公司近期动态 - 公司将于2026年1月14日东部时间下午2:15（太平洋时间上午11:15）在第44届摩根大通医疗健康大会上进行演讲 [1] - 演讲的网络直播将在公司官网的投资者关系栏目提供 [1] 公司业务与产品 - 公司是运动医学和严重烧伤护理领域先进疗法的领先提供商 [2] - 公司结合生物学创新与医疗技术，拥有高度差异化的创新细胞疗法和特种生物制剂产品组合 [2] - 公司在美国市场销售三款产品 [2] - MACI®是一款用于修复成人膝关节症状性全层软骨缺损的自体细胞化支架产品 [2] - Epicel®是一款用于治疗全身体表面积大于或等于30%的深度真皮或全层烧伤患者的永久性皮肤替代品 [2] - 公司拥有NexoBrid®在北美地区的独家授权，该产品是一种含有蛋白水解酶的生物孤儿药，适用于成人和儿童深度部分厚度和/或全层热烧伤的焦痂去除 [2] 商标信息 - Epicel®、MACI®和MACI Arthro®是公司的注册商标 [3] - NexoBrid®是MediWound Ltd的注册商标，由公司授权使用 [3]

核心观点 - MediWound Ltd 宣布在《Wounds》期刊发表关于EscharEx®与SANTYL®治疗静脉性腿部溃疡(VLUs)的疗效对比的同行评审分析 [1] - 分析基于公司Phase II ChronEx临床试验数据 显示EscharEx在清创速度和伤口床准备方面显著优于SANTYL [1][4][7] - EscharEx是一种基于菠萝蛋白酶的生物活性酶疗法 针对慢性伤口清创 目前处于全球Phase III研究阶段 [5] 临床试验结果 清创效果 - 2周内完全清创率：EscharEx组63% vs SANTYL组0% (p=0.001) [7] - 中位清创时间：EscharEx组9天 vs SANTYL组未达到(p=0.023) [7] 伤口床准备(WBP) - 2周内WBP达成率：EscharEx组50% vs SANTYL组0% (p=0.015) [7] - 12周内WBP达成率：EscharEx组78% vs SANTYL组38% (p=0.03) [7] - 中位WBP时间：EscharEx组11天 vs SANTYL组未达到(p=0.014) [7] 伤口闭合 - 闭合率：EscharEx组33% vs SANTYL组25%(无统计学意义) [7] - 平均闭合时间：EscharEx组48天 vs SANTYL组76天(p=0.05) [7] 安全性 - 不良事件率和应用疼痛两组相似 [7] - 深部伤口感染率：EscharEx组11% vs SANTYL组38% [7] 产品管线 - EscharEx®：针对慢性伤口清创的晚期研究阶段疗法 已展示优于主流酶清创产品的临床优势 [5][6] - NexoBrid®：已获FDA批准用于热烧伤焦痂酶法清除 在美国、欧盟、日本等市场销售 [6] 市场潜力 - EscharEx针对庞大的全球慢性伤口治疗市场机会 [5][6] - 目前正在开展VLUs的全球Phase III研究 并准备启动糖尿病足溃疡(DFUs)的临床研究 [5]