢复正常运营并推进计划中的开发和采购活动 [9][10] - 公司通过高质量医疗保健投资者的3000万美元股权融资加强了资产负债表，为执行长期增长战略提供了资源和灵活性 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是公司的强劲时期，在执行战略、临床和运营目标方面取得进展，为下一阶段增长做好准备 [4] - 对于EscharEx VLU试验，欧盟中心所需的调整是否会影响整体研究时间表尚无法评估，公司正在积极监测招募趋势，并在能见度提高后更新指导 [4][5] - 随着VLU和DFU项目的推进，市场变化凸显了EscharEx的潜力，市场变化使其对潜在战略合作伙伴更具吸引力 [5][6] - NexoBrid的进展使其成为公司持久且有意义的增长驱动力 [10] - 公司在临床进展、商业扩张和制造基础设施运营准备方面取得成就，加上坚实的财务基础，为2026年做好了充分准备 [16] 问答环节所有提问和回答 问题: EscharEx新的美国峰值销售估计约8.3亿美元，较先前假设有所上升，假设有何变化 [22] - 此次分析更侧重于市场准入，受访者更偏向支付方而非医疗保健提供者，因此焦点是定价，患者数量、采用率等模型参数未变，定价是唯一变化因素 [23] - 基础情况是价格比SANTYL高15%，但加入健康经济效益后，最高可比SANTYL价格高出50%，公司采取了介于基础情况和顶部情况之间的保守定价，从而得出8.31亿美元的峰值销售额 [24] 问题: DFU研究计划在2026年下半年启动，试验设计是否有更新，VLU研究中心是否会用于DFU研究 [25] - DFU研究将使用不同的中心，专注于VLU的中心和专注于DFU的中心是不同的，公司正在等待EMA的科学建议反馈，预计在几周内最终确定研究设计，并在下一次电话会议中更新 [26] 问题: 8.3亿美元峰值销售估计中，DFU和VLU机会的细分权重如何 [30] - DFU患者数量多于VLU，但公司优先处理VLU是因为疼痛问题使其不太可能通过手术清创，而公司的解决方案很好，尽管DFU通常通过手术清创且因周围神经病变疼痛不是问题，但EscharEx能显著缩短清创时间，预计在DFU市场也能获得份额，最终细分大致相当，VLU侧略有优势 [32][33] 问题: 与BARDA的RFP是否成功，何时开始，CPT代码对采用的影响 [34] - BARDA在2025年8月发布了覆盖储备、室温稳定配方和创伤爆炸伤解决方案的RFP，计划于10月1日开始，但由于政府停摆暂停，停摆结束后预计BARDA将恢复正常运营并推进活动，具体时间未知 [35] - Vericel拥有临时CPT代码，基于强劲的使用情况，计划在2026年申请永久CPT代码，2027年生效，CPT代码在提供国家层面的合法性、推动医生采纳和机构接受方面有帮助，即使支付机制基于DRG，它也能简化机构审批流程，有助于让落后的烧伤中心采纳NexoBrid [36][37][38][39] 问题: 540万美元收入的细分，产品、服务收入的构成 [43] - 第三季度仅提供简化的P&L数据，未提供完整财务报表，毛利润率为20%，高于去年的12%，改善反映了更有利的收入结构组合，毛利润率受产品销售和研发服务收入组合影响，预计在全面产能下将逐步向25%移动 [43] 问题: BARDA合同是否已授予，欧洲商业化计划和扩张 [44][46] - BARDA的10年合同RFP覆盖储备、室温稳定配方和创伤爆炸伤解决方案，Vericel已向美国政府提交提案，正在等待合同签署 [45] - 目前欧洲扩张受制造能力限制，需求远大于供应，预计2025年底制造设施将全面运营，之后可以开始为市场生产，届时将披露商业计划 [46] 问题: 健康经济效益最相关的终点是什么，三期试验中是否有特定阈值能证明溢价定价的合理性 [51] - 健康经济效益主要与早期伤口闭合相关，已公开的信息涉及开放性静脉 leg 