Vericel (VCEL) Q2 2025 Earnings Call July 31, 2025 08:30 AM ET Company ParticipantsEric Burns - VP - Finance & IRDominick Colangelo - President, CEO & DirectorJoe Mara - CFORichard Newitter - Managing DirectorMike Kratky - Senior MD - Medical Devices & TechnologyJoshua Jennings - Managing DirectorCaitlin Cronin - DirectorJeffrey Cohen - Director - ResearchConference Call ParticipantsRyan Zimmerman - MD & Medical Technology AnalystMason Carrico - Research AnalystSwayampakula Ramakanth - Managing Director & S ...

Vericel (VCEL) Q2 2025 Earnings Call July 31, 2025 08:30 AM ET Speaker0Day, and welcome to the Vericel Corporation Second Quarter twenty twenty five Earnings Call. Today's conference is being recorded. At this time, I'd like to turn the conference over to Eric Burns, Vericel's Vice President of Finance and Investor Relations. Please go ahead.Speaker1Thank you, operator, and good morning, everyone. Joining me on today's call are Vericel's President and Chief Executive Officer, Nick Colangelo and our Chief Fi ...

Vericel cautions you that all statements other than statements of historical fact included in this presentation that address activities, events or developments that we expect, believe or anticipate will or may occur in the future are forward-looking statements. Although we believe that we have a reasonable basis for the forward-looking statements contained herein, they are based on current expectations about future events affecting us and are subject to risks, assumptions, uncertainties and factors relating ...

Total Revenue Growth of 20% to $63.2 Million, with MACI Revenue Growth of 21% to $53.5 Million Gross Margin Increased More than 400 Basis Points to 74% Adjusted EBITDA Growth of 112% to $13.4 Million, with Adjusted EBITDA Margin Increase of More than 900 Basis Points to 21% Approximately 600 MACI Arthro Surgeons Trained to Date Received FDA IND Clearance for Phase 3 MACI Ankle Clinical Study Conference Call Today at 8:30am Eastern Time CAMBRIDGE, Mass., July 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vericel Corporatio ...

文章核心观点 - 维里塞尔公司将公布2025年第二季度财务结果并召开电话会议和网络直播讨论 [1] 财务结果公布 - 公司将于2025年7月31日公布2025年第二季度财务结果 [1] - 管理层将于美国东部时间上午8:30主持电话会议和网络直播讨论财务结果和业务亮点 [1] 网络直播信息 - 可在维里塞尔公司网站投资者关系板块访问直播 [2] - 会议演示幻灯片将在网络直播和网站上提供 [2] - 网络直播回放将持续至2026年7月31日 [2] 电话参与方式 - 美国境内拨打855 - 303 - 0072，境外拨打+1 773 - 305 - 6837 [2] - 接通后使用密码276790 [2] 公司简介 - 公司是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先提供商 [1][3] - 结合生物学创新与医疗技术，拥有创新细胞疗法和特种生物制剂组合 [3] 公司产品 - 在美国销售三款产品，MACI用于修复成人膝关节软骨缺损 [3] - Epicel用于治疗大面积深度烧伤患者 [3] - 公司拥有NexoBrid北美独家许可权，用于烧伤患者焦痂清除 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系人为Eric Burns，邮箱ir@vcel.com [4] - 联系电话为+1 (734) 418 - 4411 [4]

业绩总结 - 2024年GAAP净收入为正，预计2025年将实现现金生成的拐点[9] - 2024年调整后EBITDA增长58%，预计2025年及以后将继续实现高收入增长[18] - 自2017年以来，公司的收入年复合增长率为20%[79] - 2023年和2024年预计增长20%[79] 用户数据 - 2023年和2024年MACI外科医生和活检数量持续强劲增长[9] - 每年美国烧伤患者估计为50万人[58] - 每年住院的烧伤患者约为4万名[58] 新产品和新技术研发 - 预计2025年将启动MACI踝关节的MASCOT临床研究[9] - 2024年MACI Arthro的推出预计将推动所有外科医生细分市场的增量销量[41] - NexoBrid儿童适应症于2024年第三季度获得批准[79] 市场扩张 - MACI的总可寻址市场（TAM）预计在未来几年将扩大至超过50亿美元[10] - MACI踝关节的年可寻址市场估计为10亿美元，进一步提升MACI的总可寻址市场至40亿美元[53] - 美国烧伤护理市场的可寻址市场机会为3亿美元[58] - NexoBrid的商业化显著扩大了可寻址市场，总体可寻址市场达到6亿美元[58] 负面信息 - 暂无负面信息 其他新策略和有价值的信息 - 2024年预计实现高达74%的毛利率[18] - NexoBrid的平均价格约为每位患者9000美元[58] - 公司在膝关节软骨修复领域处于市场领先地位[79]

