核心观点 - MediWound Ltd 宣布在《Wounds》期刊发表关于EscharEx®与SANTYL®治疗静脉性腿部溃疡(VLUs)的疗效对比的同行评审分析 [1] - 分析基于公司Phase II ChronEx临床试验数据 显示EscharEx在清创速度和伤口床准备方面显著优于SANTYL [1][4][7] - EscharEx是一种基于菠萝蛋白酶的生物活性酶疗法 针对慢性伤口清创 目前处于全球Phase III研究阶段 [5] 临床试验结果 清创效果 - 2周内完全清创率：EscharEx组63% vs SANTYL组0% (p=0.001) [7] - 中位清创时间：EscharEx组9天 vs SANTYL组未达到(p=0.023) [7] 伤口床准备(WBP) - 2周内WBP达成率：EscharEx组50% vs SANTYL组0% (p=0.015) [7] - 12周内WBP达成率：EscharEx组78% vs SANTYL组38% (p=0.03) [7] - 中位WBP时间：EscharEx组11天 vs SANTYL组未达到(p=0.014) [7] 伤口闭合 - 闭合率：EscharEx组33% vs SANTYL组25%(无统计学意义) [7] - 平均闭合时间：EscharEx组48天 vs SANTYL组76天(p=0.05) [7] 安全性 - 不良事件率和应用疼痛两组相似 [7] - 深部伤口感染率：EscharEx组11% vs SANTYL组38% [7] 产品管线 - EscharEx®：针对慢性伤口清创的晚期研究阶段疗法 已展示优于主流酶清创产品的临床优势 [5][6] - NexoBrid®：已获FDA批准用于热烧伤焦痂酶法清除 在美国、欧盟、日本等市场销售 [6] 市场潜力 - EscharEx针对庞大的全球慢性伤口治疗市场机会 [5][6] - 目前正在开展VLUs的全球Phase III研究 并准备启动糖尿病足溃疡(DFUs)的临床研究 [5]

文章核心观点 公司将在世界两大领先伤口护理会议上展示10篇科学摘要，介绍EscharEx新临床前和临床数据，这些数据强化了正在进行的VLUs III期研究并支持计划中的DFU试验策略 [1][2] 会议信息 - 会议名称为伤口愈合学会（WHS）和高级伤口护理研讨会（SAWC）春季会议 [1] - 会议时间为2025年4月30日至5月3日 [1] - 会议地点在得克萨斯州格雷普韦恩 [1] - SAWC是世界最大的多学科伤口护理会议之一，今年是第38届，汇聚医生、护士等专业人士分享临床护理和研究进展 [8] - WHS是致力于推进伤口愈合科学和实践的非营利组织，促进临床、学术和行业利益相关者合作，出版同行评审期刊 [9] EscharEx介绍 - 是基于菠萝蛋白酶的生物活性酶疗法，用于慢性和难愈合伤口清创 [5] - 每日局部应用一次，在多项II期试验中显示出良好安全性和有效伤口床准备能力 [5] - 能去除非存活组织、促进肉芽形成、减少生物负荷和生物膜 [5] - 全球VLUs III期研究正在进行，DFUs II/III期研究在筹备中 [5] - 相比领先的酶清创产品有临床优势，目标是巨大的全球市场机会 [5][7] 展示亮点 - 新体外数据突出EscharEx对非存活组织的多靶点和选择性蛋白水解活性 [6] - 新型难愈合伤口模型结果显示EscharEx比胶原酶SANTYL有更优清创效果 [6] - 概述EscharEx作用机制，包括体外研究和EscharEx与NexoBrid的临床发现 [6] - 案例研究突出EscharEx在晚期DFUs和VLUs中的应用 [6] - DFUs事后分析和计划临床试验的初步策略 [6] - VALUE III期研究设计和入组进展更新 [6] 公司介绍 - MediWound是专注于开发和商业化用于非手术组织修复酶疗法的全球生物技术公司 [6] - 其FDA批准的生物制品NexoBrid用于热烧伤的酶促清创，在美国、欧盟、日本等国际市场销售 [6] - 公司正在推进EscharEx这一用于慢性伤口清创的后期研究性疗法 [6][7]