溃疡的每周平均成本，结合公司自身关于早期闭合端点生成的数据，将驱动总效益金额，支付方反馈显示，即使额外溢价仅占健康经济效益的一小部分，溢价上限大约在比SANTYL高50% [52][53][54] 问题: 导致医生选择其他清创方法（如锐器或自溶性）的因素是什么，EscharEx是否有硬性限制 [55] - 在DFU领域，由于周围神经病变，医生可能觉得用刀清理伤口一两次比几天药物应用更容易，锐器清创仍是标准护理，公司估计从中获得约10%的使用份额，但锐器清创市场仍将存在 [58] - 自溶性清创便宜得多，取决于环境、病例情况、患者保险等，公司相信将从当前自溶性清创中获得显著份额，但在价格 per 临床疗效方面将找到甜点，鼓励更广泛采用，自溶性清创市场仍将存在 [59]

核心观点 - 公司2025年第三季度业绩显示收入同比增长23%至540万美元，主要受与美国国防部的新开发服务合同推动 [1][6] - 核心在研产品EscharEx的III期临床试验VALUE正在进行，并获得独立咨询机构预估的8.31亿美元峰值销售机会 [1][7] - 主要商业化产品NexoBrid在美国市场季度收入创上市后新高，同比增长38%，并在澳大利亚获批，生产基地扩产六倍 [1][7] 临床项目进展 - EscharEx用于静脉 leg 溃疡的全球III期研究VALUE正在推进，目标入组216名患者，覆盖约40个研究中心，计划在65%患者完成治疗后进行中期样本量评估 [7] - 基于与美国食品药品监督管理局的建设性反馈，公司预计在2026年下半年启动EscharEx针对糖尿病足溃疡的临床试验 [7] - 独立全球咨询公司更新的市场评估显示，EscharEx的峰值销售机会约为8.31亿美元，该评估考虑了更新的临床数据和健康经济模型 [7] 商业化与运营 - 合作伙伴Vericel报告NexoBrid在美国季度收入同比增长38%，环比增长26%，在超过60个烧伤中心得到广泛应用，并计划申请永久CPT代码 [7] - NexoBrid生产设施的扩建调试已完成，预计在2025年底达到全面运营状态，产能将提升六倍以满足全球需求 [7] - NexoBrid获得澳大利亚治疗用品管理局批准，用于成人和儿童烧伤患者，使其获批市场总数达到45个国家 [7] 财务表现 - 2025年第三季度总收入为540万美元，较2024年同期的440万美元增长23% [6] - 第三季度毛利率为16.5%，较上年同期的15.5%有所改善 [13] - 第三季度净亏损为270万美元，较2024年同期的1030万美元净亏损显著收窄，主要得益于权证重估产生的非现金财务收入 [13] - 截至2025年9月30日，公司现金及等价物为6000万美元，较2024年底的4400万美元有所增加，主要得益于3000万美元的股权融资 [9] 公司发展与资金状况 - 公司从专注于医疗健康的投资者处完成3000万美元的股权融资，为研发项目和商业化计划提供资金 [5] - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金为1580万美元 [9] - 通过完成3000万美元的定向增发和350万美元的A类权证行权，公司资产负债表得到加强 [9]

公司近期活动 - 公司将于2025年11月20日东部时间上午11点参加Stephens年度投资会议的炉边谈话 [1] - 此次演讲的网络直播将在公司官网的投资者关系栏目提供 [1] 公司业务与产品组合 - 公司是运动医学和严重烧伤护理领域先进疗法的领先提供商 [2] - 公司产品组合包括创新的细胞疗法和特种生物制剂 [2] - 公司在美国市场销售三款产品：用于修复膝关节软骨缺损的MACI、用于治疗大面积烧伤的永久性皮肤替代品Epicel [2] - 公司拥有NexoBrid在北美地区的独家授权，该产品是一种用于清除烧伤创面焦痂的生物孤儿药 [2]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收达到创纪录的675亿美元，超过预期指引 [11] - MACI营收同比增长25%至557亿美元，高于指引区间上限 [11] - 烧伤护理业务营收为118亿美元，环比第二季度增长21% [11] - 其中EPICEL营收104亿美元，为今年最高季度之一；NexoBrid营收15亿美元，同比增长38%，环比增长26%，为上市以来最高季度营收 [11] - 毛利润近50亿美元，毛利率为735% [12] - GAAP净利润为51亿美元，调整后EBITDA增长近70%至17亿美元，占营收的25%，同比提升近800个基点 [12] - 运营现金流创第三季度纪录，达221亿美元，资本支出仅26亿美元，自由现金流近20亿美元 [12] - 季度末现金及投资余额为185亿美元 [12] - 全年总营收指引为272亿至276亿美元 [13] - MACI全年营收指引维持低20%增长，预计为2375亿至2395亿美元，第四季度预计为82亿至84亿美元 [13] - 烧伤护理业务全年营收指引为345亿至365亿美元，第四季度预计为65亿至85亿美元 [14] - 全年利润率指引重申：毛利率74%，调整后EBITDA利润率26% [15] - 第四季度预计毛利率约77%，总运营费用约50亿美元，调整后EBITDA利润率约40% [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - MACI业务表现强劲，第三季度活检数量实现两位数增长，活检数量和进行活检的医生数量均创第三季度纪录 [4] - 10月份MACI活检数量和医生数量创上市以来单月最高 [4] - 截至10月底，已有超过800名医生完成MACI Arthro培训 [5] - 已完成培训的医生其活检和植入物增长率显著高于未培训医生，且早期数据显示植入物增长率明显高于活检增长率，表明转化率更高 [5] - MACI销售团队扩张按计划进行，预计第四季度完成，新代表将支持当前区域并于明年初进入新区域 [7] - MACI核心基本面强劲，髌骨缺损是核心MACI最强的增长动力之一 [47] - MACI Arthro器械适用于较小缺损（2-4平方厘米），较大缺损或髌骨病例通常仍采用开放手术 [48] - 烧伤护理业务中，EPICEL第四季度初趋势与去年第四季度相似 [55] - NexoBrid已获得约70个P&T委员会批准，超过60个订购中心 [58] - 公司计划明年为NexoBrid申请永久CPT代码，预计2027年生效 [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司启动MACI海外扩张的分阶段方法，第一阶段计划在英国推出MACI [8] - 英国是海外扩张的理想第一步，因其有国际互认程序可加速审批和市场准入，医生对MACI认知度高，有既定的报销途径，且拥有约十几个软骨损伤治疗卓越中心 [8] - 预计明年年中提交上市申请，潜在2027年上半年在英国推出MACI [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - MACI在膝关节软骨修复领域是明确的市场领导者，拥有显著的竞争护城河 [9] - 长期MACI增长计划包括本季度启动MACI踝关节三期临床研究，这是一个巨大的增长机会 [7] - 商业制造计划于明年在新工厂启动，该工厂设计满足美国和全球生产要求，使公司有可能在美国以外商业化MACI [7] - 销售团队扩张是推动增长的一部分，同时还在销售运营、营销和医学功能方面进行额外投资，以增强运营卓越性和商业执行 [10] - 公司中期盈利目标为：到2029年毛利率达到高水平70%范围，调整后EBITDA利润率达到高水平30%范围 [16] - MACI Arthro的早期数据显示，治疗后术后疼痛显著减轻，活动范围改善，达到完全负重的时间明显加快 [6] - 公司正通过MACI临床登记处收集前瞻性结果数据，预计这些病例将在2026年初的行业会议上展示 [6] - MACI踝关节研究时间线与关键研究类似：两年入组，两年随访，加上约18个月的监管路径，是2030年以上的机会 [85] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司交付了出色的财务和业务业绩，实现了强劲的顶线收入增长和更高的利润增长，运营现金流出现显著拐点 [3] - 基于投资组合的持久增长，公司有望在未来几年维持强劲的顶线增长 [16] - 预计2025年将是又一个积极的年份，拥有强劲的顶线增长以及显著的利润率扩张和利润增长 [15] - 公司对明年的期望很高，拥有许多有影响力的计划，但对年初的指引将保持谨慎 [20] - 从更广阔的视角看，公司的财务轨迹和P&L指标开始显著上升，去年调整后EBITDA为50亿美元，今年指引指向70亿美元，预计未来几年可能接近20亿美元范围 [40] - MACI Arthro的早期指标非常强劲，明显促进了MACI的整体活检和植入物增长 [9] - 公司不将MACI Arthro视为对标准MACI的蚕食，而是着眼于提高MACI的整体使用率 [30] - MACI的定价环境稳定，作为医疗福利下的产品，需要事先批准，批准率高达90%以上，中高个位数的价格提升是常规做法 [72] 其他重要信息 - MACI销售团队扩张计划增加25个新区域和3个新区域，目前已基本完成，招聘质量高 [59] - 关于BARDA合同，由于政府停摆，RFP进程暂停，公司希望政府重新开放后有机会推进 [57] - 第三季度的增长加速主要是由销量驱动的 [64] - 研发支出方面，明年由于销售团队扩张和踝关节试验加速，运营费用可能会增加，但第四季度总运营费用预计约为50亿美元 [75] 问答环节所有的提问和回答 问题: MACI Arthro在2026年的贡献是增量性的还是蚕食性的，以及如何展望MACI增长 [19] - 公司不从Arthro与非Arthro的角度思考，而是从MACI整体层面考量 [24] - 已有800名受训医生，其中大多数是MACI新用户或较小缺损的新用户，受训后医生的活检和植入物增长率更高，早期数据显示受训医生的转化率更高，这些都是强劲的数据集 [24] - 对明年的规划假设或指引将保持谨慎，不会超前 [25] 问题: 患者对MACI Arthro的需求是否在增加，这是否推动了医生的采纳率 [26] - 自MACI Arthro早期以来，公司已听到和看到许多轶事反馈，顶级MACI Arthro植入医生的社交媒体活动可能是提高患者认知度的因素之一 [27] - 患者对创伤更小、恢复更快的程序感兴趣是符合逻辑的，医生的兴趣也很高，受训医生数量远超预期 [27] 问题: MACI Arthro在哪些地方被使用，是市场蚕食还是扩张 [29] - 公司不认为是蚕食，而是提高MACI使用率 [30] - 受训医生来自现有的MACI用户（约三分之一为髁突专用用户，三分之一为同时做股骨髁和髌骨的用户）和新用户（约三分之一，包括之前的开放目标或新增加的目标） [31] - 从缺损位置看，不仅用于股骨髁，也用于膝关节其他区域如滑车、胫骨，甚至少数髌骨病例，使用范围广泛 [32] 问题: 2026年营收或P&L方面是否有需要注意的节奏 [34] - 从MACI角度看，存在季节性，过去几年第一季度增长率往往较低 [35] - 烧伤护理业务将坚持"运行速率"框架，并根据需要按季度调整 [36] - 利润率方面，预计明年毛利率和调整后EBITDA利润率将继续上升，但考虑到前几年增长较快，起步会谨慎，预计毛利率提升约1个百分点，调整后EBITDA提升1-2个百分点是合理的起点 [38] - 明年将面临销售团队全年投入、踝关节试验加速、新工厂成本摊销等因素 [39] 问题: 鉴于早期的活检趋势和第三季度业绩，第四季度MACI指引为何没有上调 [43] - 强劲的第三季度降低了实现全年指引的风险，维持全年指引意味着第四季度82-84亿美元的营收与市场预期一致 [44] - 这仍然显示出从上半年的18%增长加速至下半年的约22-23% [44] - 第四季度是最大季度，12月是最高月份，考虑到季度末和年末假期的可变性，保持谨慎是合适的 [45] 问题: 