业绩总结 - 2019年第四季度总收入为39,390千美元，较2018年同期的31,335千美元增长了25%[16] - 2019年全年总收入为117,850千美元，较2018年的90,857千美元增长了30%[16] - 2019年第四季度毛利为28,805千美元，毛利率为73%，较2018年同期的72%有所提升[16] - 2019年净收入为9,501千美元，较2018年的5,242千美元增长了81%[16] - 2019年第四季度调整后EBITDA为12,838千美元，较2018年的7,742千美元显著改善[22] 用户数据 - 2019年MACI的生物样本来自约1,400名外科医生，较2018年增长25%[7] 未来展望 - 预计2020年总收入指导范围为141至146百万美元[6] - 预计2020年MACI收入增长约为26%，并包括与BARDA采购NexoBrid相关的300万美元收入[19] - 预计2020年毛利率接近70%，运营费用约为9800万美元[17] 产品与技术 - MACI产品在2019年实现了35%的全年收入增长，Epicel产品全年收入增长为13%[5]

纪要涉及的公司 Vericel是一家为运动医学和严重烧伤护理市场提供先进疗法的领先供应商 [3]。 纪要提到的核心观点和论据 公司业务与产品组合 - **核心业务**：公司专注于运动医学和严重烧伤护理市场，拥有先进细胞疗法和特种生物制剂的创新产品组合，旨在修复受损组织和恢复功能 [3][4]。 - **主要产品** - **MACI**：2017年推出的先进细胞疗法，利用患者自身细胞修复受损软骨，是市场领先的再生生物软骨修复产品。去年下半年获FDA批准用于膝关节达4平方厘米缺损的关节镜递送标签扩展，有望深入渗透大市场 [4]。 - **NexoBrid**：美国的孤儿生物产品，用于去除成人和儿科患者的烧伤组织或焦痂，有望改变当前手术切除焦痂的标准治疗方法 [5]。 - **Epicel**：唯一获FDA批准的用于成人和儿科大面积全层烧伤患者的永久性皮肤替代品 [5]。 - **竞争优势**：Epicel和MACI作为组合设备生物产品受FDA监管，无既定仿制药途径，短期内无竞争对手；NexoBrid除专利保护外，还有7年孤儿市场独占期和12年生物数据独占期 [6][7]。 财务表现 - **营收增长**：自2017年推出MACI以来，复合年营收增长率达20% [8]。 - **毛利率**：去年毛利率达73%，较2023年提高近400个基点 [8]。 - **盈利与现金流**：过去五年每季度调整后收益、调整后EBITDA和经营现金流均为正，支持中期目标实现70%以上或高70%毛利率和高30%调整后EBITDA利润率 [8][9]。 - **资产负债表**：第一季度末现金约1.6亿美元，完成1亿美元新设施投资后，预计现金生成将改善 [9][10]。 MACI产品增长驱动因素 - **产品属性**：替代早期侵入性技术，FDA批准，标签广泛，临床数据优，手术侵入性小、康复时间短、报销情况好，获全国主要医疗计划覆盖，批准率超90% [12][13]。 - **增长驱动维度**：扩大活检或外科医生基础、提高每位外科医生的活检数量、提高活检转化为植入物的转化率、产品定价 [14][15]。过去几年，外科医生基础扩大和定价推动了核心MACI增长，去年仍增长20% [15]。 MACI Arthro产品情况 - **策略特点**：对现有外科医生是深入策略，对新外科医生是拓展策略。推出前有5000名外科医生，约2500名使用MACI核心产品，新增1000 - 2000名关节镜为主的外科医生 [19][20]。 - **市场覆盖**：核心MACI产品适用于膝盖骨后部和大于4平方厘米的软骨缺损，MACI Arthro仪器设计用于治疗股骨髁2 - 4平方厘米的较小缺损，可覆盖三分之二的可寻址市场 [21][22]。 - **早期表现**：产品去年秋季获批，今年第一季度正式推出。第四季度有几十例手术，各外科医生细分群体均有手术或预约，关节镜专用外科医生在正式推出前就有大量活检 [24]。 - **增长趋势**：培训外科医生数量增长快，截至第一季度末达400名，超过初始MACI推出速度。400名培训外科医生4月活检增长率达30%，高于整体外科医生活检增长率。预计今年下半年及2026年起植入物和营收将增长 [25][26][27]。 - **拓展机会**：专注膝盖骨缺损的外科医生活检增长主要来自股骨髁活检，还发现仪器在滑车等区域的应用机会 [28][29][30]。 - **培训预期**：虽未给出具体数字，但预计全年将有数百名更多外科医生接受培训，第四季度培训速度可能放缓 [34][36]。 财务指导与展望 - **指导调整**：第一季度后提高财务指导，将毛利率和调整后EBITDA调至范围高端 [37][39]。 - **Epicel展望**：Epicel增长有季度波动性，但去年增长16%，烧伤护理业务增长率高于公司整体。第二季度开局良好，综合考虑过去几个季度的运行率，对全年表现有信心 [41][42]。 - **自由现金流与资本配置**：总部制造投资基本完成，第二季度后现金生成将显著增加，资本支出将降至每年个位数百万美元。调整后EBITDA是经营现金流的良好指标。资本配置方面，将继续考虑业务发展机会，但会保持谨慎 [43][44][46]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **定价策略**：MACI通常进行中到高个位数的价格上涨，通过市场研究确保价格在客户可接受范围内，保持了较强的定价能力 [17][18]。 - **外科医生培训方式**：外科医生可通过在线培训、参加主要会议、在尸体实验室培训、使用合成膝关节模型练习等多种方式接受MACI Arthro培训 [35]。

