战略合作公告 - Telix Pharmaceuticals Limited与西门子医疗旗下公司、全球放射肿瘤学领导者Varian宣布达成战略临床合作，旨在开发结合Telix诊疗一体化产品和外照射放疗的新型临床应用[1] 合作背景与目标 - 外照射放疗是一种广泛使用且经过验证的治疗方法，适用于大多数实体恶性肿瘤，放射肿瘤科医生在患者诊疗全程中扮演核心角色[2] - 通过与诊疗一体化放射性药物和精准诊断相结合，有望提升外照射放疗和放射肿瘤学在癌症治疗中的作用[2] - 此次合作将探索如何让放射肿瘤科医生更有效地使用诊疗一体化技术，以优化患者选择和提供靶向治疗[2] - 合作旨在将精准成像和诊疗一体化技术嵌入放射治疗工作流程，推动治疗决策的个性化和优化[5] - 整合诊疗一体化技术到外照射放疗中，有潜力改善患者治疗结果[5] 具体研究领域与产品 - 首个研究重点领域是针对前列腺癌放疗患者的PSMA-PET成像[3] - 合作将探索利用Gozellix®和Illuccix®（均为镓-68 gozetotide注射液制备试剂盒）为外照射放疗筛选患者、制定个性化治疗计划（特别是在Varian的Ethos自适应放疗背景下）以及监测治疗反应的机会[3] - 协议支持公司资助和研究者主导的临床研究，以对这些新方法进行稳健的临床探索[3] - 合作框架具有广泛的临床适用性，未来可扩展至Telix研发管线中的其他PET成像候选产品，如TLX250-CDx和TLX101-CDx，以及未来潜在的放射性治疗药物[4] 公司技术与市场地位 - Telix是一家专注于诊疗一体化放射性药物及相关医疗技术开发和商业化的生物制药公司[20] - Telix总部位于澳大利亚墨尔本，在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲和日本设有国际业务[20] - Telix正在开发一系列临床和商业阶段产品组合，旨在解决肿瘤学和罕见疾病领域未满足的重大医疗需求[20] - Telix在澳大利亚证券交易所和纳斯达克全球精选市场上市[20] - Illuccix®是Telix的第一代PSMA-PET成像剂，已在全球多个市场获批[21] - Gozellix®已获得美国食品药品监督管理局批准[21] - Varian是西门子医疗旗下公司，拥有超过75年的历史，致力于开发和提供创新的癌症治疗技术和解决方案[22] 安全性与临床数据 - 镓-68 gozetotide的安全性在PSMA-PreRP和PSMA-BCR研究中进行了评估，涉及960名患者，每人接受一剂，平均注射活度为188.7 ± 40.7 MBq (5.1 ± 1.1 mCi)，最常见的不良反应（恶心、腹泻、头晕）发生率低于1%[10] - 在VISION研究中，1003名患者接受了静脉注射镓-68 gozetotide，放射性活度为167.1 ± 23.1 MBq (4.52 ± 0.62 mCi)，在转移性前列腺癌患者中发生率≥0.5%的不良反应包括疲劳（1.2%）、恶心（0.8%）、便秘（0.5%）和呕吐（0.5%）[16]