第三季度MACI Arthro的销售占比，以及未来对传统MACI的替代速度 [46] - 公司不认为传统MACI会衰退，传统MACI主要针对髌骨缺损和膝关节任何部位的大缺损，髌骨缺损仍是核心MACI最强的增长动力之一 [47] - MACI Arthro器械设计用于较小缺损（2-4平方厘米），超过4平方厘米或髌骨病例通常采用开放手术，因此不会完全转向Arthro [48] - 较小髁突缺损的活检和植入物增加可归因于MACI Arthro病例，但整体上对品牌有光环效应 [49] 问题: 保险承运人的病变大小政策是否对MACI Arthro推出有影响 [50] - 完全没有影响，有些计划没有大小限制，有些要求缺损在1、15或2平方厘米以上，而MACI Arthro器械正是为2、3或4平方厘米的缺损设计的，这不是问题 [51] - 每个主要医疗计划都有MACI的医疗政策，事先批准率高达90%以上 [51] 问题: 烧伤护理业务第四季度的动态，BARDA合同的最新情况，以及NexoBrid的新CPT代码是否促进了使用 [55] - EPICEL第四季度初的趋势与去年第四季度相似，但季度还有大部分时间，12月治疗的活检尚未全部到位，因此指引谨慎 [56] - 关于BARDA，RFP原定10月1日开始，但因政府停摆而暂停，希望政府重启后有机会推进 [57] - 关于CPT代码，NexoBrid已获得约70个P&T委员会批准，超过60个订购中心，使用广泛，计划明年申请永久代码，2027年生效 [58] 问题: MACI销售团队招聘的现状 [59] - 计划增加25个新区域和3个新区域已基本完成，仅剩零星几个，招聘的人才质量和素质极高 [59] - 销售团队扩张是整体投资的一部分，公司还专注于营销、销售运营等其他投资，以支持MACI从近25亿美元的产品成长为未来几年5亿美元的产品 [60] 问题: 第三季度MACI增长有多少是由植入量驱动，多少是由定价驱动，以及领先指标是否已体现在增长中 [63] - 第三季度的加速主要是由销量驱动，年初强劲的活检增长后，植入量在第三季度真正提升 [64] - 活检增长是向前看的重要指标，10月份表现也非常强劲，为单月最高，这将推动第四季度及未来的发展 [64] 问题: 不同医生群体（按类型划分）的MACI Arthro活检增长和手术情况 [69] - 医生群体分为三部分：前MACI用户（约一半为髁突专用，一半为同时做股骨髁和髌骨）和新用户，各约占三分之一 [69] - 各部分的活检增长相对相似，没有明显表现突出的群体，但新用户和之前只做髌骨的医生（占受训医生的三分之二）现在开始考虑在较小髁突缺损中使用MACI，这正是早期推出希望看到的 [70] 问题: MACI中高个位数定价的可持续性 [72] - MACI作为医疗福利下的产品，需要事先批准，定价在纳入医疗福利时已明确，高批准率持续了十年 [72] - 公司进行大量定价研究，该产品被视为高科技产品，类似于生物制药领域，中高个位数的提价是常规做法，公司对定价实践和方法感到满意 [73] 问题: 第四季度及全年的研发支出预期 [74] - 第四季度总运营费用预计约为50亿美元，这与全年讨论的水平相似 [75] - 明年，销售团队扩张和踝关节试验加速将是运营费用方面的两个关键增量投资，预计支出会增加，特别是明年 [76] - 踝关节试验明年将变得更可操作，站点和患者可能会增加，因此支出增长可能与今年相似或略高 [77] 问题: MACI Arthro术后疼痛、负重时间等方面的更多细节 [78] - 早期来自病例系列和MACI临床结果登记处的数据显示，术后疼痛减轻、活动范围改善、达到完全负重的时间加快 [78] - 这些是预期的早期指标，创伤更小的手术意味着更少的关节纤维化，膝关节肿胀减轻，活动范围更好，可能促进更快的愈合过程 [78] - 数据预计在2026年初的行业会议上展示，并最终发表，这是MACI Arthro从高认知度、培训到手术技术演示，再到患者临床获益的预期进展 [79] 问题: 