公司活动 - 公司将于2025年6月17日周二上午9点20分参加Truist证券医疗技术会议的炉边谈话 [1] - 会议演示的网络直播将在公司网站投资者关系板块提供 [1] 公司概况 - 公司是运动医学和严重烧伤护理市场先进疗法的领先提供商 [1][2] - 公司将生物学创新与医疗技术相结合，拥有创新细胞疗法和特种生物制剂的差异化产品组合 [2] 公司产品 - 公司在美国销售三款产品，分别是用于修复成人膝关节有症状的单处或多处全层软骨缺损的MACI、用于治疗全身体表面积大于或等于30%的深度真皮或全层烧伤患者的Epicel，以及用于成人和儿科患者深度部分厚度和/或全层烧伤焦痂清除的NexoBrid [2] 商标信息 - Epicel和MACI是公司的注册商标，NexoBrid是MediWound Ltd.的注册商标，公司获授权使用 [3] 投资者联系方式 - 投资者可联系Eric Burns，邮箱为ir@vcel.com，电话为+1 (734) 418-4411 [4]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收为400万美元，2024年第一季度为500万美元，营收下降是因NexoBrid针对成人和儿科人群的开发项目接近完成，BARDA资助的开发服务收入降低 [15] - 本季度毛利润为70万美元，毛利率19%；上一年同期毛利润60万美元，毛利率12%，毛利率改善源于营收结构有利变化 [15] - 研发费用总计290万美元，2024年第一季度为150万美元，反映了对EscharEx VALUE III期试验及相关开发活动的持续投资 [16] - 销售、一般和行政费用为310万美元，上一年同期为290万美元 [16] - 本季度运营亏损520万美元，2024年第一季度为370万美元；净亏损70万美元，即每股0.07美元，去年净亏损970万美元，即每股1.05美元，净亏损改善主要由认股权证重估的非现金财务收入推动 [16] - 调整后的EBITDA亏损为400万美元，上一年同期为290万美元 [17] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和存款为3870万美元，2024年末为4360万美元，本季度运营使用资金510万美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 EscharEx业务线 - VALUE III期静脉溃疡试验按计划推进，全球试验将在美国和欧洲约40个地点招募216名患者，多数美国地点已开放，多数欧洲地点预计2025年第三季度启用 [5] - 计划在2025年下半年开展一项45名患者的EscharEx与胶原酶的随机前瞻性II期头对头比较研究，以支持BLA提交和增强商业准备 [7] - 公司获得250万欧元欧洲创新委员会加速器资助，以支持EscharEx治疗糖尿病足溃疡的临床和监管进展 [8] NexoBrid业务线 - 美国对NexoBrid的采用持续扩大，近60个烧伤中心持续订购，商业合作伙伴Vericel报告2025年第一季度NexoBrid收入同比增长207%，环比增长31% [11] - 在日本和欧洲，需求持续超过制造能力，新制造工厂预计2025年底投入运营，商业供应预计在获得FDA和EMA监管批准后的2026年实现 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场NexoBrid采用持续扩大，有近60个烧伤中心持续订购 [11] - 日本和欧洲市场对NexoBrid需求持续超过制造能力 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 推进EscharEx的临床研究，包括VALUE III期试验和头对头比较研究，以支持监管提交和商业定位 [6][7] - 扩大NexoBrid的制造能力，以满足全球不断增长的需求并支持持续的收入增长 [11] - 与主要伤口护理公司建立战略研究合作，增强EscharEx的外部验证 [7][8] 行业竞争 - EscharEx与唯一FDA批准的酶促清创剂Santil相比具有明显临床优势，近期同行评审出版物进一步证实了其在多个终点上的优越性 