医生从完成培训到进行第一次活检的时间，以及与开放手术相比的平均转化时间 [83] - 培训不是障碍，有多种方法可供选择，医生可以根据舒适度选择，活检和培训的先后顺序没有固定联系 [84] - 关于转化率，目前未看到MACI Arthro与常规MACI在转化时间上有差异，早期阶段看来相似 [84] 问题: MACI踝关节阶段的时机和规模 [85] - 研究计划在今年第四季度启动，时间线与关键研究类似：两年入组，两年随访，加上约18个月的监管路径，是2030年以上的机会 [85] - 这是MACI长期战略的重要组成部分，核心业务势头强劲，MACI Arthro、MACI海外扩张机会以及MACI踝关节将共同提供长期增长跑道 [85]

业绩总结 - 2025年第三季度总收入为6750万美元，同比增长16.5%[12] - MACI收入增长25%，达到近5570万美元[7] - NexoBrid和Epicel分别实现季度收入1040万美元和1570万美元，创下季度新高[6] - 毛利率为73.5%，较去年同期的72%有所提升[12] - 净收入为510万美元，较去年同期的亏损90万美元实现扭亏为盈[12] - 调整后EBITDA为1700万美元，EBITDA利润率为25%[12] - 运营现金流为2210万美元，创下第三季度新高[13] - 截至2025年9月30日，公司现金和投资总额为1.85亿美元，且无债务[13] 未来展望 - MACI销售团队扩展计划按计划在2025年第四季度完成[7] - 公司计划在2025年第四季度启动MACI踝关节研究[7]

核心观点 - 公司在2025年第三季度实现创纪录的6750万美元总收入，核心产品MACI收入增长25%至5570万美元，净利润为510万美元，调整后EBITDA利润率达到25%，并产生创纪录的2210万美元运营现金流 [1][4][6] - 管理层认为公司基于核心产品组合的实力、MACI Arthro的近期推出以及长期增长计划的进展，为2026年及以后的持续高收入和利润增长奠定了良好基础 [4] 2025年第三季度财务业绩 - 总净收入为6750万美元，较2024年同期的5790万美元增长 [5][6] - 产品净收入包括MACI收入5570万美元、Epicel收入1040万美元和NexoBrid收入150万美元 [5][6] - 毛利润为4960万美元，毛利率为73.5%，高于2024年同期的719% [8] - 总运营费用为4610万美元，较2024年同期的4410万美元增加，主要由于员工人数增加及相关费用以及新伯灵顿工厂的成本 [9] - 净利润为510万美元，摊薄后每股收益为010美元，而2024年同期净亏损为90万美元 [10] - 非GAAP调整后EBITDA为1700万美元，较2024年同期的1000万美元增长69%，利润率从17%提升至25% [10] - 运营现金流为2210万美元 [6] - 截至2025年9月30日，公司拥有1.85亿美元现金和投资，无债务 [11] 业务亮点与进展 - 截至第三季度，已有超过800名外科医生接受了MACI Arthro培训 [6] - NexoBrid季度收入创纪录，同比增长38%，环比增长26% [6] - MACI销售团队扩张计划按进度进行，预计第四季度完成，新员工将于2026年初到位 [6] - MACI Ankle™项目按计划将于2025年第四季度启动临床研究 [6] 2025年财务指引 - 重申全年总收入指引为2.72亿至2.76亿美元 [7] - 重申MACI全年收入增长率为低两位数范围，即2.375亿至2.395亿美元 [7] - 重申全年利润率指引，预计毛利率为74%，调整后EBITDA利润率为26% [7] 公司背景 - 公司是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先提供商 [14] - 产品组合包括用于修复膝关节软骨缺损的MACI、用于治疗大面积严重烧伤的Epicel，以及在北美授权经销的用于清创的NexoBrid [14]