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在临床、商业和运营优先事项上执行有力，保持了2024年的发展势头 [4] - 假设VALUE III期研究结果积极，EscharEx有望成为全球酶促伤口清创领域的领导者 [10] - 随着新制造工厂的投产和美国扩张计划的推进，公司有能力满足全球需求并支持长期收入增长 [11][19] 其他重要信息 - 公司在近期科学和临床交流中展示了NexoBrid的重要性，包括儿科III期研究结果发表和在以色列 - 哈马斯战争中的紧急使用数据展示 [12] - 美国政府对建立国内备用制造基地表示兴趣，公司已启动相关规划和选址工作，该项目得到BARDA支持 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：制造方面，到年底实现扩大规模还需完成什么工作，以及相关机构对所需监管批准和签字的时间反馈，特别是FDA方面 - 公司已完成新工厂建设，目前处于调试阶段，预计2025年底实现全部运营能力，之后将申请EMA和FDA检查，EMA检查预计较快，FDA远程检查时间不确定，预计约在2026年年中 [24][25] 问题2：美国产能方面，投资者何时能看到与美国政府达成正式协议等进展 - 公司认为相关项目将在2025年第三季度完成，之后将明确位置、时间等信息，该项目得到BARDA全力支持 [26][27] 问题3：在SAWC会议上与VLU研究相关临床医生交流后，对患者招募的看法，进展是否符合预期 - 该试验是过去几十年中静脉溃疡患者领域最重要、最全面的试验，吸引了众多领先伤口护理公司和顶级意见领袖合作，招募工作按计划进行，预计2026年年中获得中期数据 [29][30] 问题4：NexoBrid的库存储备规划，以及预计的库存储备金额 - 公司目前优先治疗患者，政府购买数量将包含在公司给出的收入指引中，预计2025年创收2400万美元，2026年创收3000 - 3300万美元，各国对NexoBrid库存储备的讨论刚刚开始 [36][37] 问题5：EscharEx正在进行的III期试验中，40个中心里美国中心的占比，以及研究是否可能提前完成 - 约17 - 20个中心（近50%）将设在美国，2 - 3个在以色列，其余在欧洲，筛选过程严谨，计划每个中心每月招募0.5名患者，不认为招募会有问题，也不急于提前完成，更关注试验成功 [38][39] 问题6：EscharEx与胶原酶的头对头研究和III期研究结果是否会同时得出 - 计划头对头研究先于III期研究完成，该研究更短、更简单，不需要III期试验完成后的三个月随访 [42][43] 问题7：EscharEx头对头研究中，定价策略的考虑因素 - 目前851美元的价格目标模型仅考虑产品在治疗期间的成本，还将进行全面市场研究，考虑健康经济学因素，若能为医疗机构节省成本，有望对SANTL收取更高溢价 [49][50] 问题8：NexoBrid的新库存储备计划是否将来自扩大后的新制造工厂，是否会有类似美国国内计划的专用制造协议 - 公司计划具备一定灵活性，现有和新建的多个制造工厂将显著扩大产能，支持EscharEx成功推出和满足各国库存储备需求 [51][52] 问题9：新的美国备用制造工厂是否可用于支持商业需求，而非仅用于库存储备 - 以色列在建工厂足以满足预期需求，美国工厂不仅可作为备用，还可扩大NexoBrid制造，可能支持EscharEx制造 [53] 问题10：NIH资金环境具有挑战性，可能影响BARDA和国防部项目，第一季度相关收入下降，预计未来是否会显著反弹 - 公司2025年的收入指引不变，预计总收入2400万美元，美国政府过渡期间BARDA和国防部资助活动审批短暂延迟，目前所有项目已恢复正常，预计对2025年资金前景无重大影响 [57][58] 问题11：运营收入以下的财务收入费用项目波动较大，未来应如何看待该项目，是否存在噪音 - 该项目主要来自认股权证重估的财务收入或费用，取决于每季度末的股价，无法预测，希望股价向好，2026年11月认股权证到期后该问题将消失 [63][64][66]